Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogínyvisszahúzó hatása a nem szuvas nyaki elváltozások visszatartási arányára.

2016. november 10. frissítette: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

A fogínyvisszahúzó hatása a nem szuvas nyaki elváltozások visszatartási arányában Különböző ragasztórendszerekkel végzett helyreállítások. Véletlenszerű klinikai vizsgálatok.

Ennek a vizsgálatnak a célja egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül, kettős vak, szájhasadásos szájüregi vizsgálaton keresztül, hogy értékelje a nem szuvas nyaki lézió helyreállító protokolljainak retenciós arányát. Értékelésre kerül a visszahúzó zsinórral történő gingivális elmozdulás megléte (igen vagy nem) és a ragasztórendszer kategóriája (maratás és felemelés és önmaratás). Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhnyak kopása a nem kariózus cervicalis lézió (NCCL) kategóriába tartozik, amely egy kóros folyamat, amelyet a fogászati ​​​​keményszövetek elvesztése jellemez a cementzománc csomópont (CEJ) közelében. Ennek a vizsgálatnak a célja egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül, kettős vak, szájhasadásos szájüregi vizsgálaton keresztül, hogy értékelje a nem szuvas nyaki lézió helyreállító protokolljainak retenciós arányát. A fogíny elmozdulásának meglétét visszahúzó zsinórral és a ragasztórendszer kategóriáját értékelik. Mindkét nemből 55 egészséges beteg közül kétszázhúsz fogat választanak ki, amelyek NCCL mélysége meghaladja az 1,5 mm-t. A fogak véletlenszerűen 4 különböző csoportba lesznek osztva a visszahúzó zsinórral ellátott íny elmozdulás (igen vagy nem) és a ragasztórendszer kategóriája (marat-felemelés és önmaratás) szerint. Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 381440617

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek; mindkét műfaj; legalább négy, hasonló méretű, nem szuvas nyaki elváltozás jelenléte ugyanabban az ívben és ellentétes kvadránsokban; jó szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • Üregek, repedések vagy zománctörések jelenléte; kiterjedt vagy nem kielégítő helyreállítások; a közelmúltban a labiális felületet érintő restaurációk; fogsorok vagy fogszabályozás; periodontális betegség és/vagy parafunkcionális szokások jelenléte; szisztémás betegség és/vagy súlyos pszichés; állandó fájdalomcsillapító és/vagy gyulladáscsökkentő vagy allergiás reakció a fogászati ​​termékekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Visszahúzás és teljes marás
Fogíny elmozdulás fogínyzsinórral (#0, #00 vagy #000) a helyreállítás előtt. Total-etch ragasztórendszer felhordása: zománc és dentin 35%-os foszforsavval maratva, mosás, szárítás, két réteg alapozó/ragasztó felvitel ecsettel és fotoaktiválás 20 másodpercig.
Eljárás: Fogíny elmozdulás
Fogíny elmozdulása ínyzsinórral (#0, #00 vagy #000) speciális spatulával.
Eljárás: Zománc és dentin maratva
Zománc és dentin 35%-os foszforsavval maratva 30, illetve 15 másodpercig.
Eljárás: Mossa meg és szárítsa meg
Mossa le és szárítsa meg nedvszívó papírral.
Eszköz: Total-etch ragasztórendszer
Két réteg pirmer/bond a zománcra és a dentinre ecsettel.
Eljárás: Fénykép aktiválva
Fénykép aktiválva 20 másodpercre
Aktív összehasonlító: Nincs visszahúzás és teljes marás
Total-etch ragasztórendszer felhordása: zománc és dentin 35%-os foszforsavval maratva, mosás, szárítás, két réteg alapozó/ragasztó felvitel ecsettel és fotoaktiválás 20 másodpercig.
Eljárás: Zománc és dentin maratva
Zománc és dentin 35%-os foszforsavval maratva 30, illetve 15 másodpercig.
Eljárás: Mossa meg és szárítsa meg
Mossa le és szárítsa meg nedvszívó papírral.
Eszköz: Total-etch ragasztórendszer
Két réteg pirmer/bond a zománcra és a dentinre ecsettel.
Eljárás: Fénykép aktiválva
Fénykép aktiválva 20 másodpercre
Aktív összehasonlító: Visszahúzás és önkondicionálás
Fogíny elmozdulás fogínyzsinórral (#0, #00 vagy #000) a helyreállítás előtt. Önkondicionáló ragasztórendszer felhordása: 35%-os foszforsavval maratott szelektív zománc, mosás, szárítás, egy réteg sav/pirmer a zománcra és a dentin ecsettel, egy réteg ragasztás ecsettel és fotoaktiválás 20 másodpercig.
Eljárás: Fogíny elmozdulás
Fogíny elmozdulása ínyzsinórral (#0, #00 vagy #000) speciális spatulával.
Eljárás: Mossa meg és szárítsa meg
Mossa le és szárítsa meg nedvszívó papírral.
Eljárás: Fénykép aktiválva
Fénykép aktiválva 20 másodpercre
Eljárás: Szelektív zománc maratott
Szelektív zománc 35%-os foszforsavval maratva 15 másodpercig.
Eszköz: önkondicionáló ragasztórendszer
Egy réteg sav/pirmer a zománcra és a dentinre ecsettel, majd egy réteg ecsettel.
Aktív összehasonlító: Nincs visszahúzás és önkondicionálás
Önkondicionáló ragasztórendszer felhordása: 35%-os foszforsavval maratott szelektív zománc, mosás, szárítás, egy réteg sav/pirmer a zománcra és a dentin ecsettel, egy réteg ragasztás ecsettel és fotoaktiválás 20 másodpercig.
Eljárás: Mossa meg és szárítsa meg
Mossa le és szárítsa meg nedvszívó papírral.
Eljárás: Fénykép aktiválva
Fénykép aktiválva 20 másodpercre
Eljárás: Szelektív zománc maratott
Szelektív zománc 35%-os foszforsavval maratva 15 másodpercig.
Eszköz: önkondicionáló ragasztórendszer
Egy réteg sav/pirmer a zománcra és a dentinre ecsettel, majd egy réteg ecsettel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem szuvas nyaki elváltozások helyreállításának sikerességi aránya a Fogászati ​​Világszövetség kritériuma szerint
Időkeret: 36 hónap
Értékelje az NCCL helyreállítás sikerességi arányát 36 hónapos követéssel
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Uberlandia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkopás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel