Использование аутологичных стволовых/стромальных клеток, полученных из жировой ткани (AD-cSVF), при симптоматической доброкачественной гипертрофии предстательной железы (SVF-BPN)

Доброкачественная гипертрофия предстательной железы (ДГПЖ) и воспаление являются распространенными доброкачественными увеличениями предстательной железы, которые приводят к затруднению мочеиспускания и неполному дренированию мочевого пузыря. Сдавление уретры является частой причиной такого сопротивления полному дренированию и может со временем привести к прогрессирующей гипертрофии, нестабильности, императивным позывам, ноктурии и слабости мускулатуры мочевого пузыря.

Рост предстательной железы часто начинается в возрасте 30 лет, и, по оценкам, 50% всех мужчин имеют доброкачественное увеличение, что приводит к 75% к 80 годам. ДГПЖ и слабовыраженное воспаление являются одним из десяти наиболее распространенных и дорогостоящих заболеваний у мужчин старше 50 лет. ДГПЖ часто является прогрессирующим заболеванием и может привести к увеличению застоя мочи и повышенному риску инфекций мочевыводящих путей.

Симптомы мочевыводящих путей подразделяются на проблемы накопления, мочеиспускания, а симптомы после мочеиспускания могут быть связаны с инфравезикальной обструкцией (BOO). Симптомы накопления включают потребность в частом мочеиспускании, ночные пробуждения для мочеиспускания (никтурия) и недержание мочи (непроизвольное). Проблемы с мочеиспусканием включают нерешительность мочеиспускания, прерывистость (начало/остановка потока), подтекание мочи после мочеиспускания и могут включать некоторую боль (дизурию), связанную с мочеиспусканием. Симптомы после мочеиспускания включают боль в животе, ощущение полного мочевого пузыря, острую задержку и учащение мочеиспускания, дизурию, нерешительность и т. д.

Причина может быть связана с возрастными изменениями андрогенов (таких как тестостерон и другие), но не является прямой причиной увеличения.

Андрогены способствуют пролиферации клеток предстательной железы, но у пациентов с ДГПЖ часто обнаруживается относительно низкий уровень тестостерона.

Лечение часто было направлено на изменение образа жизни (упражнения, снижение потребления жидкости в ночное время, умеренный прием алкоголя и кофеина, уменьшение приема некоторых антихолинергических препаратов). Использование лекарств имеет некоторые преимущества, включая альфа-блокаторы и ингибиторы 5-альфа-редуктазы, а некоторые антибиотики широкого спектра действия (например, ципрофлоксацин), по-видимому, помогают многим из тех, у кого симптомы усиливаются. Самостоятельная катетеризация и хирургическое вмешательство иногда необходимы для комфорта пациента и уменьшения симптоматики.

Альтернативные средства включают растительные лекарственные средства (со пальметто) и анекдотические эффекты у пациентов, получающих парентеральную терапию стволовыми/стромальными клетками по другим клиническим проблемам. Первоначально сообщалось, что пациент сообщил об улучшении симптомов, что привело к этому исследованию, чтобы определить, может ли какая-либо длительная интервальная терапия быть столь же эффективной, как хирургическое вмешательство или катетеризация.

В этом исследовании используется выделение стволовой/стромально-клеточной стромально-васкулярной фракции жировой ткани (AD-cSVF), введенной в виде внутривенной суспензии в стерильном физиологическом растворе (500 мл). Благодаря противовоспалительному и иммуномодулирующему действию, характерному для AD-cSVF, они испытывают облегчение воспалительных элементов и одновременной гипертрофии при ДГПЖ. Раннее пробное использование показало положительное влияние на эти проблемы и в значительной степени уменьшило неполное мочеиспускание, боль, никтурию, задержку начала / остановки мочеиспускания, а также повышенную императивность и частоту.

Липосбор стромально-васкулярной фракции жировой ткани (AD-tSVF) в настоящее время является обычным закрытым доступом к популяции субдермальных жировых стромальных/стволовых клеток, состоящей как из стволовых, так и из стромальных клеток, каждая из которых, как считается, вносит широкий спектр эффектов и потенциалов. . Закрытая, стерильная изоляция AD-cSVF возможна с появлением закрытых систем для ферментативного высвобождения этих клеток из фактического матрикса (каркаса) в комплексе жировой ткани (ATC). Эту группу в значительной степени неопределенной клеточной популяции выделяют и концентрируют с помощью стандартного градиентного разделения слоев центрифугированием. Затем этот клеточный изолят суспендируют в 500 мл физиологического раствора внутривенно и снова вводят пациенту.

В этом исследовании изучается клиническая безопасность и эффективность этого подхода, а также отслеживается продолжительность эффектов и устанавливается терапевтический интервал.