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Einflüsse des Zahnfleischmarkers auf die Retentionsrate von nicht kariösen Restaurationen zervikaler Läsionen.

10. November 2016 aktualisiert von: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Einflüsse des Zahnfleischmarkers auf die Retentionsrate von nicht kariösen Restaurationen zervikaler Läsionen mit verschiedenen Klebstoffsystemen. Randomisierte klinische Studien.

Das Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Doppelblindstudie mit geteiltem Mund die Retentionsrate restaurativer Protokolle nicht kariöser zervikaler Läsionen zu bewerten. Das Vorhandensein einer Gingivaverschiebung mit einem Retraktionsfaden (ja oder nein) und die Kategorie des Adhäsivsystems (Etch-and-Rise und Selbstätzung) werden bewertet. Die Daten werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zervikale Abnutzung wird als nichtkariöse zervikale Läsion (NCCL) klassifiziert. Dabei handelt es sich um einen pathologischen Prozess, der durch den Verlust von Zahnhartgewebe in der Nähe der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) gekennzeichnet ist. Das Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Doppelblindstudie mit geteiltem Mund die Retentionsrate restaurativer Protokolle nicht kariöser zervikaler Läsionen zu bewerten. Das Vorhandensein einer Gingivaverschiebung mit einem Retraktionsfaden und die Kategorie des Klebesystems werden bewertet. Zweihundertzwanzig Zähne mit einer NCCL-Tiefe von mehr als 1,5 mm werden von 55 gesunden Patienten beiderlei Geschlechts ausgewählt. Die Zähne werden nach dem Zufallsprinzip in 4 verschiedene Gruppen eingeteilt, je nach Gingivaverschiebung mit Retraktionsfaden (ja oder nein) und Kategorie des Adhäsivsystems (Etch-and-Rise und Selbstätzung). Die Daten werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige; beide Genres; Vorhandensein von mindestens vier nicht kariösen zervikalen Läsionen ähnlicher Größe im gleichen Bogen und in gegenüberliegenden Quadranten; gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Hohlräumen, Rissen oder Schmelzbrüchen; umfangreiche oder unbefriedigende Restaurierungen; aktuelle Restaurationen, die die labiale Oberfläche betreffen; Zahnersatz oder Kieferorthopädie; Vorliegen einer Parodontitis und/oder parafunktioneller Gewohnheiten; systemische Erkrankung und/oder schwere psychische Erkrankung; ständige Verwendung von Schmerzmitteln und/oder entzündungshemmenden oder allergischen Reaktionen auf Dentalprodukte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Retraktion und Total-Etch
Gingivaverschiebung mit einem Zahnfleischfaden (#0, #00 oder #000) vor der Restauration. Auftragen des Total-Etch-Adhäsivsystems: Schmelz und Dentin mit 35 %iger Phosphorsäure geätzt, waschen, trocknen, zwei Schichten Primer/Bond mit einem Pinsel auftragen und 20 Sekunden lang photoaktivieren.
Verfahren: Zahnfleischverschiebung
Zahnfleischverschiebung mit einem Zahnfleischstrang (#0, #00 oder #000) mit speziellem Spatel.
Verfahren: Schmelz und Dentin geätzt
Schmelz und Dentin werden 30 bzw. 15 Sekunden lang mit 35 %iger Phosphorsäure geätzt.
Verfahren: Waschen und Trocknen
Mit saugfähigem Papier waschen und trocknen.
Gerät: Total-Etch-Adhäsivsystem
Zwei Schichten Pirmer/Bond mit einem Pinsel auf Schmelz und Dentin auftragen.
Verfahren: Photoaktiviert
20 Sekunden lang photoaktiviert
Aktiver Komparator: Kein Zurückziehen und Total-Etch
Auftragen des Total-Etch-Adhäsivsystems: Schmelz und Dentin mit 35 %iger Phosphorsäure geätzt, waschen, trocknen, zwei Schichten Primer/Bond mit einem Pinsel auftragen und 20 Sekunden lang photoaktivieren.
Verfahren: Schmelz und Dentin geätzt
Schmelz und Dentin werden 30 bzw. 15 Sekunden lang mit 35 %iger Phosphorsäure geätzt.
Verfahren: Waschen und Trocknen
Mit saugfähigem Papier waschen und trocknen.
Gerät: Total-Etch-Adhäsivsystem
Zwei Schichten Pirmer/Bond mit einem Pinsel auf Schmelz und Dentin auftragen.
Verfahren: Photoaktiviert
20 Sekunden lang photoaktiviert
Aktiver Komparator: Rückzug und Selbstkonditionierung
Gingivaverschiebung mit einem Zahnfleischfaden (#0, #00 oder #000) vor der Restauration. Auftragen des selbstkonditionierenden Adhäsivsystems: selektiver Schmelz mit 35 %iger Phosphorsäure geätzt, waschen, trocknen, eine Schicht Säure/Pirmer mit einem Pinsel auf Schmelz und Dentin auftragen, eine Schicht Bond mit einem Pinsel auftragen und 20 Sekunden lang photoaktivieren.
Verfahren: Zahnfleischverschiebung
Zahnfleischverschiebung mit einem Zahnfleischstrang (#0, #00 oder #000) mit speziellem Spatel.
Verfahren: Waschen und Trocknen
Mit saugfähigem Papier waschen und trocknen.
Verfahren: Photoaktiviert
20 Sekunden lang photoaktiviert
Verfahren: Selektive Emailätzung
Selektives Schmelzätzen mit 35 %iger Phosphorsäure für 15 Sekunden.
Gerät: selbstkonditionierendes Klebstoffsystem
Eine Schicht Säure/Pirmer mit einem Pinsel auf Schmelz und Dentin auftragen, gefolgt von einer Schicht Haftmittel mit einem Pinsel.
Aktiver Komparator: Kein Rückzug und keine Selbstkonditionierung
Auftragen des selbstkonditionierenden Adhäsivsystems: selektiver Schmelz mit 35 %iger Phosphorsäure geätzt, waschen, trocknen, eine Schicht Säure/Pirmer mit einem Pinsel auf Schmelz und Dentin auftragen, eine Schicht Bond mit einem Pinsel auftragen und 20 Sekunden lang photoaktivieren.
Verfahren: Waschen und Trocknen
Mit saugfähigem Papier waschen und trocknen.
Verfahren: Photoaktiviert
20 Sekunden lang photoaktiviert
Verfahren: Selektive Emailätzung
Selektives Schmelzätzen mit 35 %iger Phosphorsäure für 15 Sekunden.
Gerät: selbstkonditionierendes Klebstoffsystem
Eine Schicht Säure/Pirmer mit einem Pinsel auf Schmelz und Dentin auftragen, gefolgt von einer Schicht Haftmittel mit einem Pinsel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate von nichtkariösen Restaurationen zervikaler Läsionen gemäß dem Kriterium der World Dental Federation
Zeitfenster: 36 Monate
Bewerten Sie die Erfolgsquote der NCCL-Wiederherstellung anhand einer Nachuntersuchung über 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Federal University of Uberlandia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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