Impacto Periodontal dos Distúrbios Alimentares (o Estudo PERIOED) (PERIOED)
1 de maio de 2017 atualizado por: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Este estudo avaliou o estado periodontal de pacientes com transtornos alimentares (anorexia nervosa e bulimia nervosa).
A hipótese do trabalho é que pacientes com transtorno alimentar apresentam maior risco para doenças periodontais do que indivíduos sem transtorno alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares têm sido associados a problemas de saúde bucal.
No entanto, a relação entre distúrbios alimentares e doenças periodontais é menos estabelecida.
Os participantes serão avaliados periodontalmente através de uma avaliação clínica bucal completa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Rothschild Hospital
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Contato:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Número de telefone: 33 6 23 98 02 59
- E-mail: helene.range@gmail.com
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Villejuif, França, 94800
- Recrutamento
- Paul Brousse Hospital
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Contato:
- Damien Ringuenet, MD
- Número de telefone: 33 1 45 59 33 71
- E-mail: damien.ringuenet@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com transtornos alimentares encaminhados ao departamento de Psiquiatria e Dependências do Hospital Paul Brousse (Villejuif, França)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com transtorno alimentar dentro e fora
- Indivíduo com diagnóstico de anorexia nervosa ou bulimia nervosa por pelo menos 5 anos
- Sujeito inscrito no seguro social francês
Critério de exclusão:
- Sujeito que não fala francês
- Sujeito que não é capaz de ler e/ou entender o formulário de informações
- Sujeito que toma medicamentos anti-inflamatórios ou antibióticos no exame odontológico
- Indivíduo que recebeu qualquer tratamento dentário que possa interferir no estado periodontal 3 meses antes do exame clínico (raspagem e alisamento radicular, tratamento ortodôntico em andamento)
- Sujeito que tem menos de 10 dentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Isso já está em português
entrevista e exame periodontal completo da boca
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exame periodontal de boca inteira
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Bulimia Nervosa
entrevista e exame periodontal completo da boca
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exame periodontal de boca inteira
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Ao controle
entrevista e exame periodontal completo da boca
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exame periodontal de boca inteira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de Anexo Clínico (CAL)
Prazo: no dia do exame
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A profundidade de sondagem periodontal e a recessão gengival são medidas em milímetros usando uma sonda periodontal manual (sonda HuFriedy PCP UNC 15, Chicago, IL, EUA).
No dia do exame clínico, o CAL é calculado como profundidade de sondagem periodontal (mm) + recessão gengival (mm) em 6 locais por dente.
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no dia do exame
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inflamação gengival
Prazo: no dia do exame
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A inflamação gengival é medida pelo sangramento na pontuação de sondagem (%) em 6 locais por dente.
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no dia do exame
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O IPD estará disponível mediante solicitação.
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