Použití autologních kmenových/stromálních buněk odvozených z tukové tkáně (AD-cSVF) při symptomatické benigní hypertrofii prostaty (SVF-BPN)

Benigní hypertrofie prostaty (BPH) a zánět jsou běžné nerakovinné zvětšení prostaty, které má za následek rušení moči a neúplnou drenáž močového měchýře. Komprese močové trubice je běžnou příčinou takového odporu plného odvodnění a může časem vést k progresivní hypertrofii, nestabilitě, urgenci, nykturii a slabosti svalstva močového měchýře.

Růst prostaty často začíná ve 30. letech a odhaduje se, že 50 % všech mužů má nezhoubné zvětšení vedoucí k 75 % ve věku 80 let. BPH a zánět nízkého stupně jsou jednou z deseti nejvýraznějších a nejnákladnějších poruch u mužů nad 50 let. BPH je často progresivní onemocnění a může vést ke zvýšené stáze moči a zvýšenému riziku infekcí močových cest.

Symptomy močového traktu se dělí na problémy se střádáním, vyprazdňováním a postmikční symptomy mohou být spojeny s obstrukcí močového měchýře (BOO). Mezi symptomy střádání patří potřeba častého močení, noční probuzení kvůli močení (nykturie) a inkontinence (nedobrovolná). Problémy s močením zahrnují váhavost moči, přerušování (spuštění/zastavení průtoku), únik moči po močení a mohou zahrnovat určitou bolest (dysurii) spojenou s močením. Postmikční příznaky zahrnují bolest břicha, pocit plného močového měchýře, akutní retenci a frekvenci moči, dysurie, váhavost atd.

Příčinná souvislost může být spojena se změnami androgenů souvisejícími s věkem (jako je testosteron a další), ale nezdá se, že by byla přímou příčinou zvětšení.

Androgeny podporují proliferaci buněk prostaty, ale u pacientů s BPH se často vyskytují relativně nízké hladiny testosteronu.

Léčba byla často zaměřena na změnu životního stylu (cvičení, snížení nočního příjmu tekutin, omezení alkoholu a kofeinu, snížení některých anticholinergních léků. Použití léků má některé výhody, včetně alfa blokátorů a inhibitorů 5 alfa-reduktázy, a zdá se, že některá širokospektrá antibiotika (jako ciprofloxacin) pomáhají mnoha pacientům s rostoucími příznaky. Samokatetrizace a chirurgický zákrok jsou příležitostně potřebné pro pohodlí pacienta a snížení symptomatologie.

Alternativní léky zahrnují bylinné léky (saw palmetto) a neoficiální účinky u pacientů, kteří dostávají parenterální terapii kmenovými/stromálními buňkami pro jiné klinické problémy. Zpočátku komentoval, že pacient hlásil zlepšení symptomů, vedl k této studii, aby se zjistilo, zda jakákoli dlouhodobá terapie může být stejně účinná jako operace nebo katetrizace.

Tato studie využívá izolaci kmenové/stromální buněčné stromální vaskulární frakce odvozené z tukové tkáně (AD-cSVF) nasazené jako IV suspenze ve sterilním normálním fyziologickém roztoku (500 ccm). Vzhledem k protizánětlivým a imunomodulačním účinkům společným pro AD-cSVF jsou testovány při úlevě od zánětlivých elementů a souběžné hypertrofii u BPH. Časné pilotní použití naznačovalo pozitivní účinek na tyto problémy a zmírnilo mnoho z neúplného vyprazdňování, bolesti, nykturie, opožděného zahájení/zastavení močení a zvýšeného nutkání a frekvence.

Lipoharvesting stromální vaskulární frakce z tukové tkáně (AD-tSVF) je nyní běžným uzavřeným přístupem k populaci subdermálních tukových stromálních/kmenových buněk sestávající z kmenových i stromálních buněk, z nichž každá přispívá širokou škálou účinků a potenciálu . Uzavřená, sterilní izolace AD-cSVF je možná s příchodem uzavřených systémů pro enzymatické uvolnění těchto buněk ze skutečné matrice (scaffoldingu) v komplexu tukové tkáně (ATC). Tato skupina převážně neoznačené buněčné populace je izolována a koncentrována pomocí standardního gradientového dělení vrstvy centrifugací. Tento buněčný izolát se pak suspenduje v IV 500 ml normálního fyziologického roztoku a znovu se podá pacientovi.

Tato studie zkoumá klinickou bezpečnost a účinnost tohoto přístupu, jakož i sledování trvání účinků a stanovení terapeutického intervalu.