Influências do afastador de cordão gengival na taxa de retenção de restaurações de lesões cervicais não cariosas.
10 de novembro de 2016 atualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Influências do afastador de cordão gengival na taxa de retenção de restaurações de lesões cervicais não cariosas com diferentes sistemas adesivos. Ensaios Clínicos Randomizados.
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, boca dividida, avaliar a taxa de retenção de protocolos restauradores de lesões cervicais não cariosas.
Será avaliada a presença de deslocamento gengival com fio retrator (sim ou não) e a categoria do sistema adesivo (condicionante e ascendente e autocondicionante).
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O desgaste cervical é classificado como uma lesão cervical não cariosa (NCCL), que é um processo patológico caracterizado pela perda de tecidos dentários duros próximo à junção amelocementária (JCE).
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, boca dividida, avaliar a taxa de retenção de protocolos restauradores de lesões cervicais não cariosas.
Será avaliada a presença de deslocamento gengival com fio retrator e a categoria do sistema adesivo.
Serão selecionados 220 dentes, com NCCL de profundidade maior que 1,5mm, de 55 pacientes saudáveis de ambos os sexos.
Os dentes serão aleatoriamente divididos em 4 grupos diferentes de acordo com o deslocamento gengival com fio de retração (sim ou não) e categoria do sistema adesivo (condicionante e ascendente e autocondicionante).
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Recrutamento
- Federal University of Uberlândia
-
Contato:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- Número de telefone: +55 34 991615642
- E-mail: paulovsoares@yahoo.com.br
-
Contato:
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- Número de telefone: +55 34 99133 5399
- E-mail: alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis; ambos os gêneros; presença de pelo menos quatro lesões cervicais não cariosas de dimensões semelhantes no mesmo arco e quadrantes opostos; boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Presença de cáries, trincas ou fraturas de esmalte; restaurações extensas ou insatisfatórias; restaurações recentes envolvendo a superfície labial; dentaduras ou ortodontia; presença de doença periodontal e/ou hábitos parafuncionais; doença sistêmica e, ou psicológica grave; uso constante de analgésicos e/ou anti-inflamatórios ou resposta alérgica a produtos odontológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Retração e condicionamento total
Deslocamento gengival com cordão gengival (#0, #00 ou #000) antes da restauração.
Aplicação do sistema adesivo condicionamento total: esmalte e dentina condicionados com ácido fosfórico a 35%, lavar, secar, aplicar duas camadas de primer/bond com pincel e fotoativar por 20 segundos.
|
Deslocamento gengival com cordão gengival (#0, #00 ou #000) com espátula específica.
Esmalte e dentina condicionados com ácido fosfórico a 35% por 30 e 15 segundos, respectivamente.
Lave e seque com papel absorvente.
Duas camadas de pirmer/bond em esmalte e dentina com um pincel.
Fotoativado por 20 segundos
|
|
Comparador Ativo: Sem retração e condicionamento total
Aplicação do sistema adesivo condicionamento total: esmalte e dentina condicionados com ácido fosfórico a 35%, lavar, secar, aplicar duas camadas de primer/bond com pincel e fotoativar por 20 segundos.
|
Esmalte e dentina condicionados com ácido fosfórico a 35% por 30 e 15 segundos, respectivamente.
Lave e seque com papel absorvente.
Duas camadas de pirmer/bond em esmalte e dentina com um pincel.
Fotoativado por 20 segundos
|
|
Comparador Ativo: Retração e autocondicionamento
Deslocamento gengival com cordão gengival (#0, #00 ou #000) antes da restauração.
Aplicação do sistema adesivo autocondicionante: esmalte seletivo condicionado com ácido fosfórico 35%, lavar, secar, uma camada de ácido/pirmer sobre esmalte e dentina com pincel, uma camada de adesivo com pincel e fotoativado por 20 segundos.
|
Deslocamento gengival com cordão gengival (#0, #00 ou #000) com espátula específica.
Lave e seque com papel absorvente.
Fotoativado por 20 segundos
Esmalte seletivo condicionado com ácido fosfórico a 35% por 15 segundos.
Uma camada de ácido/pirmer sobre esmalte e dentina com pincel seguido de uma camada de adesivo com pincel.
|
|
Comparador Ativo: Sem retração e autocondicionamento
Aplicação do sistema adesivo autocondicionante: esmalte seletivo condicionado com ácido fosfórico 35%, lavar, secar, uma camada de ácido/pirmer sobre esmalte e dentina com pincel, uma camada de adesivo com pincel e fotoativado por 20 segundos.
|
Lave e seque com papel absorvente.
Fotoativado por 20 segundos
Esmalte seletivo condicionado com ácido fosfórico a 35% por 15 segundos.
Uma camada de ácido/pirmer sobre esmalte e dentina com pincel seguido de uma camada de adesivo com pincel.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso de restaurações de lesões cervicais não cariosas de acordo com o critério da World Dental Federation
Prazo: 36 meses
|
Avalie a taxa de sucesso da restauração do NCCL com acompanhamento de 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Soares PV, Machado AC, Zeola LF, Souza PG, Galvao AM, Montes TC, Pereira AG, Reis BR, Coleman TA, Grippo JO. Loading and composite restoration assessment of various non-carious cervical lesions morphologies - 3D finite element analysis. Aust Dent J. 2015 Sep;60(3):309-16. doi: 10.1111/adj.12233.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Ritter AV, Grippo JO, Coleman TA, Morgan ME. Prevalence of carious and non-carious cervical lesions in archaeological populations from North America and Europe. J Esthet Restor Dent. 2009;21(5):324-34. doi: 10.1111/j.1708-8240.2009.00285.x.
- Michael JA, Townsend GC, Greenwood LF, Kaidonis JA. Abfraction: separating fact from fiction. Aust Dent J. 2009 Mar;54(1):2-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.01080.x.
- Loguercio AD, Luque-Martinez I, Lisboa AH, Higashi C, Queiroz VA, Rego RO, Reis A. Influence of Isolation Method of the Operative Field on Gingival Damage, Patients' Preference, and Restoration Retention in Noncarious Cervical Lesions. Oper Dent. 2015 Nov-Dec;40(6):581-93. doi: 10.2341/14-089-C. Epub 2015 Jul 9.
- Kim SY, Lee KW, Seong SR, Lee MA, Lee IB, Son HH, Kim HY, Oh MH, Cho BH. Two-year clinical effectiveness of adhesives and retention form on resin composite restorations of non-carious cervical lesions. Oper Dent. 2009 Sep-Oct;34(5):507-15. doi: 10.2341/08-006C.
- Peumans M, De Munck J, Mine A, Van Meerbeek B. Clinical effectiveness of contemporary adhesives for the restoration of non-carious cervical lesions. A systematic review. Dent Mater. 2014 Oct;30(10):1089-103. doi: 10.1016/j.dental.2014.07.007. Epub 2014 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE - 57032016.0.0000.5152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .