Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iennauhan kelauslaitteen vaikutukset ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden palautumisasteeseen.

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Iennauhan kelauslaitteen vaikutukset kariesta sisältämättömien kohdunkaulan leesioiden retentioasteeseen erilaisilla liimajärjestelmillä. Satunnaistetut kliiniset tutkimukset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen, halkeaman suun kautta, arvioida ei-karioosisen kohdunkaulan leesion korjaavien protokollien retentioprosenttia. Ienen siirtymän esiintyminen sisäänvetonauhalla (kyllä ​​tai ei) ja liimajärjestelmän luokka (etch-and-rise ja itsesyövytys) arvioidaan. Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan kuluminen luokitellaan karioosittomaksi kohdunkaulan vaurioksi (NCCL), joka on patologinen prosessi, jolle on tunnusomaista hampaiden kovien kudosten menetys sementoemeliliitoksen (CEJ) lähellä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen, halkeaman suun kautta, arvioida ei-karioosisen kohdunkaulan leesion korjaavien protokollien retentioprosenttia. Ienten siirtymän esiintyminen sisäänvetonauhalla ja liimajärjestelmän luokka arvioidaan. Kaksisataakaksikymmentä hammasta, joiden NCCL syvyys on yli 1,5 mm, valitaan 55 terveestä potilaasta molemmista sukupuolista. Hampaat jaetaan satunnaisesti 4 eri ryhmään sen mukaan, mikä on iensiirtymä takaisinvetonauhalla (kyllä ​​tai ei) ja liimajärjestelmäkategoria (etch-and-rise ja itsesyövytys). Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 381440617
        • Rekrytointi
        • Federal University of Uberlândia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset; molemmat genret; vähintään neljä samankokoista kariesta kohdunkaulan leesiota samassa kaaressa ja vastakkaisissa kvadranteissa; hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onteloita, halkeamia tai emalimurtumia; laajat tai epätyydyttävät restauroinnit; äskettäin tehdyt täytökset, jotka koskevat labiaalin pintaa; hammasproteesit tai oikomishoidot; parodontaalisairaus ja/tai paratoiminnalliset tavat; systeeminen sairaus ja/tai vakava psyykkinen; jatkuva kipulääkkeiden ja/tai anti-inflammatoristen tai allergisten vasteen käyttö hammashoitotuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Takaisinveto ja kokonaisetsaus
Iensiirto iennauhalla (#0, #00 tai #000) ennen restaurointia. Total-etch-liimajärjestelmän levitys: emali ja dentiini syövytetty 35-prosenttisella fosforihapolla, pesu, kuivaus, kaksi kerrosta pohjustus/sidos levitys siveltimellä ja valoaktivointi 20 sekuntia.
Menettely: Ienten siirtymä
Ienten siirtäminen iennauhalla (#0, #00 tai #000) erityisellä lastalla.
Menettely: Emali ja dentiini syövytetty
Emali ja dentiini syövytetty 35 % fosforihapolla 30 sekuntia ja dentiini 15 sekuntia.
Menettely: Pese ja kuivaa
Pese ja kuivaa imukykyisellä paperilla.
Laite: Total-etch-liimajärjestelmä
Kaksi kerrosta pirmer/bond-kiillettä ja dentiiniä harjalla.
Menettely: Valokuva aktivoitu
Valokuvaaktivoitu 20 sekunniksi
Active Comparator: Ei vetäytymistä ja totaalista etsausta
Total-etch-liimajärjestelmän levitys: emali ja dentiini syövytetty 35-prosenttisella fosforihapolla, pesu, kuivaus, kaksi kerrosta pohjustus/sidos levitys siveltimellä ja valoaktivointi 20 sekuntia.
Menettely: Emali ja dentiini syövytetty
Emali ja dentiini syövytetty 35 % fosforihapolla 30 sekuntia ja dentiini 15 sekuntia.
Menettely: Pese ja kuivaa
Pese ja kuivaa imukykyisellä paperilla.
Laite: Total-etch-liimajärjestelmä
Kaksi kerrosta pirmer/bond-kiillettä ja dentiiniä harjalla.
Menettely: Valokuva aktivoitu
Valokuvaaktivoitu 20 sekunniksi
Active Comparator: Takaisinveto ja itsehoito
Iensiirto iennauhalla (#0, #00 tai #000) ennen restaurointia. Itsehoitoliimajärjestelmän levitys: valikoiva emali syövytetty 35 % fosforihapolla, pesu, kuivaus, yksi kerros happoa/pirmeeriä emalille ja dentiini harjalla, yksi kerros sidontaa siveltimellä ja valoaktivoitu 20 sekuntia.
Menettely: Ienten siirtymä
Ienten siirtäminen iennauhalla (#0, #00 tai #000) erityisellä lastalla.
Menettely: Pese ja kuivaa
Pese ja kuivaa imukykyisellä paperilla.
Menettely: Valokuva aktivoitu
Valokuvaaktivoitu 20 sekunniksi
Menettely: Selektiivinen emali syövytetty
Selektiivinen emali syövytetty 35 % fosforihapolla 15 sekunnin ajan.
Laite: itsehoitoliimajärjestelmä
Yksi kerros happoa/pirmeeriä kiillelle ja dentiinille harjalla ja sen jälkeen yksi kerros sidosharjalla.
Active Comparator: Ei vetäytymistä ja itsehoitoa
Itsehoitoliimajärjestelmän levitys: valikoiva emali syövytetty 35 % fosforihapolla, pesu, kuivaus, yksi kerros happoa/pirmeeriä emalille ja dentiini harjalla, yksi kerros sidontaa siveltimellä ja valoaktivoitu 20 sekuntia.
Menettely: Pese ja kuivaa
Pese ja kuivaa imukykyisellä paperilla.
Menettely: Valokuva aktivoitu
Valokuvaaktivoitu 20 sekunniksi
Menettely: Selektiivinen emali syövytetty
Selektiivinen emali syövytetty 35 % fosforihapolla 15 sekunnin ajan.
Laite: itsehoitoliimajärjestelmä
Yksi kerros happoa/pirmeeriä kiillelle ja dentiinille harjalla ja sen jälkeen yksi kerros sidosharjalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karioosittomien kohdunkaulan leesioiden restauraatioiden onnistumisaste Maailman hammasliiton kriteerin mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Arvioi NCCL-restauroinnin onnistumisprosentti 36 kk:n seurannalla
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa