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非齲蝕性頸部病変修復の維持率における歯肉索レトラクターの影響。

2016年11月10日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia

異なる接着システムを用いた非齲蝕性頸部病変修復の維持率における歯肉紐リトラクターの影響。ランダム化臨床試験。

この研究の目的は、無作為化臨床試験、二重盲検、スプリスマウスを通じて、非齲蝕性頸部病変の修復プロトコルの維持率を評価することです。 圧排コードによる歯肉変位の有無（はいまたはいいえ）および接着システムのカテゴリー（エッチアンドライズおよびセルフエッチング）が評価されます。 データは収集され、表が作成され、統計分析に提出されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

頸部摩耗は、非齲蝕性頸部病変 (NCCL) として分類され、セメントエナメル接合部 (CEJ) 付近の歯の硬組織の損失を特徴とする病理学的過程です。 この研究の目的は、無作為化臨床試験、二重盲検、スプリスマウスを通じて、非齲蝕性頸部病変の修復プロトコルの維持率を評価することです。 圧排コードによる歯肉変位の有無と接着システムのカテゴリーが評価されます。 男女とも55人の健康な患者のうち、NCCLの深さが1.5mmを超える220本の歯が選択される。 歯は、圧排コードによる歯肉の変位（はいまたはいいえ）および接着システムのカテゴリ（エッチアンドライズおよびセルフエッチング）に応じて、ランダムに 4 つの異なるグループに分けられます。 データは収集され、表が作成され、統計分析に提出されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Uberlandia、Minas Gerais、ブラジル、381440617
        • 募集
        • Federal University of Uberlândia
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア;両方のジャンル。同じ円弧および反対側の象限に同様の寸法の少なくとも 4 つの非齲蝕性頸部病変が存在する。良好な口腔衛生。

除外基準:

  • 空洞、亀裂、またはエナメル質の亀裂の存在。広範囲にわたる修復または不十分な修復。唇側表面を含む最近の修復。入れ歯または歯列矯正。歯周病および、または機能不全の習慣の存在。全身疾患、または重度の精神疾患。鎮痛剤や抗炎症剤、または歯科用製品に対するアレルギー反応を継続的に使用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リトラクションとトータルエッチ
修復前の歯肉コード (#0、#00、または #000) による歯肉の変位。 トータルエッチング接着システムの適用: エナメル質と象牙質を 35% リン酸でエッチングし、洗浄、乾燥し、2 層のプライマー/ボンドをブラシで塗布し、20 秒間光活性化します。
手順：歯肉の変位
専用のスパチュラを使用して歯肉コード (#0、#00、または #000) を使用して歯肉を移動します。
手順：エナメル質と象牙質のエッチング
エナメル質と象牙質は、35% リン酸でそれぞれ 30 秒と 15 秒間エッチングされました。
手順：洗って乾燥させます
吸水性のある紙で洗って乾燥させます。
デバイス：トータルエッチング接着システム
ブラシでエナメル質と象牙質に2層のプライマー/ボンドを塗布します。
手順：光活性化
20秒間光活性化
アクティブコンパレータ：リトラクションなし、トータルエッチなし
トータルエッチング接着システムの適用: エナメル質と象牙質を 35% リン酸でエッチングし、洗浄、乾燥し、2 層のプライマー/ボンドをブラシで塗布し、20 秒間光活性化します。
手順：エナメル質と象牙質のエッチング
エナメル質と象牙質は、35% リン酸でそれぞれ 30 秒と 15 秒間エッチングされました。
手順：洗って乾燥させます
吸水性のある紙で洗って乾燥させます。
デバイス：トータルエッチング接着システム
ブラシでエナメル質と象牙質に2層のプライマー/ボンドを塗布します。
手順：光活性化
20秒間光活性化
アクティブコンパレータ：撤回とセルフコンディショニング
修復前の歯肉コード (#0、#00、または #000) による歯肉の変位。 セルフコンディショニング接着システムの適用: 35% リン酸でエナメルを選択的にエッチングし、洗浄、乾燥し、エナメル質と象牙質にブラシで酸/下塗り層を 1 層塗布し、ブラシでボンドを 1 層塗布し、20 秒間光活性化します。
手順：歯肉の変位
専用のスパチュラを使用して歯肉コード (#0、#00、または #000) を使用して歯肉を移動します。
手順：洗って乾燥させます
吸水性のある紙で洗って乾燥させます。
手順：光活性化
20秒間光活性化
手順：選択的エナメルエッチング
35% リン酸で 15 秒間、エナメルを選択的にエッチングします。
デバイス：自己調整接着システム
エナメル質と象牙質上にブラシで酸/プライマーを 1 層塗布し、その後ブラシでボンドを 1 層塗布します。
アクティブコンパレータ：撤回なし、セルフコンディショニングなし
セルフコンディショニング接着システムの適用: 35% リン酸でエナメルを選択的にエッチングし、洗浄、乾燥し、エナメル質と象牙質にブラシで酸/下塗り層を 1 層塗布し、ブラシでボンドを 1 層塗布し、20 秒間光活性化します。
手順：洗って乾燥させます
吸水性のある紙で洗って乾燥させます。
手順：光活性化
20秒間光活性化
手順：選択的エナメルエッチング
35% リン酸で 15 秒間、エナメルを選択的にエッチングします。
デバイス：自己調整接着システム
エナメル質と象牙質上にブラシで酸/プライマーを 1 層塗布し、その後ブラシでボンドを 1 層塗布します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界歯科連盟の基準に基づく非齲蝕性頸部病変修復の成功率
時間枠：36マウント
36 か月の追跡調査で NCCL 修復の成功率を評価する
36マウント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of Uberlandia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月10日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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