牙龈线牵开器对非龋性宫颈病变修复保留率的影响。
2016年11月10日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia
龈带牵开器对不同粘接系统非龋性宫颈病变修复保留率的影响。随机临床试验。
本研究的目的是通过一项随机临床试验，双盲，splitth-mouth，评估非龋性宫颈病变修复方案的保留率。
将评估使用收缩线时牙龈移位的存在（是或否）和粘合剂系统的类别（酸蚀和上升和自酸蚀）。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究概览
详细说明
宫颈磨损被归类为非龋性宫颈病变（NCCL），这是一种以牙骨质牙釉质交界处（CEJ）附近牙齿硬组织丢失为特征的病理过程。
本研究的目的是通过一项随机临床试验，双盲，splitth-mouth，评估非龋性宫颈病变修复方案的保留率。
将评估使用收缩线的牙龈移位的存在和粘合剂系统的类别。
将选择 55 名男女健康患者的 220 颗牙齿，深度大于 1.5mm 的 NCCL。
根据排龈线的牙龈位移（是或否）和粘合剂系统类别（酸蚀和上升和自酸蚀），牙齿将被随机分为 4 个不同的组。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paulo Vinícius Soares, DDS, MS, PHD
- 电话号码：+55 34 991615642
- 邮箱：paulovsaores@yahoo.com.br
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia、Minas Gerais、巴西、381440617
- 招聘中
- Federal University of Uberlandia
-
接触：
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- 电话号码：+55 34 991615642
- 邮箱：paulovsoares@yahoo.com.br
-
接触：
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- 电话号码：+55 34 99133 5399
- 邮箱：alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者；两种类型；在同一弧形和相对的象限中存在至少四个相似尺寸的非龋性宫颈病变；良好的口腔卫生。
排除标准：
- 存在空腔、裂缝或牙釉质破裂；广泛或不令人满意的修复；涉及唇面的近期修复；假牙或牙齿矫正；存在牙周病和/或功能异常的习惯；全身性疾病和，或严重的心理；持续使用镇痛剂和/或抗炎剂或对牙科产品产生过敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：回缩和全蚀刻
修复前使用牙龈线（#0、#00 或#000）进行牙龈移位。
全酸蚀粘合剂系统的应用：用 35% 磷酸酸蚀牙釉质和牙本质，清洗、干燥、用刷子涂两层底漆/粘合剂并光活化 20 秒。
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使用带有特定刮刀的牙龈线（#0、#00 或#000）进行牙龈移位。
牙釉质和牙本质分别用 35% 的磷酸酸蚀 30 秒和 15 秒。
清洗并用吸水纸擦干。
用刷子在牙釉质和牙本质上涂两层 pirmer/bond。
光激活 20 秒
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有源比较器：无回缩和全蚀刻
全酸蚀粘合剂系统的应用：用 35% 磷酸酸蚀牙釉质和牙本质，清洗、干燥、用刷子涂两层底漆/粘合剂并光活化 20 秒。
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牙釉质和牙本质分别用 35% 的磷酸酸蚀 30 秒和 15 秒。
清洗并用吸水纸擦干。
用刷子在牙釉质和牙本质上涂两层 pirmer/bond。
光激活 20 秒
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有源比较器：收缩和自我调节
修复前使用牙龈线（#0、#00 或#000）进行牙龈移位。
自调理粘合剂系统的应用：用35%磷酸蚀刻选择性牙釉质，清洗，干燥，用刷子在牙釉质和牙本质上涂一层酸/pimer，用刷子粘合一层并光活化20秒。
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使用带有特定刮刀的牙龈线（#0、#00 或#000）进行牙龈移位。
清洗并用吸水纸擦干。
光激活 20 秒
选择性牙釉质用 35% 磷酸蚀刻 15 秒。
用刷子在牙釉质和牙本质上涂一层酸/防腐剂，然后用刷子涂一层粘合剂。
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有源比较器：无回缩和自我调节
自调理粘合剂系统的应用：用35%磷酸蚀刻选择性牙釉质，清洗，干燥，用刷子在牙釉质和牙本质上涂一层酸/pimer，用刷子粘合一层并光活化20秒。
|
清洗并用吸水纸擦干。
光激活 20 秒
选择性牙釉质用 35% 磷酸蚀刻 15 秒。
用刷子在牙釉质和牙本质上涂一层酸/防腐剂，然后用刷子涂一层粘合剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据世界牙科联合会标准的非龋性宫颈病变修复成功率
大体时间：36个月
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36个月随访评估NCCL修复成功率
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soares PV, Machado AC, Zeola LF, Souza PG, Galvao AM, Montes TC, Pereira AG, Reis BR, Coleman TA, Grippo JO. Loading and composite restoration assessment of various non-carious cervical lesions morphologies - 3D finite element analysis. Aust Dent J. 2015 Sep;60(3):309-16. doi: 10.1111/adj.12233.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Ritter AV, Grippo JO, Coleman TA, Morgan ME. Prevalence of carious and non-carious cervical lesions in archaeological populations from North America and Europe. J Esthet Restor Dent. 2009;21(5):324-34. doi: 10.1111/j.1708-8240.2009.00285.x.
- Michael JA, Townsend GC, Greenwood LF, Kaidonis JA. Abfraction: separating fact from fiction. Aust Dent J. 2009 Mar;54(1):2-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.01080.x.
- Loguercio AD, Luque-Martinez I, Lisboa AH, Higashi C, Queiroz VA, Rego RO, Reis A. Influence of Isolation Method of the Operative Field on Gingival Damage, Patients' Preference, and Restoration Retention in Noncarious Cervical Lesions. Oper Dent. 2015 Nov-Dec;40(6):581-93. doi: 10.2341/14-089-C. Epub 2015 Jul 9.
- Kim SY, Lee KW, Seong SR, Lee MA, Lee IB, Son HH, Kim HY, Oh MH, Cho BH. Two-year clinical effectiveness of adhesives and retention form on resin composite restorations of non-carious cervical lesions. Oper Dent. 2009 Sep-Oct;34(5):507-15. doi: 10.2341/08-006C.
- Peumans M, De Munck J, Mine A, Van Meerbeek B. Clinical effectiveness of contemporary adhesives for the restoration of non-carious cervical lesions. A systematic review. Dent Mater. 2014 Oct;30(10):1089-103. doi: 10.1016/j.dental.2014.07.007. Epub 2014 Aug 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月8日
首次发布 (估计)
2016年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月10日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
牙齿磨损的临床试验
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