Påvirkninger av Gingival Cord Retractor i retensjonsraten for ikke-karious cervical lesjoner restaureringer.
10. november 2016 oppdatert av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Påvirkninger av Gingival Cord Retractor i retensjonshastighet av ikke-karious cervical lesjoner restaureringer med forskjellige limsystemer. Randomiserte kliniske studier.
Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, delt munn, å evaluere retensjonsraten for gjenopprettende protokoller for ikke-kariøs cervikal lesjon.
Tilstedeværelsen av gingivalforskyvning med tilbaketrekkingssnor (ja eller nei) og kategorien av limsystem (etsing-og-heving og selvetsing) vil bli evaluert.
Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Livmorhalsslitasje er klassifisert som en ikke-kariøs cervikal lesjon (NCCL), som er en patologisk prosess preget av tap av hardt tannvev nær cementoenamel-krysset (CEJ).
Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, delt munn, å evaluere retensjonsraten for gjenopprettende protokoller for ikke-kariøs cervikal lesjon.
Tilstedeværelsen av gingival forskyvning med en tilbaketrekkingssnor og kategorien av limsystem vil bli evaluert.
To hundre og tjue tenner, med NCCL med dybde større enn 1,5 mm, av 55 friske pasienter av begge kjønn vil bli utvalgt.
Tennene vil bli tilfeldig delt inn i 4 ulike grupper i henhold til tannkjøttforskyvningen med retraksjonssnor (ja eller nei) og klebesystemkategori (etse-og-heve og selvetsing).
Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Rekruttering
- Federal University of Uberlândia
-
Ta kontakt med:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- Telefonnummer: +55 34 991615642
- E-post: paulovsoares@yahoo.com.br
-
Ta kontakt med:
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- Telefonnummer: +55 34 99133 5399
- E-post: alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige; begge sjangere; tilstedeværelse av minst fire ikke-kariøse cervikale lesjoner med lignende dimensjoner i samme bue og motsatte kvadranter; god munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av hulrom, sprekker eller emaljebrudd; omfattende eller utilfredsstillende restaureringer; nylige restaureringer som involverer labialoverflaten; proteser eller kjeveortopedi; tilstedeværelse av periodontal sykdom og, eller parafunksjonelle vaner; systemisk sykdom og, eller alvorlig psykologisk; konstant bruk av smertestillende og, eller anti-inflammatorisk eller allergisk respons på tannprodukter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilbaketrekking og total-etsing
Gingivalforskyvning med en tannkjøttsnor (#0, #00 eller #000) før restaureringen.
Påføring av total-ets limsystem: emalje og dentin etset med 35 % fosforsyre, vask, tørk, to lag primer/bond-påføring med pensel og fotoaktivert i 20 sekunder.
|
Gingival forskyvning med en tannkjøttsnor (#0, #00 eller #000) med spesifikk spatel.
Emalje og dentin etset med 35 % fosforsyre i henholdsvis 30 og 15 sekunder.
Vask og tørk med absorberende papir.
To lag pirmer/binding på emalje og dentin med børste.
Fotoaktivert i 20 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Ingen tilbaketrekking og total-etsing
Påføring av total-ets limsystem: emalje og dentin etset med 35 % fosforsyre, vask, tørk, to lag primer/bond-påføring med pensel og fotoaktivert i 20 sekunder.
|
Emalje og dentin etset med 35 % fosforsyre i henholdsvis 30 og 15 sekunder.
Vask og tørk med absorberende papir.
To lag pirmer/binding på emalje og dentin med børste.
Fotoaktivert i 20 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Tilbaketrekking og selvkondisjonering
Gingivalforskyvning med en tannkjøttsnor (#0, #00 eller #000) før restaureringen.
Påføring av selvklebende limsystem: selektiv emalje etset med 35 % fosforsyre, vask, tørk, ett lag syre/pirmer på emalje og dentin med børste, ett lag lim med børste og fotoaktivert i 20 sekunder.
|
Gingival forskyvning med en tannkjøttsnor (#0, #00 eller #000) med spesifikk spatel.
Vask og tørk med absorberende papir.
Fotoaktivert i 20 sekunder
Selektiv emalje etset med 35 % fosforsyre i 15 sekunder.
Ett lag syre/pirmer på emalje og dentin med en børste etter et lag med binding med en børste.
|
|
Aktiv komparator: Ingen tilbaketrekking og selvkondisjonering
Påføring av selvklebende limsystem: selektiv emalje etset med 35 % fosforsyre, vask, tørk, ett lag syre/pirmer på emalje og dentin med børste, ett lag lim med børste og fotoaktivert i 20 sekunder.
|
Vask og tørk med absorberende papir.
Fotoaktivert i 20 sekunder
Selektiv emalje etset med 35 % fosforsyre i 15 sekunder.
Ett lag syre/pirmer på emalje og dentin med en børste etter et lag med binding med en børste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for restaurering av ikke-karious cervical lesjoner i henhold til World Dental Federation-kriteriet
Tidsramme: 36 måneder
|
Evaluer suksessraten for NCCL-restaurering med en 36 måneders oppfølging
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Soares PV, Machado AC, Zeola LF, Souza PG, Galvao AM, Montes TC, Pereira AG, Reis BR, Coleman TA, Grippo JO. Loading and composite restoration assessment of various non-carious cervical lesions morphologies - 3D finite element analysis. Aust Dent J. 2015 Sep;60(3):309-16. doi: 10.1111/adj.12233.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Ritter AV, Grippo JO, Coleman TA, Morgan ME. Prevalence of carious and non-carious cervical lesions in archaeological populations from North America and Europe. J Esthet Restor Dent. 2009;21(5):324-34. doi: 10.1111/j.1708-8240.2009.00285.x.
- Michael JA, Townsend GC, Greenwood LF, Kaidonis JA. Abfraction: separating fact from fiction. Aust Dent J. 2009 Mar;54(1):2-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.01080.x.
- Loguercio AD, Luque-Martinez I, Lisboa AH, Higashi C, Queiroz VA, Rego RO, Reis A. Influence of Isolation Method of the Operative Field on Gingival Damage, Patients' Preference, and Restoration Retention in Noncarious Cervical Lesions. Oper Dent. 2015 Nov-Dec;40(6):581-93. doi: 10.2341/14-089-C. Epub 2015 Jul 9.
- Kim SY, Lee KW, Seong SR, Lee MA, Lee IB, Son HH, Kim HY, Oh MH, Cho BH. Two-year clinical effectiveness of adhesives and retention form on resin composite restorations of non-carious cervical lesions. Oper Dent. 2009 Sep-Oct;34(5):507-15. doi: 10.2341/08-006C.
- Peumans M, De Munck J, Mine A, Van Meerbeek B. Clinical effectiveness of contemporary adhesives for the restoration of non-carious cervical lesions. A systematic review. Dent Mater. 2014 Oct;30(10):1089-103. doi: 10.1016/j.dental.2014.07.007. Epub 2014 Aug 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE - 57032016.0.0000.5152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .