Bruk av autologe fettavledede stam-/stromalceller (AD-cSVF) ved symptomatisk benign prostatahypertrofi (SVF-BPN)

Benign prostatahypertrofi (BPH) og betennelse er vanlige ikke-kreftøse forstørrelser av prostata, som resulterer i urinforstyrrelser og ufullstendig drenering av blæren. Komprimering av urinrøret er vanlig årsak til slik motstand ved full drenering, og kan over tid resultere i progressiv hypertrofi, ustabilitet, urgency, nocturia og svakhet i blæremuskulaturen.

Prostatavekst begynner ofte på 30-tallet, og det anslås at 50 % av alle menn har godartet forstørrelse som fører til 75 % ved 80 år. BPH og lavgradig betennelse er en av de ti mest fremtredende og kostbare lidelsene hos menn over 50 år. BPH er ofte en progressiv sykdom og kan føre til økt urinstase og økt risiko for urinveisinfeksjoner.

Urinveissymptomer er delt inn i problemer med oppbevaring, tømning og symptomer etter tømning kan være assosiert med blæreutløpsobstruksjon (BOO). Lagringssymptomer inkluderer behov for å tisse ofte, våkne om natten for å tisse (nokturi) og inkontinens (ufrivillig). Tømningsproblemer inkluderer urinnøling, intermittens (start/stopping av strømning), lekkasje etter tømming og kan inkludere noe smerte (dysuri) forbundet med vannlating. Post-voiding symptomer inkluderer magesmerter, følelse av full blære, akutt urinretensjon og hyppighet, dysuri, nøling, etc.

Årsakssammenheng kan være assosiert med aldersrelaterte endringer i androgener (som testosteron og andre), men ser ikke ut til å være den direkte årsaken til forstørrelsen.

Androgener fremmer prostatacelleproliferasjon, men relativt lave nivåer av testosteron finnes ofte hos pasienter med BPH.

Behandling har ofte vært rettet mot livsstilsendring (trening, redusert væskeinntak om natten, moderering av alkohol og koffein, redusere visse antikolinerge medisiner. Bruk av medisiner har noen fordeler, inkludert alfablokker og 5 alfa-reduktasehemmere, og noen bredspektrede antibiotika (som Ciprofloxacin) ser ut til å hjelpe mange av de med økende symptomer. Selvkateterisering og kirurgi er av og til nødvendig for pasientens komfort og reduksjon av symptomatologi.

Alternative midler inkluderer urtemedisiner (sagpalmetto) og anekdotiske effekter hos pasienter som får parenteral stam-/stromalcelleterapi for andre kliniske problemer. Innledningsvis kommentert at pasienten rapporterte bedring av symptomer, har ført til denne studien for å finne ut om noen langtidsbehandling kan være like effektiv som kirurgi eller kateterisering.

Denne studien benytter isolering av fettavledet stamme/stromal cellulær stromal vaskulær fraksjon (AD-cSVF) utplassert som en IV-suspensjon i sterilt normalt saltvann (500cc). På grunn av de antiinflammatoriske og immunmodulerende effektene som er vanlige for AD-cSVF, testes det for lindring av de inflammatoriske elementene og samtidig hypertrofi i BPH. Tidlig pilotbruk har antydet en positiv effekt på disse problemene, og har lindret mye av ufullstendig tømning, smerte, natturi, forsinkelse i start/stopp av vannlating og økt haster og hyppighet.

Lipoharvesting av fettavledet vevsstromal vaskulær fraksjon (AD-tSVF) er nå en vanlig lukket tilgang til subdermal fettstromal/stamcellepopulasjon bestående av både stam- og stromaceller, som hver antas å bidra med et bredt spekter av effekter og potensialer . Lukket, steril isolering av AD-cSVF er mulig med bruk av lukkede systemer for å enzymatisk frigjøre disse cellene fra den faktiske matrisen (stillaset) i fettvevskomplekset (ATC). Denne gruppen av stort sett ikke-utpekt cellepopulasjon blir isolert og konsentrert via en standard gradientlagseparasjon ved sentrifugering. Dette cellulære isolatet blir deretter suspendert i en IV på 500 cc normal saltvann og gjeninnført til pasienten.

Denne studien undersøker den kliniske sikkerheten og effekten av denne tilnærmingen, samt sporer varigheten av effektene og etablerer et terapeutisk intervall.