Användning av autologa fetthärledda stam-/stromaceller (AD-cSVF) vid symtomatisk benign prostatahypertrofi (SVF-BPN)

Godartad prostatahypertrofi (BPH) och inflammation är vanliga icke-cancerösa förstoringar av prostatan, vilket resulterar i urinstörningar och ofullständig dränering av urinblåsan. Kompression av urinröret är en vanlig orsak till ett sådant motstånd vid full dränering och kan med tiden resultera i progressiv hypertrofi, instabilitet, brådska, nocturi och svaghet i blåsmuskulaturen.

Prostatatillväxt börjar ofta på 30-talet, och det uppskattas att 50 % av alla män har godartad förstoring, vilket leder till 75 % vid 80 års ålder. BPH och låggradig inflammation är en av de tio mest framträdande och kostsamma sjukdomarna hos män över 50. BPH är ofta en progressiv sjukdom och kan leda till ökad urinstas och ökad risk för urinvägsinfektioner.

Urinvägssymtom är uppdelade i frågor om lagring, tömning och symtom efter tömning kan associeras med obstruktion av blåsutloppet (BOO). Förvaringssymtom inkluderar behov av att kissa ofta, vakna på natten för att kissa (nokturi) och inkontinens (ofrivillig). Tömningsproblem inkluderar urintveksamhet, intermittens (start/stopp av flöde), läckage efter tömning och kan inkludera viss smärta (dysuri) i samband med urinering. Symtom efter tömning inkluderar buksmärtor, känsla av full urinblåsa, akut urinretention och frekvens, dysuri, tveksamhet, etc.

Orsakssamband kan vara associerat med åldersrelaterade förändringar i androgener (som testosteron och andra), men verkar inte vara den direkta orsaken till förstoringen.

Androgener främjar prostatacellsproliferation, men relativt låga nivåer av testosteron finns ofta hos patienter med BPH.

Behandlingen har ofta varit inriktad på livsstilsförändring (motion, minska vätskeintaget nattetid, dämpa alkohol och koffein, minska vissa antikolinerga mediciner. Användning av medicin har vissa fördelar, inklusive alfablockerare och 5 alfa-reduktashämmare, och vissa bredspektrumantibiotika (som Ciprofloxacin) verkar hjälpa många av dem med ökande symtom. Självkateterisering och kirurgi behövs ibland för patientens komfort och minskning av symptomatologi.

Alternativa botemedel inkluderar naturläkemedel (sågpalmetto) och anekdotiska effekter hos patienter som får parenterala stam-/stromacellsterapier för andra kliniska problem. Inledningsvis kommenterade att patienten rapporterade förbättring av symtomen, har lett till denna studie för att avgöra om någon långtidsbehandling kan vara lika effektiv som operation eller kateterisering.

Denna studie använder isolering av fetthärledd stam/stromal cellulär stromal vaskulär fraktion (AD-cSVF) utplacerad som en IV-suspension i steril normal saltlösning (500cc). På grund av de antiinflammatoriska och immunmodulerande effekterna som är vanliga för AD-cSVF testas för lindring av de inflammatoriska elementen och den samtidiga hypertrofin i BPH. Tidig pilotanvändning har föreslagit en positiv effekt på dessa problem och har lindrat mycket av den ofullständiga tömningen, smärtan, natturin, försenad start/stopp av urinering och ökad brådska och frekvens.

Lipoharvesting of Adipose-derived tissue stromal vascular fraktion (AD-tSVF) är nu en gemensam sluten tillgång till subdermal fettstromal/stamcellspopulation bestående av både stam- och stromaceller, som var och en anses bidra med en mängd olika effekter och potentialer. . Sluten, steril isolering av AD-cSVF är möjlig med tillkomsten av slutna system för att enzymatiskt frigöra dessa celler från den faktiska matrisen (ställningen) i fettvävnadskomplexet (ATC). Denna grupp av i stort sett odesignad cellpopulation isoleras och koncentreras via en standardgradientskiktseparation genom centrifugering. Detta cellisolat suspenderas sedan i en IV av 500 cc normal saltlösning och återinförs till patienten.

Denna studie undersöker den kliniska säkerheten och effekten av detta tillvägagångssätt, samt spårar effekternas varaktighet och upprättar ett terapeutiskt intervall.