- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02960152
섭식 장애의 치주 영향(PERIOED 연구) (PERIOED)
2017년 5월 1일 업데이트: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
이 연구는 섭식 장애(신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증)를 앓고 있는 환자의 치주 상태를 평가했습니다.
작업 가설은 섭식 장애 환자가 비섭식 장애 대상자보다 치주 질환에 걸릴 위험이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애는 나쁜 구강 건강과 관련이 있습니다.
그러나 섭식 장애와 치주 질환 사이의 관계는 덜 확립되어 있습니다.
참가자는 전체 구강 임상 평가를 사용하여 치주적으로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Rothschild Hospital
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연락하다:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- 전화번호: 33 6 23 98 02 59
- 이메일: helene.range@gmail.com
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- PAUL BROUSSE HOSPITAL
-
연락하다:
- Damien Ringuenet, MD
- 전화번호: 33 1 45 59 33 71
- 이메일: damien.ringuenet@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Paul Brousse 병원 (Villejuif, 프랑스)의 정신 및 중독 부서에 섭식 장애로 고통받는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 인앤아웃 섭식장애 환자
- 5년 이상 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증 진단을 받은 대상자
- 프랑스 사회보험 가입대상
제외 기준:
- 프랑스어를 구사하지 못하는 피험자
- 정보 양식을 읽거나 이해할 수 없는 피험자
- 치과진료시 항염증제 또는 항생제를 복용중인 자
- 임상검사 3개월 전 치주상태에 지장을 줄 수 있는 치과치료를 받은 자 (스케일링 및 치근계획, 교정치료 진행 중)
- 치아가 10개 미만인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경성 식욕 부진
면담 및 치주 전악 검사
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구강 전체 치주 검사
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신경성 폭식증
면담 및 치주 전악 검사
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구강 전체 치주 검사
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제어
면담 및 치주 전악 검사
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구강 전체 치주 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 상실(CAL)
기간: 시험 당일
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수동 치주 탐침(HuFriedy PCP UNC 15 탐침, Chicago, IL, USA)을 사용하여 치주 탐침 깊이 및 치은 후퇴를 밀리미터 단위로 측정합니다.
임상검사 당일 CAL은 치아당 6개 부위에서 periodontal probing depth(mm) + gingival recession(mm)으로 계산됩니다.
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시험 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잇몸 염증
기간: 시험 당일
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잇몸 염증은 치아당 6개 부위에서 프로빙 점수(%)의 출혈로 측정됩니다.
|
시험 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13588
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
IPD는 요청 시 제공됩니다.
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특수 증상에 대한 임상 시험
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한
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Technical University of Munich알려지지 않은
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Technical University of MunichOlympus완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen완전한
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Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...완전한