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Influenze del divaricatore del cordone gengivale nel tasso di ritenzione dei restauri di lesioni cervicali non cariose.

10 novembre 2016 aggiornato da: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influenze del divaricatore del cordone gengivale nel tasso di ritenzione di restauri di lesioni cervicali non cariose con diversi sistemi adesivi. Studi clinici randomizzati.

Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splith-mouth, valutare il tasso di ritenzione dei protocolli di restauro della lesione cervicale non cariosa. Verrà valutata la presenza di dislocazione gengivale con filo di retrazione (sì o no) e la categoria del sistema adesivo (etch-and-rise e self-etching). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'usura cervicale è classificata come lesione cervicale non cariosa (NCCL), che è un processo patologico caratterizzato dalla perdita di tessuti duri dentali vicino alla giunzione amelocementizia (CEJ). Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splith-mouth, valutare il tasso di ritenzione dei protocolli di restauro della lesione cervicale non cariosa. Verrà valutata la presenza di dislocazione gengivale con filo di retrazione e la categoria del sistema adesivo. Verranno selezionati duecentoventi denti, con NCCL di profondità superiore a 1,5 mm, di 55 pazienti sani di entrambi i sessi. I denti saranno divisi casualmente in 4 diversi gruppi in base allo spostamento gengivale con filo di retrazione (sì o no) e alla categoria del sistema adesivo (etch-and-rise e self-etching). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 381440617

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani; entrambi i generi; presenza di almeno quattro lesioni cervicali non cariose di dimensioni simili nello stesso arco e quadranti opposti; buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di cavità, crepe o fratture dello smalto; restauri estesi o insoddisfacenti; restauri recenti che interessano la superficie labiale; dentiere o ortodonzia; presenza di malattia parodontale e/o abitudini parafunzionali; malattia sistemica e, o psicologica grave; uso costante di analgesici e, o risposta antinfiammatoria o allergica ai prodotti dentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Retrazione e mordenzatura totale
Spostamento gengivale con un cordone gengivale (#0, #00 o #000) prima del restauro. Applicazione del sistema adesivo total-etch: smalto e dentina mordenzati con acido fosforico al 35%, lavare, asciugare, applicare due mani di primer/bond a pennello e fotoattivare per 20 secondi.
Procedura: Spostamento gengivale
Spostamento gengivale con cordone gengivale (#0, #00 o #000) con spatola specifica.
Procedura: Smalto e dentina mordenzati
Smalto e dentina mordenzati con acido fosforico al 35% rispettivamente per 30 e 15 secondi.
Procedura: Lavare e asciugare
Lavare e asciugare con carta assorbente.
Dispositivo: Sistema adesivo total-etch
Due strati di pirmer/bond su smalto e dentina con un pennello.
Procedura: Fotoattivato
Fotoattivato per 20 secondi
Comparatore attivo: Nessuna retrazione e mordenzatura totale
Applicazione del sistema adesivo total-etch: smalto e dentina mordenzati con acido fosforico al 35%, lavare, asciugare, applicare due mani di primer/bond a pennello e fotoattivare per 20 secondi.
Procedura: Smalto e dentina mordenzati
Smalto e dentina mordenzati con acido fosforico al 35% rispettivamente per 30 e 15 secondi.
Procedura: Lavare e asciugare
Lavare e asciugare con carta assorbente.
Dispositivo: Sistema adesivo total-etch
Due strati di pirmer/bond su smalto e dentina con un pennello.
Procedura: Fotoattivato
Fotoattivato per 20 secondi
Comparatore attivo: Retrazione e autocondizionamento
Spostamento gengivale con un cordone gengivale (#0, #00 o #000) prima del restauro. Applicazione del sistema adesivo autocondizionante: smalto selettivo mordenzato con acido fosforico al 35%, lavaggio, asciugatura, uno strato di acido/pirmer su smalto e dentina a pennello, uno strato di bonding a pennello e fotoattivato per 20 secondi.
Procedura: Spostamento gengivale
Spostamento gengivale con cordone gengivale (#0, #00 o #000) con spatola specifica.
Procedura: Lavare e asciugare
Lavare e asciugare con carta assorbente.
Procedura: Fotoattivato
Fotoattivato per 20 secondi
Procedura: Smalto selettivo acidato
Smalto selettivo mordenzato con acido fosforico al 35% per 15 secondi.
Dispositivo: sistema adesivo autocondizionante
Uno strato di acido/pirmer su smalto e dentina con un pennello seguito da uno strato di legame con un pennello.
Comparatore attivo: Nessuna ritrazione e autocondizionamento
Applicazione del sistema adesivo autocondizionante: smalto selettivo mordenzato con acido fosforico al 35%, lavaggio, asciugatura, uno strato di acido/pirmer su smalto e dentina a pennello, uno strato di bonding a pennello e fotoattivato per 20 secondi.
Procedura: Lavare e asciugare
Lavare e asciugare con carta assorbente.
Procedura: Fotoattivato
Fotoattivato per 20 secondi
Procedura: Smalto selettivo acidato
Smalto selettivo mordenzato con acido fosforico al 35% per 15 secondi.
Dispositivo: sistema adesivo autocondizionante
Uno strato di acido/pirmer su smalto e dentina con un pennello seguito da uno strato di legame con un pennello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dei restauri di lesioni cervicali non cariose secondo il criterio della World Dental Federation
Lasso di tempo: 36 mesi
Valutare il tasso di successo del ripristino NCCL con un follow-up di 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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