Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ретрактора десневого тяжа на уровень ретенции реставраций при некариозных поражениях шейки матки.

10 ноября 2016 г. обновлено: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Влияние ретрактора десневого тяжа на степень ретенции реставраций некариозных поражений шейки матки с использованием различных адгезивных систем. Рандомизированные клинические испытания.

Целью этого исследования является рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с разделенным ртом, оценка степени сохранения восстановительных протоколов некариозных поражений шейки матки. Будет оцениваться наличие смещения десны ретракционной нитью (да или нет) и категория адгезивной системы (протравливающая и поднимающаяся и самопротравливающая). Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стирание шейки матки классифицируется как некариозное поражение шейки матки (NCCL), представляющее собой патологический процесс, характеризующийся потерей твердых тканей зуба вблизи цементно-эмалевой границы (CEJ). Целью этого исследования является рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с разделенным ртом, оценка степени сохранения восстановительных протоколов некариозных поражений шейки матки. Оценивается наличие смещения десны ретракционной нитью и категория адгезивной системы. Из 55 здоровых пациентов обоего пола будут отобраны двести двадцать зубов с глубиной некариозного поражения более 1,5 мм. Зубы будут случайным образом разделены на 4 разные группы в зависимости от смещения десны с помощью ретракционной нити (да или нет) и категории адгезивной системы (протравливающая и поднимающаяся и самопротравливающая). Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 381440617
        • Рекрутинг
        • Federal University of Uberlândia
        • Контакт:
          • Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
          • Номер телефона: +55 34 991615642
          • Электронная почта: paulovsoares@yahoo.com.br
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы; оба жанра; наличие не менее четырех некариозных пришеечных поражений сходных размеров в одной дуге и противоположных квадрантах; хорошая гигиена полости рта.

Критерий исключения:

  • Наличие полостей, трещин или сколов эмали; обширные или неудовлетворительные реставрации; недавние реставрации на вестибулярной поверхности; зубные протезы или ортодонтия; наличие заболеваний пародонта и/или парафункциональных привычек; системное заболевание и, или тяжелое психологическое; постоянное использование обезболивающих и, или противовоспалительных, или аллергических реакций на стоматологические продукты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ретракция и тотальное травление
Смещение десны с помощью десневой нити (#0, #00 или #000) до реставрации. Нанесение адгезивной системы total-etch: эмаль и дентин протравлены 35% фосфорной кислотой, промыты, высушены, нанесены два слоя праймера/бонда кистью и фотоактивированы в течение 20 секунд.
Процедура: Смещение десны
Смещение десны с помощью десневой нити (#0, #00 или #000) с помощью специального шпателя.
Процедура: Эмаль и дентин протравлены
Эмаль и дентин протравливают 35% фосфорной кислотой в течение 30 и 15 секунд соответственно.
Процедура: Помыть и высушить
Вымойте и высушите впитывающей бумагой.
Устройство: Адгезивная система Total-Etch
Два слоя пирмера/бонда на эмали и дентине кистью.
Процедура: Фотоактивированный
Фотоактивируется на 20 секунд
Активный компаратор: Без ретракции и тотального травления
Нанесение адгезивной системы total-etch: эмаль и дентин протравлены 35% фосфорной кислотой, промыты, высушены, нанесены два слоя праймера/бонда кистью и фотоактивированы в течение 20 секунд.
Процедура: Эмаль и дентин протравлены
Эмаль и дентин протравливают 35% фосфорной кислотой в течение 30 и 15 секунд соответственно.
Процедура: Помыть и высушить
Вымойте и высушите впитывающей бумагой.
Устройство: Адгезивная система Total-Etch
Два слоя пирмера/бонда на эмали и дентине кистью.
Процедура: Фотоактивированный
Фотоактивируется на 20 секунд
Активный компаратор: Ретракция и самокондиционирование
Смещение десны с помощью десневой нити (#0, #00 или #000) до реставрации. Нанесение самокондиционирующей адгезивной системы: селективное травление эмали 35% фосфорной кислотой, промывка, сушка, один слой кислоты/пирмера на эмали и дентине кистью, один слой бонда кистью и фотоактивация в течение 20 секунд.
Процедура: Смещение десны
Смещение десны с помощью десневой нити (#0, #00 или #000) с помощью специального шпателя.
Процедура: Помыть и высушить
Вымойте и высушите впитывающей бумагой.
Процедура: Фотоактивированный
Фотоактивируется на 20 секунд
Процедура: Выборочное травление эмали
Селективное травление эмали 35% фосфорной кислотой в течение 15 секунд.
Устройство: самокондиционирующая клеевая система
Один слой кислоты/пирмера на эмали и дентине кистью, затем один слой бонда кистью.
Активный компаратор: Отсутствие ретракции и самообусловливания
Нанесение самокондиционирующей адгезивной системы: селективное травление эмали 35% фосфорной кислотой, промывка, сушка, один слой кислоты/пирмера на эмали и дентине кистью, один слой бонда кистью и фотоактивация в течение 20 секунд.
Процедура: Помыть и высушить
Вымойте и высушите впитывающей бумагой.
Процедура: Фотоактивированный
Фотоактивируется на 20 секунд
Процедура: Выборочное травление эмали
Селективное травление эмали 35% фосфорной кислотой в течение 15 секунд.
Устройство: самокондиционирующая клеевая система
Один слой кислоты/пирмера на эмали и дентине кистью, затем один слой бонда кистью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность реставраций некариозных поражений шейки матки по критерию Всемирной стоматологической федерации
Временное ограничение: 36 месяцев
Оцените вероятность успеха восстановления некариозной лимфоидной лимфомы с последующим наблюдением в течение 36 месяцев.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Uberlandia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться