Verwendung von aus autologem Fett gewonnenen Stamm-/Stromazellen (AD-cSVF) bei symptomatischer gutartiger Prostatahypertrophie (SVF-BPN)

Benigne Prostatahypertrophie (BPH) und Entzündungen sind häufige gutartige Vergrößerungen der Prostata, die zu Harnstörungen und unvollständiger Blasenentleerung führen. Die Kompression der Harnröhre ist eine häufige Ursache für einen solchen Widerstand gegen eine vollständige Entleerung und kann im Laufe der Zeit zu fortschreitender Hypertrophie, Instabilität, Harndrang, Nykturie und Schwäche der Blasenmuskulatur führen.

Das Prostatawachstum beginnt häufig in den 30er Jahren, und es wird geschätzt, dass 50 % aller Männer eine gutartige Vergrößerung haben, die bis zum Alter von 80 Jahren zu 75 % führt. BPH und niedriggradige Entzündungen sind eine der zehn auffälligsten und kostspieligsten Erkrankungen bei Männern über 50. BPH ist oft eine fortschreitende Erkrankung und kann zu einer erhöhten Harnstauung und einem erhöhten Risiko für Harnwegsinfektionen führen.

Die Symptome der Harnwege werden in Probleme der Speicherung und Entleerung unterteilt, und Symptome nach der Entleerung können mit einer Obstruktion des Blasenausgangs (BOO) in Verbindung gebracht werden. Zu den Lagerungssymptomen gehören häufiges Wasserlassen, nächtliches Aufwachen zum Wasserlassen (Nykturie) und Inkontinenz (unwillkürlich). Zu Problemen beim Wasserlassen gehören Harnverhalt, Unterbrechungen (Beginn/Stopp des Harnflusses), Auslaufen nach dem Wasserlassen und möglicherweise Schmerzen (Dysurie) im Zusammenhang mit dem Wasserlassen. Zu den Symptomen nach der Entleerung gehören Bauchschmerzen, Gefühl einer vollen Blase, akute Harnverhaltung und -häufigkeit, Dysurie, Zögern usw.

Die Ursache kann mit altersbedingten Veränderungen der Androgene (wie Testosteron und andere) zusammenhängen, scheint aber nicht die direkte Ursache der Vergrößerung zu sein.

Androgene fördern die Proliferation von Prostatazellen, aber bei Patienten mit BPH werden häufig relativ niedrige Testosteronspiegel gefunden.

Die Behandlung zielte oft auf eine Änderung des Lebensstils ab (Bewegung, Verringerung der nächtlichen Flüssigkeitsaufnahme, Mäßigung von Alkohol und Koffein, Verringerung bestimmter anticholinerger Medikamente. Der Einsatz von Medikamenten hat einige Vorteile, darunter Alpha-Blocker und 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, und einige Breitbandantibiotika (wie Ciprofloxacin) scheinen vielen Patienten mit zunehmenden Symptomen zu helfen. Gelegentlich sind eine Selbstkatheterisierung und eine Operation erforderlich, um den Patientenkomfort zu gewährleisten und die Symptome zu reduzieren.

Zu den alternativen Heilmitteln gehören pflanzliche Heilmittel (Sägepalme) und anekdotische Wirkungen bei Patienten, die wegen anderer klinischer Probleme parenterale Stamm-/Stromazelltherapien erhalten. Die anfängliche Bemerkung, dass der Patient über eine Verbesserung der Symptome berichtete, führte zu dieser Studie, um festzustellen, ob eine Langzeittherapie genauso wirksam sein kann wie eine Operation oder Katheterisierung.

Diese Studie verwendet die Isolierung einer aus Fett stammenden Stamm-/Stroma-Zell-Stroma-Gefäßfraktion (AD-cSVF), die als IV-Suspension in steriler normaler Kochsalzlösung (500 cc) eingesetzt wird. Aufgrund der entzündungshemmenden und immunmodulatorischen Wirkungen, die AD-cSVF gemeinsam haben, werden sie zur Linderung der entzündlichen Elemente und der gleichzeitigen Hypertrophie bei BPH getestet. Die frühe Pilotanwendung hat eine positive Wirkung auf diese Probleme gezeigt und einen Großteil der unvollständigen Entleerung, Schmerzen, Nykturie, Verzögerung beim Beginnen/Stoppen des Wasserlassens und erhöhte Dringlichkeit und Häufigkeit gelindert.

Die Lipoernte von aus Fettgewebe gewonnener stromaler Gefäßfraktion (AD-tSVF) ist heute ein allgemeiner geschlossener Zugang zu subdermaler fetter Stroma-/Stammzellpopulation, die sowohl aus Stamm- als auch aus Stromazellen besteht, von denen angenommen wird, dass sie jeweils eine Vielzahl von Wirkungen und Potenzialen beitragen . Eine geschlossene, sterile Isolierung des AD-cSVF ist mit dem Aufkommen geschlossener Systeme zur enzymatischen Freisetzung dieser Zellen aus der eigentlichen Matrix (Gerüst) innerhalb des Fettgewebekomplexes (ATC) möglich. Diese Gruppe weitgehend unbezeichneter Zellpopulationen wird isoliert und über eine Standardgradientenschichttrennung durch Zentrifugation konzentriert. Dieses Zellisolat wird dann in einer IV von 500 cc normaler Kochsalzlösung suspendiert und dem Patienten wieder eingeführt.

Diese Studie untersucht die klinische Sicherheit und Wirksamkeit dieses Ansatzes, verfolgt die Wirkungsdauer und legt ein therapeutisches Intervall fest.