Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ retraktora sznurka dziąsłowego na wskaźnik retencji uzupełnień niepróchnicowych zmian przyszyjkowych.

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Wpływ retraktora sznurka dziąsłowego na wskaźnik retencji uzupełnień niepróchnicowych zmian przyszyjkowych z różnymi systemami adhezyjnymi. Randomizowane badania kliniczne.

Celem tego badania jest ocena retencji protokołów naprawczych niepróchnicowych zmian przyszyjkowych za pomocą randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą i dzieloną jamą ustną. Oceniana będzie obecność przemieszczenia dziąsła nićmi retrakcyjnymi (tak lub nie) oraz kategoria systemu adhezyjnego (wytrawiający i samotrawiący). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zużycie przyszyjkowe jest klasyfikowane jako niepróchnicowa zmiana przyszyjkowa (NCCL), która jest procesem patologicznym charakteryzującym się utratą twardych tkanek zęba w pobliżu połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ). Celem tego badania jest ocena retencji protokołów naprawczych niepróchnicowych zmian przyszyjkowych za pomocą randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą i dzieloną jamą ustną. Oceniona zostanie obecność przemieszczeń dziąsłowych nićmi retrakcyjnymi oraz kategoria systemu adhezyjnego. Spośród 55 zdrowych pacjentów obojga płci wybranych zostanie 220 zębów z NCCL o głębokości większej niż 1,5 mm. Zęby zostaną losowo podzielone na 4 różne grupy w zależności od przemieszczenia dziąsła z nicią retrakcyjną (tak lub nie) i kategorii systemu adhezyjnego (wytrawianie i wznoszenie oraz samotrawienie). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 381440617

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy; oba gatunki; obecność co najmniej czterech niepróchnicowych zmian przyszyjkowych o podobnych wymiarach w tym samym łuku i przeciwległych kwadrantach; dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ubytków, pęknięć lub pęknięć szkliwa; rozległe lub niezadowalające uzupełnienia; niedawne uzupełnienia obejmujące powierzchnię wargową; protezy lub ortodoncja; obecność chorób przyzębia i/lub nawyków parafunkcyjnych; choroba ogólnoustrojowa i/lub ciężka choroba psychiczna; ciągłe stosowanie środków przeciwbólowych i/lub przeciwzapalnych lub alergicznych na produkty dentystyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Retrakcja i total-etch
Przemieszczenie dziąsła nićmi dziąsłowymi (#0, #00 lub #000) przed uzupełnieniem. Aplikacja systemu adhezyjnego total-etch: szkliwo i zębina wytrawione 35% kwasem fosforowym, przemyte, wysuszone, dwie warstwy primera/bondu nałożone pędzlem i fotoaktywowane przez 20 sekund.
Procedura: Przemieszczenie dziąseł
Przemieszczenie dziąsła nićmi dziąsłowymi (#0, #00 lub #000) za pomocą specjalnej szpatułki.
Procedura: Wytrawione szkliwo i zębina
Szkliwo i zębina wytrawione 35% kwasem fosforowym odpowiednio przez 30 i 15 sekund.
Procedura: Umyć i wysuszyć
Umyć i osuszyć papierem chłonnym.
Urządzenie: System adhezyjny do całkowitego wytrawiania
Pędzelkiem nałożyć dwie warstwy masy gruntującej/bond na szkliwo i zębinę.
Procedura: Fotoaktywowany
Fotoaktywowany przez 20 sekund
Aktywny komparator: Bez retrakcji i total-etch
Aplikacja systemu adhezyjnego total-etch: szkliwo i zębina wytrawione 35% kwasem fosforowym, przemyte, wysuszone, dwie warstwy primera/bondu nałożone pędzlem i fotoaktywowane przez 20 sekund.
Procedura: Wytrawione szkliwo i zębina
Szkliwo i zębina wytrawione 35% kwasem fosforowym odpowiednio przez 30 i 15 sekund.
Procedura: Umyć i wysuszyć
Umyć i osuszyć papierem chłonnym.
Urządzenie: System adhezyjny do całkowitego wytrawiania
Pędzelkiem nałożyć dwie warstwy masy gruntującej/bond na szkliwo i zębinę.
Procedura: Fotoaktywowany
Fotoaktywowany przez 20 sekund
Aktywny komparator: Wycofanie i samowarunkowanie
Przemieszczenie dziąsła nićmi dziąsłowymi (#0, #00 lub #000) przed uzupełnieniem. Aplikacja samokondycjonującego systemu adhezyjnego: selektywnie wytrawione szkliwo 35% kwasem fosforowym, przemyć, osuszyć, jedną warstwę kwasu/gruntu na szkliwo i zębinę pędzlem, jedną warstwę systemu wiążącego pędzelkiem i fotoaktywować przez 20 sekund.
Procedura: Przemieszczenie dziąseł
Przemieszczenie dziąsła nićmi dziąsłowymi (#0, #00 lub #000) za pomocą specjalnej szpatułki.
Procedura: Umyć i wysuszyć
Umyć i osuszyć papierem chłonnym.
Procedura: Fotoaktywowany
Fotoaktywowany przez 20 sekund
Procedura: Wytrawiona emalia selektywna
Selektywne wytrawianie szkliwa 35% kwasem fosforowym przez 15 sekund.
Urządzenie: samokondycjonujący system klejący
Jedna warstwa kwasu/gruntu na szkliwo i zębinę za pomocą pędzla, a następnie jedna warstwa wiązania za pomocą pędzla.
Aktywny komparator: Bez retrakcji i samowarunkowania
Aplikacja samokondycjonującego systemu adhezyjnego: selektywnie wytrawione szkliwo 35% kwasem fosforowym, przemyć, osuszyć, jedną warstwę kwasu/gruntu na szkliwo i zębinę pędzlem, jedną warstwę systemu wiążącego pędzelkiem i fotoaktywować przez 20 sekund.
Procedura: Umyć i wysuszyć
Umyć i osuszyć papierem chłonnym.
Procedura: Fotoaktywowany
Fotoaktywowany przez 20 sekund
Procedura: Wytrawiona emalia selektywna
Selektywne wytrawianie szkliwa 35% kwasem fosforowym przez 15 sekund.
Urządzenie: samokondycjonujący system klejący
Jedna warstwa kwasu/gruntu na szkliwo i zębinę za pomocą pędzla, a następnie jedna warstwa wiązania za pomocą pędzla.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia uzupełnień niepróchnicowych zmian przyszyjkowych według kryterium Światowej Federacji Stomatologicznej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Oceń wskaźnik powodzenia przywrócenia NCCL z 36-miesięczną obserwacją
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj