Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelser af tandkødssnorretraktor i retentionsraten for ikke-kariøse cervikale læsioner.

10. november 2016 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Indflydelser af tandkødssnorretraktor i retentionshastigheden af ​​ikke-carious cervikale læsioner restaureringer med forskellige klæbesystemer. Randomiserede kliniske forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, delt mund, at evaluere retentionsraten af ​​genoprettende protokoller for ikke-karies cervikal læsion. Tilstedeværelsen af ​​tandkødsforskydning med en tilbagetrækningssnor (ja eller nej) og kategorien af ​​klæbemiddelsystem (æts-og-stigning og selvætsning) vil blive evalueret. Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal slid er klassificeret som en noncarious cervikal læsion (NCCL), som er en patologisk proces karakteriseret ved tab af dentalt hårdt væv nær cementoenamel junction (CEJ). Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, delt mund, at evaluere retentionsraten af ​​genoprettende protokoller for ikke-karies cervikal læsion. Tilstedeværelsen af ​​tandkødsforskydning med en tilbagetrækningssnor og kategorien af ​​klæbemiddelsystem vil blive evalueret. To hundrede og tyve tænder, med NCCL med en dybde på mere end 1,5 mm, af 55 raske patienter af begge køn vil blive udvalgt. Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i 4 forskellige grupper efter tandkødsforskydningen med retraktionssnor (ja eller nej) og klæbesystemkategori (æts-og-stigning og selvætsning). Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige; begge genrer; tilstedeværelse af mindst fire ikke-carious cervikale læsioner af lignende dimensioner i samme bue og modsatte kvadranter; god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af hulrum, revner eller emaljebrud; omfattende eller utilfredsstillende restaureringer; nylige restaureringer, der involverer læbeoverfladen; tandproteser eller tandregulering; tilstedeværelse af periodontal sygdom og, eller parafunktionelle vaner; systemisk sygdom og, eller alvorlig psykologisk; konstant brug af smertestillende og, eller anti-inflammatorisk eller allergisk reaktion på tandprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilbagetrækning og totalætsning
Gingival forskydning med en tandkødssnor (#0, #00 eller #000) før restaureringen. Påføring af total-etch klæbesystem: emalje og dentin ætset med 35% fosforsyre, vask, tør, to lag primer/binding påføring med en pensel og fotoaktiveret i 20 sekunder.
Procedure: Gingival forskydning
Gingival forskydning med en tandkødssnor (#0, #00 eller #000) med specifik spatel.
Procedure: Emalje og dentin ætset
Emalje og dentin ætset med 35 % fosforsyre i henholdsvis 30 og 15 sekunder.
Procedure: Vask og tør
Vask og tør med sugende papir.
Enhed: Total-ætsning klæbesystem
To lag pirmer/binding på emalje og dentin med en børste.
Procedure: Fotoaktiveret
Fotoaktiveret i 20 sekunder
Aktiv komparator: Ingen tilbagetrækning og total-ætsning
Påføring af total-etch klæbesystem: emalje og dentin ætset med 35% fosforsyre, vask, tør, to lag primer/binding påføring med en pensel og fotoaktiveret i 20 sekunder.
Procedure: Emalje og dentin ætset
Emalje og dentin ætset med 35 % fosforsyre i henholdsvis 30 og 15 sekunder.
Procedure: Vask og tør
Vask og tør med sugende papir.
Enhed: Total-ætsning klæbesystem
To lag pirmer/binding på emalje og dentin med en børste.
Procedure: Fotoaktiveret
Fotoaktiveret i 20 sekunder
Aktiv komparator: Tilbagetrækning og selvkonditionering
Gingival forskydning med en tandkødssnor (#0, #00 eller #000) før restaureringen. Påføring af selvklæbende klæbesystem: selektiv emalje ætset med 35% fosforsyre, vask, tør, et lag syre/pirmer på emalje og dentin med en børste, et lag bind med en børste og fotoaktiveret i 20 sekunder.
Procedure: Gingival forskydning
Gingival forskydning med en tandkødssnor (#0, #00 eller #000) med specifik spatel.
Procedure: Vask og tør
Vask og tør med sugende papir.
Procedure: Fotoaktiveret
Fotoaktiveret i 20 sekunder
Procedure: Selektiv emalje ætset
Selektiv emalje ætset med 35 % fosforsyre i 15 sekunder.
Enhed: selvklæbende system
Et lag syre/pirmer på emalje og dentin med en børste efterfulgt af et lag binding med en børste.
Aktiv komparator: Ingen tilbagetrækning og selvkonditionering
Påføring af selvklæbende klæbesystem: selektiv emalje ætset med 35% fosforsyre, vask, tør, et lag syre/pirmer på emalje og dentin med en børste, et lag bind med en børste og fotoaktiveret i 20 sekunder.
Procedure: Vask og tør
Vask og tør med sugende papir.
Procedure: Fotoaktiveret
Fotoaktiveret i 20 sekunder
Procedure: Selektiv emalje ætset
Selektiv emalje ætset med 35 % fosforsyre i 15 sekunder.
Enhed: selvklæbende system
Et lag syre/pirmer på emalje og dentin med en børste efterfulgt af et lag binding med en børste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for restaureringer af ikke-carious cervikale læsioner i henhold til World Dental Federation-kriteriet
Tidsramme: 36 måneder
Evaluer succesraten for NCCL-gendannelse med en 36-måneders opfølgning
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

10. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandslid

Kliniske forsøg med Gingival forskydning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner