Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influenser från Gingival Cord Retractor i retentionsgrad av icke-kariösa cervikala skador.

10 november 2016 uppdaterad av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influenser från Gingival Cord Retractor i retentionsgraden av icke-kariösa cervikala skador med olika limsystem. Randomiserade kliniska prövningar.

Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, delad mun, utvärdera retentionsgraden för restaurerande protokoll för icke-kariös cervikal lesion. Förekomsten av tandköttsförskjutning med en indragningssnöre (ja eller nej) och kategorin av limsystem (etsning-och-resning och självetsning) kommer att utvärderas. Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livmoderhalsslitage klassificeras som en icke-karious cervikal lesion (NCCL), vilket är en patologisk process som kännetecknas av förlust av dentala hårda vävnader nära cementoemaljövergången (CEJ). Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, delad mun, utvärdera retentionsgraden för restaurerande protokoll för icke-kariös cervikal lesion. Förekomsten av tandköttsförskjutning med en indragningssnöre och kategorin av limsystem kommer att utvärderas. Tvåhundratjugo tänder, med NCCL med djup större än 1,5 mm, kommer att väljas ut av 55 friska patienter av båda könen. Tänderna kommer att delas slumpmässigt in i 4 olika grupper enligt tandköttsförskjutningen med retraktionssnöre (ja eller nej) och limsystemkategori (etsa-och-resning och självetsning). Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer; båda genrer; närvaro av minst fyra icke-kariösa cervikala lesioner av liknande dimensioner i samma båge och motsatta kvadranter; god munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av håligheter, sprickor eller emaljfrakturer; omfattande eller otillfredsställande restaureringar; nyligen genomförda restaureringar som involverar labialytan; tandproteser eller ortodonti; förekomst av periodontal sjukdom och, eller parafunktionella vanor; systemisk sjukdom och, eller allvarlig psykologisk; konstant användning av smärtstillande och, eller antiinflammatorisk eller allergisk reaktion på tandprodukter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indragning och totaletsning
Gingival förskjutning med en tandköttssträng (#0, #00 eller #000) före restaureringen. Applicering av total-ets adhesivsystem: emalj och dentin etsat med 35% fosforsyra, tvätta, torka, två lager primer/bondapplicering med en borste och fotoaktiverad i 20 sekunder.
Procedur: Gingival förskjutning
Tandköttsförskjutning med en tandköttssträng (#0, #00 eller #000) med specifik spatel.
Procedur: Emalj och dentin etsat
Emalj och dentin etsade med 35 % fosforsyra i 30 respektive 15 sekunder.
Procedur: Tvätta och torka
Tvätta och torka med absorberande papper.
Enhet: Total-ets limsystem
Två lager pirmer/bond på emalj och dentin med en borste.
Procedur: Fotoaktiverad
Fotoaktiverad i 20 sekunder
Aktiv komparator: Ingen indragning och total-etsning
Applicering av total-ets adhesivsystem: emalj och dentin etsat med 35% fosforsyra, tvätta, torka, två lager primer/bondapplicering med en borste och fotoaktiverad i 20 sekunder.
Procedur: Emalj och dentin etsat
Emalj och dentin etsade med 35 % fosforsyra i 30 respektive 15 sekunder.
Procedur: Tvätta och torka
Tvätta och torka med absorberande papper.
Enhet: Total-ets limsystem
Två lager pirmer/bond på emalj och dentin med en borste.
Procedur: Fotoaktiverad
Fotoaktiverad i 20 sekunder
Aktiv komparator: Indragning och självkonditionering
Gingival förskjutning med en tandköttssträng (#0, #00 eller #000) före restaureringen. Applicering av självkonditionerande limsystem: selektiv emalj etsad med 35% fosforsyra, tvätt, torka, ett lager syra/pirmer på emalj och dentin med en borste, ett lager bindning med en borste och fotoaktiverad i 20 sekunder.
Procedur: Gingival förskjutning
Tandköttsförskjutning med en tandköttssträng (#0, #00 eller #000) med specifik spatel.
Procedur: Tvätta och torka
Tvätta och torka med absorberande papper.
Procedur: Fotoaktiverad
Fotoaktiverad i 20 sekunder
Procedur: Selektiv emalj etsad
Selektiv emalj etsad med 35 % fosforsyra i 15 sekunder.
Enhet: självkonditionerande limsystem
Ett lager syra/pirmer på emalj och dentin med en borste efter ett lager bindning med en borste.
Aktiv komparator: Ingen indragning och självkonditionering
Applicering av självkonditionerande limsystem: selektiv emalj etsad med 35% fosforsyra, tvätt, torka, ett lager syra/pirmer på emalj och dentin med en borste, ett lager bindning med en borste och fotoaktiverad i 20 sekunder.
Procedur: Tvätta och torka
Tvätta och torka med absorberande papper.
Procedur: Fotoaktiverad
Fotoaktiverad i 20 sekunder
Procedur: Selektiv emalj etsad
Selektiv emalj etsad med 35 % fosforsyra i 15 sekunder.
Enhet: självkonditionerande limsystem
Ett lager syra/pirmer på emalj och dentin med en borste efter ett lager bindning med en borste.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för restaurering av icke-kariösa cervikala lesioner enligt World Dental Federation-kriteriet
Tidsram: 36 månader
Utvärdera framgångsfrekvensen för NCCL-restaurering med en 36 månaders uppföljning
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Första postat (Uppskatta)

10 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE - 57032016.0.0000.5152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera