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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02961049
비우식성 경추병변 수복물의 유지율에 미치는 치은삭 견인기의 영향
2016년 11월 10일 업데이트: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
비우식성 치경부 병변 수복물의 접착 시스템에 따른 유지율에 미치는 치은삭 견인기의 영향 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 무작위 임상 시험, 이중 맹검, splith-mouth를 통해 비 우식 경부 병변의 수복 프로토콜 유지율을 평가하는 것입니다.
견인 코드(예 또는 아니오)와 접착 시스템의 범주(에칭 및 상승 및 셀프 에칭)로 치은 변위의 존재가 평가됩니다.
데이터가 수집되고 표로 작성되어 통계 분석에 제출됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
경부 마모는 백악법랑 접합부(CEJ) 근처의 치아 경조직 손실을 특징으로 하는 병리학적 과정인 비우식성 경부 병변(NCCL)으로 분류됩니다.
이 연구의 목적은 무작위 임상 시험, 이중 맹검, splith-mouth를 통해 비 우식 경부 병변의 수복 프로토콜 유지율을 평가하는 것입니다.
견인 코드와 접착 시스템의 범주로 치은 변위의 존재가 평가됩니다.
건강한 남녀 55명의 NCCL 깊이가 1.5mm 이상인 220개의 치아를 선별한다.
치아는 후퇴 코드(예 또는 아니오)와 접착 시스템 범주(에칭 및 상승 및 자가 에칭)로 치은 변위에 따라 4개의 다른 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
데이터가 수집되고 표로 작성되어 통계 분석에 제출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, 브라질, 381440617
- 모병
- Federal University of Uberlândia
-
연락하다:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- 전화번호: +55 34 991615642
- 이메일: paulovsoares@yahoo.com.br
-
연락하다:
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- 전화번호: +55 34 99133 5399
- 이메일: alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자; 두 장르; 동일한 활과 반대쪽 사분면에 비슷한 크기의 적어도 4개의 비우식성 경부 병변이 존재합니다. 좋은 구강 위생.
제외 기준:
- 공동, 균열 또는 법랑질 골절의 존재; 광범위하거나 만족스럽지 못한 수복물; 순면을 포함하는 최근 수복물; 의치 또는 치열 교정; 치주 질환 및/또는 이상 습관의 존재; 전신 질환 및/또는 심각한 심리적; 진통제 및/또는 항염증제 또는 치과 제품에 대한 알레르기 반응을 지속적으로 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 후퇴 및 전체 에칭
복원 전 치은 코드(#0, #00 또는 #000)로 치은 변위.
전체 에칭 접착 시스템의 적용: 35% 인산으로 에칭된 법랑질 및 상아질, 세척, 건조, 브러시로 2겹의 프라이머/본드 적용 및 20초 동안 광활성화.
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특정 주걱으로 치은 코드(#0, #00 또는 #000)로 치은 변위.
법랑질과 상아질은 각각 35% 인산으로 30초와 15초 동안 에칭되었습니다.
흡수성 종이로 씻고 말리십시오.
브러시로 법랑질과 상아질에 pirmer/bond의 두 층.
20초 동안 광활성화됨
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활성 비교기: 후퇴 및 전체 에칭 없음
전체 에칭 접착 시스템의 적용: 35% 인산으로 에칭된 법랑질 및 상아질, 세척, 건조, 브러시로 2겹의 프라이머/본드 적용 및 20초 동안 광활성화.
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법랑질과 상아질은 각각 35% 인산으로 30초와 15초 동안 에칭되었습니다.
흡수성 종이로 씻고 말리십시오.
브러시로 법랑질과 상아질에 pirmer/bond의 두 층.
20초 동안 광활성화됨
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활성 비교기: 후퇴 및 자체 조정
복원 전 치은 코드(#0, #00 또는 #000)로 치은 변위.
셀프 컨디셔닝 접착제 시스템의 적용: 35% 인산으로 에칭된 선택적 법랑질, 세척, 건조, 법랑질 및 상아질에 브러시로 한 층의 산/피르머, 브러시로 한 층의 결합 및 20초 동안 광활성화.
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특정 주걱으로 치은 코드(#0, #00 또는 #000)로 치은 변위.
흡수성 종이로 씻고 말리십시오.
20초 동안 광활성화됨
15초 동안 35% 인산으로 에칭된 선택적 법랑질.
브러시로 한 층 결합한 후 브러시로 법랑질과 상아질에 한 층의 산/피르머를 도포합니다.
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활성 비교기: 후퇴 및 자체 조정 없음
셀프 컨디셔닝 접착제 시스템의 적용: 35% 인산으로 에칭된 선택적 법랑질, 세척, 건조, 법랑질 및 상아질에 브러시로 한 층의 산/피르머, 브러시로 한 층의 결합 및 20초 동안 광활성화.
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흡수성 종이로 씻고 말리십시오.
20초 동안 광활성화됨
15초 동안 35% 인산으로 에칭된 선택적 법랑질.
브러시로 한 층 결합한 후 브러시로 법랑질과 상아질에 한 층의 산/피르머를 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계치과의사연맹 기준에 따른 비우식성 치경부 병변 수복 성공률
기간: 36 마운트
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36마운트 후속 조치로 NCCL 복원 성공률 평가
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36 마운트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soares PV, Machado AC, Zeola LF, Souza PG, Galvao AM, Montes TC, Pereira AG, Reis BR, Coleman TA, Grippo JO. Loading and composite restoration assessment of various non-carious cervical lesions morphologies - 3D finite element analysis. Aust Dent J. 2015 Sep;60(3):309-16. doi: 10.1111/adj.12233.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Ritter AV, Grippo JO, Coleman TA, Morgan ME. Prevalence of carious and non-carious cervical lesions in archaeological populations from North America and Europe. J Esthet Restor Dent. 2009;21(5):324-34. doi: 10.1111/j.1708-8240.2009.00285.x.
- Michael JA, Townsend GC, Greenwood LF, Kaidonis JA. Abfraction: separating fact from fiction. Aust Dent J. 2009 Mar;54(1):2-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.01080.x.
- Loguercio AD, Luque-Martinez I, Lisboa AH, Higashi C, Queiroz VA, Rego RO, Reis A. Influence of Isolation Method of the Operative Field on Gingival Damage, Patients' Preference, and Restoration Retention in Noncarious Cervical Lesions. Oper Dent. 2015 Nov-Dec;40(6):581-93. doi: 10.2341/14-089-C. Epub 2015 Jul 9.
- Kim SY, Lee KW, Seong SR, Lee MA, Lee IB, Son HH, Kim HY, Oh MH, Cho BH. Two-year clinical effectiveness of adhesives and retention form on resin composite restorations of non-carious cervical lesions. Oper Dent. 2009 Sep-Oct;34(5):507-15. doi: 10.2341/08-006C.
- Peumans M, De Munck J, Mine A, Van Meerbeek B. Clinical effectiveness of contemporary adhesives for the restoration of non-carious cervical lesions. A systematic review. Dent Mater. 2014 Oct;30(10):1089-103. doi: 10.1016/j.dental.2014.07.007. Epub 2014 Aug 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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