Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloeden van tandvleeskoordretractor op retentiegraad van niet-carieuze cervicale laesies.

10 november 2016 bijgewerkt door: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Invloeden van tandvleeskoordretractor op retentiegraad van niet-carieuze cervicale laesies Restauraties met verschillende kleefsystemen. Gerandomiseerde klinische onderzoeken.

Het doel van deze studie is door middel van een gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind, splith-mouth, de retentiegraad van herstellende protocollen van niet-carieuze cervicale laesies te evalueren. De aanwezigheid van tandvleesverplaatsing met een retractiekoord (ja of nee) en de categorie van het adhesiefsysteem (ets-and-rise en zelfetsing) zullen worden geëvalueerd. Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale slijtage wordt geclassificeerd als een niet-carieuze cervicale laesie (NCCL), een pathologisch proces dat wordt gekenmerkt door verlies van harde tandweefsels nabij de cementoenamel-junctie (CEJ). Het doel van deze studie is door middel van een gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind, splith-mouth, de retentiegraad van herstellende protocollen van niet-carieuze cervicale laesies te evalueren. De aanwezigheid van tandvleesverplaatsing met een retractiekoord en de categorie van het kleefsysteem zal worden beoordeeld. Tweehonderdtwintig tanden, met NCCL met een diepte van meer dan 1,5 mm, van 55 gezonde patiënten van beide geslachten zullen worden geselecteerd. De tanden worden willekeurig verdeeld in 4 verschillende groepen volgens de tandvleesverplaatsing met terugtrekkoord (ja of nee) en de categorie van het adhesiefsysteem (etsen en stijgen en zelfetsen). Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië, 381440617

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers; beide genres; aanwezigheid van ten minste vier niet-carieuze cervicale laesies van vergelijkbare afmetingen in dezelfde boog en tegenovergestelde kwadranten; goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van gaatjes, barsten of glazuurbreuken; uitgebreide of onbevredigende restauraties; recente restauraties van het labiale oppervlak; kunstgebit of orthodontie; aanwezigheid van parodontitis en/of parafunctionele gewoonten; systemische ziekte en, of ernstige psychologische; constant gebruik van pijnstillende en/of ontstekingsremmende of allergische reactie op tandheelkundige producten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Terugtrekken en totaal etsen
Tandvleesverplaatsing met een tandvleesstreng (#0, #00 of #000) voorafgaand aan de restauratie. Aanbrengen van het total-etch adhesiefsysteem: glazuur en dentine geëtst met 35% fosforzuur, wassen, drogen, twee lagen primer/bond aanbrengen met een kwast en gedurende 20 seconden foto-geactiveerd.
Procedure: Verplaatsing van het tandvlees
Tandvleesverplaatsing met een tandvleesstreng (#0, #00 of #000) met specifieke spatel.
Procedure: Email en dentine geëtst
Glazuur en dentine geëtst met 35% fosforzuur gedurende respectievelijk 30 en 15 seconden.
Procedure: Was en droog
Wassen en drogen met absorberend papier.
Apparaat: Total-etch adhesief systeem
Twee lagen pirmer/bond op glazuur en dentine met een kwastje.
Procedure: Fotogeactiveerd
Fotogeactiveerd gedurende 20 seconden
Actieve vergelijker: Geen terugtrekking en totale ets
Aanbrengen van het total-etch adhesiefsysteem: glazuur en dentine geëtst met 35% fosforzuur, wassen, drogen, twee lagen primer/bond aanbrengen met een kwast en gedurende 20 seconden foto-geactiveerd.
Procedure: Email en dentine geëtst
Glazuur en dentine geëtst met 35% fosforzuur gedurende respectievelijk 30 en 15 seconden.
Procedure: Was en droog
Wassen en drogen met absorberend papier.
Apparaat: Total-etch adhesief systeem
Twee lagen pirmer/bond op glazuur en dentine met een kwastje.
Procedure: Fotogeactiveerd
Fotogeactiveerd gedurende 20 seconden
Actieve vergelijker: Terugtrekking en zelfconditionering
Tandvleesverplaatsing met een tandvleesstreng (#0, #00 of #000) voorafgaand aan de restauratie. Aanbrengen van zelfconditionerend adhesiefsysteem: selectief glazuur geëtst met 35% fosforzuur, wassen, drogen, één laag zuur/pirmer op glazuur en dentine met een borstel, één laag bonding met een borstel en gedurende 20 seconden foto-geactiveerd.
Procedure: Verplaatsing van het tandvlees
Tandvleesverplaatsing met een tandvleesstreng (#0, #00 of #000) met specifieke spatel.
Procedure: Was en droog
Wassen en drogen met absorberend papier.
Procedure: Fotogeactiveerd
Fotogeactiveerd gedurende 20 seconden
Procedure: Selectief geëtst email
Selectief email geëtst met 35% fosforzuur gedurende 15 seconden.
Apparaat: zelfconditionerend lijmsysteem
Eén laag zuur/pirmer op glazuur en dentine met een borstel, gevolgd door één laag bonding met een borstel.
Actieve vergelijker: Geen intrekking en zelfconditionering
Aanbrengen van zelfconditionerend adhesiefsysteem: selectief glazuur geëtst met 35% fosforzuur, wassen, drogen, één laag zuur/pirmer op glazuur en dentine met een borstel, één laag bonding met een borstel en gedurende 20 seconden foto-geactiveerd.
Procedure: Was en droog
Wassen en drogen met absorberend papier.
Procedure: Fotogeactiveerd
Fotogeactiveerd gedurende 20 seconden
Procedure: Selectief geëtst email
Selectief email geëtst met 35% fosforzuur gedurende 15 seconden.
Apparaat: zelfconditionerend lijmsysteem
Eén laag zuur/pirmer op glazuur en dentine met een borstel, gevolgd door één laag bonding met een borstel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van restauraties van niet-carieuze cervicale laesies volgens het criterium van de World Dental Federation
Tijdsspanne: 36 maanden
Evalueer het slagingspercentage van NCCL-restauratie met een follow-up van 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren