Gebruik van autologe van vetweefsel afgeleide stamcellen/stromale cellen (AD-cSVF) bij symptomatische goedaardige prostaathypertrofie (SVF-BPN)

Goedaardige prostaathypertrofie (BPH) en ontsteking zijn veelvoorkomende niet-kankerachtige vergrotingen van de prostaat, die leiden tot verstoring van de urinewegen en onvolledige afvoer van de blaas. Compressie van de urethra is een veelvoorkomende oorzaak van een dergelijke weerstand tegen volledige drainage en kan na verloop van tijd resulteren in progressieve hypertrofie, instabiliteit, aandrang, nycturie en zwakte van de blaasmusculatuur.

Prostaatgroei begint vaak in de jaren 30, en naar schatting heeft 50% van alle mannen een goedaardige vergroting, wat leidt tot 75% op de leeftijd van 80 jaar. BPH en lichte ontsteking is een van de tien meest prominente en kostbare aandoeningen bij mannen boven de 50. BPH is vaak een progressieve ziekte en kan leiden tot verhoogde urinestasis en een verhoogd risico op urineweginfecties.

Symptomen van de urinewegen zijn onderverdeeld in problemen met opslag, mictie en symptomen na de mictie kunnen worden geassocieerd met obstructie van de blaasuitgang (BOO). Opslagsymptomen zijn onder meer de noodzaak om vaak te plassen, 's nachts wakker worden om te plassen (nycturie) en incontinentie (onvrijwillig). Problemen met plassen zijn onder meer aarzeling bij het urineren, intermitterend (starten/stoppen van de stroom), lekken na het plassen en kunnen enige pijn (dysurie) inhouden die gepaard gaat met urineren. Symptomen na mictie zijn buikpijn, gevoel van volle blaas, acute urineretentie en -frequentie, dysurie, aarzeling, enz.

Oorzakelijk verband kan verband houden met leeftijdsgerelateerde veranderingen in androgenen (zoals testosteron en andere), maar lijkt niet de directe oorzaak van de vergroting te zijn.

Androgenen bevorderen de proliferatie van prostaatcellen, maar relatief lage niveaus van testosteron worden vaak aangetroffen bij patiënten met BPH.

De behandeling was vaak gericht op verandering van levensstijl (beweging, vermindering van de nachtelijke vochtinname, matiging van alcohol en cafeïne, vermindering van bepaalde anticholinergica. Het gebruik van medicatie heeft enkele voordelen, waaronder alfablokker en 5-alfa-reductaseremmers, en sommige breedspectrumantibiotica (zoals ciprofloxacine) lijken veel mensen met toenemende symptomen te helpen. Zelfkatheterisatie en chirurgie zijn af en toe nodig voor het comfort van de patiënt en vermindering van symptomatologie.

Alternatieve remedies zijn onder meer kruidengeneesmiddelen (saw palmetto) en anekdotische effecten bij patiënten die parenterale stam- / stromaceltherapieën krijgen voor andere klinische problemen. De aanvankelijke opmerking dat de patiënt verbetering van de symptomen meldde, heeft geleid tot deze studie om te bepalen of een langdurige intervaltherapie net zo effectief kan zijn als een operatie of katheterisatie.

Deze studie maakt gebruik van isolatie van van vetweefsel afgeleide stam/stromale cellulaire stromale vasculaire fractie (AD-cSVF) ingezet als een IV-suspensie in steriele normale zoutoplossing (500 cc). Vanwege de ontstekingsremmende en immunomodulerende effecten die AD-cSVF gemeen hebben, worden ze getest ter verlichting van de ontstekingselementen en de gelijktijdige hypertrofie bij BPH. Vroeg gebruik van piloten heeft een positief effect op deze problemen gesuggereerd en heeft veel van de onvolledige mictie, pijn, nycturie, vertraging bij het starten/stoppen met urineren en verhoogde urgentie en frequentie verlicht.

Lipoharvesting van van vetweefsel afgeleide stromale vasculaire fractie (AD-tSVF) is nu een veel voorkomende gesloten toegang tot subdermale vet-stromale/stamcelpopulatie bestaande uit zowel stam- als stromacellen, waarvan wordt aangenomen dat ze elk bijdragen aan een breed scala aan effecten en mogelijkheden . Gesloten, steriele isolatie van de AD-cSVF is mogelijk met de komst van gesloten systemen om deze cellen enzymatisch vrij te maken van de eigenlijke matrix (steiger) binnen het vetweefselcomplex (ATC). Deze groep grotendeels niet-aangewezen celpopulatie wordt geïsoleerd en geconcentreerd via een standaard gradiëntlaagscheiding door centrifugatie. Dit cellulaire isolaat wordt vervolgens gesuspendeerd in een infuus van 500 cc normale zoutoplossing en opnieuw ingebracht bij de patiënt.

Deze studie onderzoekt de klinische veiligheid en werkzaamheid van deze aanpak, volgt de duur van de effecten en stelt een therapeutisch interval vast.