Zastosowanie autologicznych komórek macierzystych/zrębu pochodzących z tkanki tłuszczowej (AD-cSVF) w objawowym łagodnym przeroście prostaty (SVF-BPN)

Łagodny przerost gruczołu krokowego (BPH) i stany zapalne są częstymi nienowotworowymi przerostami gruczołu krokowego, które powodują zakłócenia w oddawaniu moczu i niepełny drenaż pęcherza moczowego. Ucisk cewki moczowej jest częstą przyczyną takiego oporu pełnego drenażu i może z czasem skutkować postępującym przerostem, niestabilnością, parciami na mocz, oddawaniem moczu w nocy i osłabieniem mięśni pęcherza moczowego.

Rozrost gruczołu krokowego często rozpoczyna się w wieku 30 lat i szacuje się, że u 50% wszystkich mężczyzn dochodzi do łagodnego przerostu, co prowadzi do 75% w wieku 80 lat. BPH i stany zapalne niskiego stopnia są jednymi z dziesięciu najbardziej znanych i kosztownych zaburzeń u mężczyzn w wieku powyżej 50 lat. BPH jest często chorobą postępującą i może prowadzić do zwiększonego zastoju moczu i zwiększonego ryzyka infekcji dróg moczowych.

Objawy ze strony układu moczowego dzielą się na kwestie związane z przechowywaniem, mikcją, a objawy po mikcji mogą być związane z niedrożnością ujścia pęcherza moczowego (BOO). Objawy przechowywania obejmują potrzebę częstego oddawania moczu, budzenie się w nocy w celu oddania moczu (nokturia) i nietrzymanie moczu (mimowolne). Problemy z oddawaniem moczu obejmują wahania w oddawaniu moczu, przerwy w oddawaniu moczu (uruchamianie/zatrzymywanie przepływu), wyciek po mikcji i mogą obejmować pewien ból (dyzurię) związany z oddawaniem moczu. Objawy po mikcji obejmują ból brzucha, uczucie pełnego pęcherza, ostre zatrzymanie i częste oddawanie moczu, dyzurię, wahanie itp.

Przyczyna może być związana ze związanymi z wiekiem zmianami w androgenach (takich jak testosteron i inne), ale nie wydaje się być bezpośrednią przyczyną powiększenia.

Androgeny sprzyjają proliferacji komórek prostaty, ale u pacjentów z BPH często stwierdza się stosunkowo niski poziom testosteronu.

Leczenie często miało na celu zmianę stylu życia (ćwiczenia, zmniejszenie przyjmowania płynów w nocy, ograniczenie alkoholu i kofeiny, zmniejszenie niektórych leków antycholinergicznych. Stosowanie leków ma pewne zalety, w tym blokery alfa i inhibitory 5-alfa-reduktazy, a niektóre antybiotyki o szerokim spektrum działania (takie jak cyprofloksacyna) wydają się pomagać wielu osobom z nasilonymi objawami. Czasami potrzebne jest samodzielne cewnikowanie i operacja, aby zapewnić pacjentowi komfort i zmniejszyć objawy.

Alternatywne środki zaradcze obejmują leki ziołowe (saw palmetto) i anegdotyczne skutki u pacjentów otrzymujących pozajelitowe terapie komórkami macierzystymi / zrębowymi z powodu innych problemów klinicznych. Wstępnie skomentowana przez pacjentkę poprawa objawów, doprowadziła do przeprowadzenia tego badania w celu ustalenia, czy jakakolwiek długoterminowa terapia może być równie skuteczna jak zabieg chirurgiczny lub cewnikowanie.

W badaniu tym wykorzystano izolację frakcji naczyniowej zrębu komórek macierzystych/zrębu pochodzącej z tkanki tłuszczowej (AD-cSVF) w postaci zawiesiny dożylnej w sterylnym roztworze soli fizjologicznej (500 cm3). Ze względu na działanie przeciwzapalne i immunomodulujące wspólne dla AD-cSVF są testowane w łagodzeniu elementów zapalnych i współistniejącego przerostu w BPH. Wczesne użycie pilotażowe sugeruje pozytywny wpływ na te problemy i złagodziło wiele przypadków niepełnego oddawania moczu, bólu, oddawania moczu w nocy, opóźnienia rozpoczęcia/zatrzymania oddawania moczu oraz zwiększonego parcia na mocz i częstotliwości.

Lipogromadzenie frakcji naczyniowej zrębu tkanki tłuszczowej (AD-tSVF) jest obecnie powszechnym zamkniętym dostępem do podskórnej populacji komórek tłuszczowych zrębowych / macierzystych, składającej się zarówno z komórek macierzystych, jak i zrębowych, z których każdy ma wkład w szeroką gamę efektów i potencjałów . Zamknięta, sterylna izolacja AD-cSVF jest możliwa wraz z pojawieniem się zamkniętych systemów enzymatycznego uwalniania tych komórek z właściwej macierzy (rusztowania) w kompleksie tkanki tłuszczowej (ATC). Ta grupa w dużej mierze niewyznaczonej populacji komórek jest izolowana i zatężana przez standardowe rozdzielanie warstw gradientowych przez wirowanie. Ten izolat komórkowy następnie zawiesza się w IV 500 cm3 normalnej soli fizjologicznej i ponownie podaje pacjentowi.

To badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności tego podejścia, a także śledzenie czasu trwania efektów i ustalenie odstępu terapeutycznego.