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Influencias del Retractor de Cordón Gingival en la Tasa de Retención de Restauraciones de Lesiones Cervicales No Cariosas.

10 de noviembre de 2016 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influencias del Retractor de Cordón Gingival en la Tasa de Retención de Restauraciones de Lesiones Cervicales No Cariosas con Diferentes Sistemas Adhesivos. Ensayos clínicos aleatorizados.

El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de boca dividida, evaluar la tasa de retención de protocolos restauradores de lesión cervical no cariosa. Se evaluará la presencia de desplazamiento gingival con hilo de retracción (sí o no) y la categoría del sistema adhesivo (etch-and-rise y autograbado). Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desgaste cervical se clasifica como una lesión cervical no cariosa (NCCL), que es un proceso patológico caracterizado por la pérdida de tejidos duros dentales cerca de la unión amelocementaria (UCE). El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de boca dividida, evaluar la tasa de retención de protocolos restauradores de lesión cervical no cariosa. Se evaluará la presencia de desplazamiento gingival con hilo de retracción y la categoría del sistema adhesivo. Se seleccionarán 220 dientes, con NCCL de profundidad mayor a 1,5 mm, de 55 pacientes sanos de ambos sexos. Los dientes se dividirán aleatoriamente en 4 grupos diferentes según el desplazamiento gingival con hilo de retracción (sí o no) y la categoría del sistema adhesivo (etch-and-rise y autograbado). Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
        • Reclutamiento
        • Federal University of Uberlândia
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos; ambos géneros; presencia de al menos cuatro lesiones cervicales no cariosas de dimensiones similares en el mismo arco y cuadrantes opuestos; buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de caries, grietas o fracturas del esmalte; restauraciones extensas o insatisfactorias; restauraciones recientes que involucran la superficie labial; prótesis dentales u ortodoncia; presencia de enfermedad periodontal y/o hábitos parafuncionales; enfermedad sistémica y, o psicológica grave; uso constante de analgésicos y/o antiinflamatorios o respuesta alérgica a los productos dentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Retracción y grabado total
Desplazamiento gingival con cordón gingival (#0, #00 o #000) previo a la restauración. Aplicación del sistema adhesivo de grabado total: esmalte y dentina grabados con ácido fosfórico al 35%, lavado, secado, aplicación de dos capas de primer/bond con pincel y fotoactivado durante 20 segundos.
Procedimiento: Desplazamiento gingival
Desplazamiento gingival con cordón gingival (#0, #00 o #000) con espátula específica.
Procedimiento: Grabado de esmalte y dentina
Grabado de esmalte y dentina con ácido fosfórico al 35% durante 30 y 15 segundos, respectivamente.
Procedimiento: Lavar y secar
Lavar y secar con papel absorbente.
Dispositivo: Sistema adhesivo de grabado total
Dos capas de pirmer/bond sobre esmalte y dentina con pincel.
Procedimiento: Fotoactivado
Fotoactivado durante 20 segundos
Comparador activo: Sin retracción y grabado total
Aplicación del sistema adhesivo de grabado total: esmalte y dentina grabados con ácido fosfórico al 35%, lavado, secado, aplicación de dos capas de primer/bond con pincel y fotoactivado durante 20 segundos.
Procedimiento: Grabado de esmalte y dentina
Grabado de esmalte y dentina con ácido fosfórico al 35% durante 30 y 15 segundos, respectivamente.
Procedimiento: Lavar y secar
Lavar y secar con papel absorbente.
Dispositivo: Sistema adhesivo de grabado total
Dos capas de pirmer/bond sobre esmalte y dentina con pincel.
Procedimiento: Fotoactivado
Fotoactivado durante 20 segundos
Comparador activo: Retracción y autoacondicionamiento
Desplazamiento gingival con cordón gingival (#0, #00 o #000) previo a la restauración. Aplicación de sistema adhesivo autoacondicionador: esmalte selectivo grabado con ácido fosfórico al 35%, lavado, secado, una capa de ácido/pirmer sobre esmalte y dentina con pincel, una capa de bond con pincel y fotoactivado por 20 segundos.
Procedimiento: Desplazamiento gingival
Desplazamiento gingival con cordón gingival (#0, #00 o #000) con espátula específica.
Procedimiento: Lavar y secar
Lavar y secar con papel absorbente.
Procedimiento: Fotoactivado
Fotoactivado durante 20 segundos
Procedimiento: Esmalte selectivo grabado
Grabado selectivo del esmalte con ácido fosfórico al 35% durante 15 segundos.
Dispositivo: sistema adhesivo autoacondicionador
Una capa de ácido/pirmer sobre el esmalte y la dentina con un cepillo, seguida de una capa de unión con un cepillo.
Comparador activo: Sin retracción y autoacondicionamiento.
Aplicación de sistema adhesivo autoacondicionador: esmalte selectivo grabado con ácido fosfórico al 35%, lavado, secado, una capa de ácido/pirmer sobre esmalte y dentina con pincel, una capa de bond con pincel y fotoactivado por 20 segundos.
Procedimiento: Lavar y secar
Lavar y secar con papel absorbente.
Procedimiento: Fotoactivado
Fotoactivado durante 20 segundos
Procedimiento: Esmalte selectivo grabado
Grabado selectivo del esmalte con ácido fosfórico al 35% durante 15 segundos.
Dispositivo: sistema adhesivo autoacondicionador
Una capa de ácido/pirmer sobre el esmalte y la dentina con un cepillo, seguida de una capa de unión con un cepillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de las restauraciones de lesiones cervicales no cariosas según el criterio de la Federación Dental Mundial
Periodo de tiempo: 36 meses
Evaluar la tasa de éxito de la restauración NCCL con un seguimiento de 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Uberlandia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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