症候性良性前立腺肥大症における自己脂肪由来幹細胞/間質細胞 (AD-cSVF) の使用 (SVF-BPN)

良性前立腺肥大症 (BPH) および炎症は、前立腺の一般的な非癌性肥大であり、尿路障害および膀胱の不完全な排出をもたらします。 尿道の圧迫は、完全排液に対する抵抗の一般的な原因であり、時間の経過とともに進行性の肥大、不安定性、尿意切迫感、夜間頻尿、および膀胱の筋肉組織の衰弱をもたらす可能性があります。

前立腺の成長は 30 代で始まることが多く、男性全体の 50% が良性の肥大を起こし、80 歳までに 75% になると推定されています。 BPH はしばしば進行性疾患であり、尿うっ滞の増加や尿路感染症のリスクの増加につながる可能性があります。

尿路の症状は、貯留、排尿の問題に分けられ、排尿後の症状は膀胱出口閉塞 (BOO) に関連している可能性があります。 蓄尿の症状には、頻繁に排尿する必要がある、夜間に排尿するために目覚める (夜間頻尿)、および失禁 (不随意) が含まれます。 排尿の問題には、尿の躊躇、間欠性（流れの開始/停止）、排尿後の漏れが含まれ、排尿に伴う痛み（排尿障害）が含まれる場合があります。 排尿後の症状には、腹痛、膀胱満杯感、急性尿閉および頻尿、排尿障害、躊躇などがあります。

原因はアンドロゲン（テストステロンなど）の加齢に伴う変化に関連している可能性がありますが、肥大の直接的な原因ではないようです.

アンドロゲンは前立腺細胞の増殖を促進しますが、比較的低レベルのテストステロンが BPH 患者に見られることがよくあります。

多くの場合、治療はライフスタイルの変更（運動、夜間の水分摂取量の減少、アルコールとカフェインの節度、特定の抗コリン薬の使用量の減少）を目的としています。 薬剤の使用には、アルファ遮断薬や 5 アルファ還元酵素阻害薬などのいくつかの利点があり、一部の広域抗生物質 (シプロフロキサシンなど) は、症状が悪化している患者の多くに役立つようです. 患者の快適さと症状の軽減のために、自己カテーテル法と手術が必要になる場合があります。

代替療法には、薬草療法（ノコギリヤシ）や、他の臨床的問題のために非経口幹細胞/間質細胞療法を受けている患者への逸話的な効果が含まれます。 患者が症状の改善を報告したと最初にコメントしたことから、長期治療が手術やカテーテル法と同じくらい効果的であるかどうかを判断するためのこの研究につながった.

この研究では、滅菌生理食塩水 (500cc) 中の IV 懸濁液として展開された、脂肪由来の幹/間質細胞間質血管画分 (AD-cSVF) の分離を利用しています。 AD-cSVF に共通する抗炎症作用および免疫調節作用により、BPH の炎症性要素および同時肥大の軽減について試験されています。 初期のパイロット使用は、これらの問題に対するプラスの効果を示唆しており、不完全な排尿、痛み、夜間頻尿、排尿の開始/停止の遅延、緊急性と頻度の増加の多くを緩和しました.

脂肪由来組織間質血管画分 (AD-tSVF) のリポハーベスティングは、現在、幹細胞と間質細胞の両方からなる皮下脂肪間質/幹細胞集団への一般的なクローズドアクセスであり、それぞれがさまざまな効果と可能性に貢献すると考えられています。 . 脂肪組織複合体 (ATC) 内の実際のマトリックス (足場) からこれらの細胞を酵素的に放出する閉鎖系の出現により、AD-cSVF の閉鎖的で無菌的な分離が可能です。 大部分が指定されていない細胞集団のこのグループは、遠心分離による標準的な勾配層分離によって分離および濃縮されます。 次に、この細胞分離株を 500 cc の通常の生理食塩水の IV に懸濁し、患者に再導入します。

この研究では、このアプローチの臨床的安全性と有効性を調べ、効果の持続時間を追跡し、治療間隔を確立しています。