Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv navíječe gingiválního provazce na míru retence nekariózních výplní cervikálních lézí.

10. listopadu 2016 aktualizováno: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Vliv navíječe gingiválního provazce na míru retence nekariózních cervikálních lézí s různými adhezivními systémy. Randomizované klinické studie.

Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, rozdělená ústa, vyhodnotit míru retence výplňových protokolů nekariózní cervikální léze. Bude hodnocena přítomnost posunu dásně pomocí retrakční šňůry (ano nebo ne) a kategorie adhezivního systému (etch-and-rise a self-leptání). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální opotřebení je klasifikováno jako nekariozní cervikální léze (NCCL), což je patologický proces charakterizovaný ztrátou tvrdých zubních tkání v blízkosti cemento-smaltové junkce (CEJ). Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, rozdělená ústa, vyhodnotit míru retence výplňových protokolů nekariózní cervikální léze. Bude hodnocena přítomnost posunu dásně pomocí retrakční šňůry a kategorie adhezivního systému. Vybráno bude dvě stě dvacet zubů s NCCL hloubkou větší než 1,5 mm z 55 zdravých pacientů obou pohlaví. Zuby budou náhodně rozděleny do 4 různých skupin podle posunu dásně s retrakční šňůrou (ano nebo ne) a kategorie adhezivního systému (etch-and-rise a self-leptání). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 381440617

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci; oba žánry; přítomnost alespoň čtyř nekazivých cervikálních lézí podobných rozměrů ve stejném oblouku a opačných kvadrantech; dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost dutin, prasklin nebo zlomenin skloviny; rozsáhlé nebo nevyhovující výplně; nedávné výplně zahrnující labiální povrch; zubní protézy nebo ortodoncie; přítomnost periodontálního onemocnění a/nebo parafunkčních návyků; systémové onemocnění nebo závažné psychické onemocnění; neustálé používání analgetik a nebo protizánětlivé nebo alergické reakce na dentální produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Retrakce a celkové leptání
Posunutí dásně pomocí gingiválního provazce (#0, #00 nebo #000) před výplní. Aplikace adhezivního systému total-etch: sklovina a dentin leptané 35% kyselinou fosforečnou, omyjte, osušte, naneste štětcem dvě vrstvy primeru/bond a fotoaktivujte po dobu 20 sekund.
Postup: Posun dásní
Posun dásně pomocí gingiválního provazce (#0, #00 nebo #000) se specifickou špachtlí.
Postup: Leptaná sklovina a dentin
Sklovina a dentin leptané 35% kyselinou fosforečnou po dobu 30 a 15 sekund.
Postup: Umyjte a osušte
Umyjte a osušte savým papírem.
Přístroj: Totální leptací systém
Dvě vrstvy pirmer/bond na sklovinu a dentin pomocí kartáčku.
Postup: Fotoaktivováno
Fotoaktivováno na 20 sekund
Aktivní komparátor: Žádné zatažení a celkové leptání
Aplikace adhezivního systému total-etch: sklovina a dentin leptané 35% kyselinou fosforečnou, omyjte, osušte, naneste štětcem dvě vrstvy primeru/bond a fotoaktivujte po dobu 20 sekund.
Postup: Leptaná sklovina a dentin
Sklovina a dentin leptané 35% kyselinou fosforečnou po dobu 30 a 15 sekund.
Postup: Umyjte a osušte
Umyjte a osušte savým papírem.
Přístroj: Totální leptací systém
Dvě vrstvy pirmer/bond na sklovinu a dentin pomocí kartáčku.
Postup: Fotoaktivováno
Fotoaktivováno na 20 sekund
Aktivní komparátor: Zatahování a samoklimatizace
Posunutí dásně pomocí gingiválního provazce (#0, #00 nebo #000) před výplní. Aplikace samokondicionačního adhezivního systému: selektivní sklovina leptaná 35% kyselinou fosforečnou, omyjte, osušte, jedna vrstva kyseliny/pirmeru na sklovinu a dentin štětcem, jedna vrstva bondu štětcem a fotoaktivace po dobu 20 sekund.
Postup: Posun dásní
Posun dásně pomocí gingiválního provazce (#0, #00 nebo #000) se specifickou špachtlí.
Postup: Umyjte a osušte
Umyjte a osušte savým papírem.
Postup: Fotoaktivováno
Fotoaktivováno na 20 sekund
Postup: Selektivní smalt leptaný
Selektivní sklovina leptaná 35% kyselinou fosforečnou po dobu 15 sekund.
Přístroj: samoklimatizační lepicí systém
Jedna vrstva kyseliny/pirmeru na sklovinu a dentin štětcem navazující na jednu vrstvu bondu štětcem.
Aktivní komparátor: Žádné zatahování a samokondicionování
Aplikace samokondicionačního adhezivního systému: selektivní sklovina leptaná 35% kyselinou fosforečnou, omyjte, osušte, jedna vrstva kyseliny/pirmeru na sklovinu a dentin štětcem, jedna vrstva bondu štětcem a fotoaktivace po dobu 20 sekund.
Postup: Umyjte a osušte
Umyjte a osušte savým papírem.
Postup: Fotoaktivováno
Fotoaktivováno na 20 sekund
Postup: Selektivní smalt leptaný
Selektivní sklovina leptaná 35% kyselinou fosforečnou po dobu 15 sekund.
Přístroj: samoklimatizační lepicí systém
Jedna vrstva kyseliny/pirmeru na sklovinu a dentin štětcem navazující na jednu vrstvu bondu štětcem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost náhrad nekariózních cervikálních lézí podle kritéria World Dental Federation
Časové okno: 36 měsíců
Vyhodnoťte úspěšnost obnovy NCCL s 36měsíční kontrolou
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení zubů

Klinické studie na Posun dásní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit