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Influences De L'écarteur Du Cordon Gingival Sur Le Taux De Rétention Des Lésions Cervicales Non Carieuses Restorations.

10 novembre 2016 mis à jour par: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influences de l'écarteur de cordon gingival sur le taux de rétention des restaurations de lésions cervicales non carieuses avec différents systèmes adhésifs. Essais cliniques randomisés.

Le but de cette étude est à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, en bouche fendue, d'évaluer le taux de rétention des protocoles de restauration des lésions cervicales non carieuses. La présence d'un déplacement gingival avec un cordon de rétraction (oui ou non) et la catégorie de système adhésif (etch-and-rise et automordançant) seront évalués. Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'usure cervicale est classée comme une lésion cervicale non carieuse (NCCL), qui est un processus pathologique caractérisé par la perte de tissus durs dentaires près de la jonction cémento-émail (CEJ). Le but de cette étude est à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, en bouche fendue, d'évaluer le taux de rétention des protocoles de restauration des lésions cervicales non carieuses. La présence d'un déplacement gingival avec un cordon de rétraction et la catégorie de système adhésif seront évalués. Deux cent vingt dents, avec un NCCL de profondeur supérieure à 1,5 mm, de 55 patients sains des deux sexes seront sélectionnées. Les dents seront divisées au hasard en 4 groupes différents selon le déplacement gingival avec cordon de rétraction (oui ou non) et la catégorie de système adhésif (etch-and-rise et auto-mordançant). Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brésil, 381440617

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé ; les deux genres; présence d'au moins quatre lésions cervicales non carieuses de dimensions similaires dans le même arc et des quadrants opposés ; bonne hygiène buccale.

Critère d'exclusion:

  • Présence de caries, fissures ou fractures de l'émail ; restaurations étendues ou insatisfaisantes ; restaurations récentes impliquant la surface labiale ; prothèses dentaires ou orthodontie; présence de maladies parodontales et/ou d'habitudes parafonctionnelles ; maladie systémique et, ou psychologique grave ; utilisation constante d'analgésiques et/ou d'anti-inflammatoires ou de réponse allergique aux produits dentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rétraction et mordançage total
Déplacement gingival avec un cordon gingival (#0, #00 ou #000) avant la restauration. Application du système adhésif à mordançage total : mordançage de l'émail et de la dentine avec de l'acide phosphorique à 35 %, lavage, séchage, application de deux couches de primer/bond avec un pinceau et photoactivation pendant 20 secondes.
Procédure: Déplacement gingival
Déplacement gingival avec un cordon gingival (#0, #00 ou #000) avec spatule spécifique.
Procédure: Émail et dentine gravés
Émail et dentine mordancés avec de l'acide phosphorique à 35 % pendant 30 et 15 secondes, respectivement.
Procédure: Laver et sécher
Laver et essuyer avec du papier absorbant.
Dispositif: Système adhésif à mordançage total
Deux couches de pirmer/bond sur l'émail et la dentine avec un pinceau.
Procédure: Photoactivé
Photoactivé pendant 20 secondes
Comparateur actif: Pas de rétraction et mordançage total
Application du système adhésif à mordançage total : mordançage de l'émail et de la dentine avec de l'acide phosphorique à 35 %, lavage, séchage, application de deux couches de primer/bond avec un pinceau et photoactivation pendant 20 secondes.
Procédure: Émail et dentine gravés
Émail et dentine mordancés avec de l'acide phosphorique à 35 % pendant 30 et 15 secondes, respectivement.
Procédure: Laver et sécher
Laver et essuyer avec du papier absorbant.
Dispositif: Système adhésif à mordançage total
Deux couches de pirmer/bond sur l'émail et la dentine avec un pinceau.
Procédure: Photoactivé
Photoactivé pendant 20 secondes
Comparateur actif: Rétraction et auto-conditionnement
Déplacement gingival avec un cordon gingival (#0, #00 ou #000) avant la restauration. Application du système adhésif auto-conditionnant : mordançage sélectif de l'émail avec de l'acide phosphorique à 35 %, lavage, séchage, une couche d'acide/pirmer sur l'émail et la dentine avec un pinceau, une couche de liaison avec un pinceau et photoactivé pendant 20 secondes.
Procédure: Déplacement gingival
Déplacement gingival avec un cordon gingival (#0, #00 ou #000) avec spatule spécifique.
Procédure: Laver et sécher
Laver et essuyer avec du papier absorbant.
Procédure: Photoactivé
Photoactivé pendant 20 secondes
Procédure: Émail sélectif gravé
Émail sélectif gravé à l'acide phosphorique à 35 % pendant 15 secondes.
Dispositif: système adhésif auto-conditionnant
Une couche d'acide/pirmer sur l'émail et la dentine avec un pinceau suivi d'une couche de liaison avec un pinceau.
Comparateur actif: Pas de rétraction et d'auto-conditionnement
Application du système adhésif auto-conditionnant : mordançage sélectif de l'émail avec de l'acide phosphorique à 35 %, lavage, séchage, une couche d'acide/pirmer sur l'émail et la dentine avec un pinceau, une couche de liaison avec un pinceau et photoactivé pendant 20 secondes.
Procédure: Laver et sécher
Laver et essuyer avec du papier absorbant.
Procédure: Photoactivé
Photoactivé pendant 20 secondes
Procédure: Émail sélectif gravé
Émail sélectif gravé à l'acide phosphorique à 35 % pendant 15 secondes.
Dispositif: système adhésif auto-conditionnant
Une couche d'acide/pirmer sur l'émail et la dentine avec un pinceau suivi d'une couche de liaison avec un pinceau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite des restaurations de lésions cervicales non carieuses selon le critère de la Fédération Dentaire Mondiale
Délai: 36 mois
Évaluer le taux de réussite de la restauration du NCCL avec un suivi de 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Première publication (Estimation)

10 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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