饮食失调对牙周的影响（PERIOED 研究） (PERIOED)
2017年5月1日 更新者：Hélène Rangé、University Paris 7 - Denis Diderot
本研究评估了患有进食障碍（神经性厌食症和神经性贪食症）的患者的牙周状况。
工作假设是进食障碍患者患牙周病的风险高于非进食障碍受试者。
研究概览
详细说明
饮食失调与口腔健康不佳有关。
然而，饮食失调与牙周病之间的关系尚不明确。
将使用全口临床评估对参与者进行牙周评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hélène Rangé, DDS, PhD
- 电话号码：33 6 23 98 02 59
- 邮箱：helene.range@gmail.com
学习地点
-
-
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- Rothschild Hospital
-
接触：
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- 电话号码：33 6 23 98 02 59
- 邮箱：helene.range@gmail.com
-
Villejuif、法国、94800
- 招聘中
- Paul Brousse Hospital
-
接触：
- Damien Ringuenet, MD
- 电话号码：33 1 45 59 33 71
- 邮箱：damien.ringuenet@aphp.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有进食障碍的连续患者被转诊至 Paul Brousse 医院（法国维勒瑞夫）的精神科和成瘾科
描述
纳入标准：
- 进出饮食失调症患者
- 被诊断为神经性厌食症或神经性贪食症至少 5 年的受试者
- 加入法国社会保险的主体
排除标准：
- 不会说法语的对象
- 无法阅读和/或理解信息表的对象
- 在牙科检查时服用消炎药或抗生素的受试者
- 受试者在临床检查前 3 个月接受过任何可能影响牙周状态的牙科治疗（洗牙和牙根平整，正在进行正畸治疗）
- 牙齿少于 10 颗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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神经性厌食症
面试和牙周全口检查
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全口牙周检查
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神经性贪食症
面试和牙周全口检查
|
全口牙周检查
|
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控制
面试和牙周全口检查
|
全口牙周检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋丧失 (CAL)
大体时间：考试当天
|
使用手动牙周探针（HuFriedy PCP UNC 15 探针，芝加哥，伊利诺伊州，美国）以毫米为单位测量牙周探诊深度和牙龈退缩。
在临床检查当天，CAL 计算为每颗牙齿 6 个部位的牙周探诊深度 (mm) + 牙龈退缩 (mm)。
|
考试当天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙龈发炎
大体时间：考试当天
|
牙龈炎症是通过每颗牙齿 6 个部位的探诊出血 (%) 来测量的。
|
考试当天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Philippe Bouchard, DDS, PhD、Paris Diderot University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月8日
首次发布 (估计)
2016年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的