Uso di cellule staminali/stromali autologhe di derivazione adiposa (AD-cSVF) nell'ipertrofia prostatica benigna sintomatica (SVF-BPN)

L'ipertrofia benigna della prostata (IPB) e l'infiammazione sono comuni ingrossamenti non cancerosi della prostata, che provocano interferenze urinarie e drenaggio incompleto della vescica. La compressione dell'uretra è una causa comune di tale resistenza al drenaggio completo e può portare nel tempo a ipertrofia progressiva, instabilità, urgenza, nicturia e debolezza della muscolatura della vescica.

La crescita prostatica inizia spesso negli anni '30 e si stima che il 50% di tutti i maschi abbia un ingrossamento benigno che porta al 75% entro gli 80 anni. L'IPB e l'infiammazione di basso grado sono uno dei dieci disturbi più importanti e costosi nei maschi sopra i 50 anni. L'IPB è spesso una malattia progressiva e può portare ad un aumento della stasi urinaria e ad un aumento del rischio di infezioni del tratto urinario.

I sintomi del tratto urinario sono suddivisi in problemi di accumulo, minzione e sintomi post-minzionale che possono essere associati all'ostruzione dell'uscita della vescica (BOO). I sintomi di accumulo includono la necessità di urinare frequentemente, il risveglio notturno per urinare (nicturia) e l'incontinenza (involontaria). I problemi di minzione includono esitazione urinaria, intermittenza (inizio/arresto del flusso), perdite dopo la minzione e possono includere dolore (disuria) associato alla minzione. I sintomi post-minzionali includono dolore addominale, sensazione di vescica piena, ritenzione e frequenza urinarie acute, disuria, esitazione, ecc.

La causalità può essere associata a cambiamenti legati all'età negli androgeni (come il testosterone e altri), ma non sembra essere la causa diretta dell'allargamento.

Gli androgeni promuovono la proliferazione delle cellule della prostata, ma nei pazienti con IPB si riscontrano spesso livelli relativamente bassi di testosterone.

Il trattamento spesso è stato finalizzato al cambiamento dello stile di vita (esercizio fisico, diminuzione dell'assunzione di liquidi durante la notte, moderazione di alcol e caffeina, diminuzione di alcuni farmaci anticolinergici. L'uso di farmaci ha alcuni vantaggi, tra cui l'alfa-bloccante e gli inibitori della 5-alfa-reduttasi, e alcuni antibiotici ad ampio spettro (come la ciprofloxacina) sembrano aiutare molti di quelli con sintomi in aumento. L'autocateterismo e la chirurgia sono occasionalmente necessari per il comfort del paziente e la riduzione della sintomatologia.

I rimedi alternativi includono rimedi erboristici (saw palmetto) ed effetti aneddotici in pazienti che ricevono terapie parenterali con cellule staminali/stromali per altri problemi clinici. Inizialmente commentato che il paziente ha riportato un miglioramento dei sintomi, hanno portato a questo studio per determinare se una terapia a lungo intervallo può essere efficace quanto la chirurgia o il cateterismo.

Questo studio utilizza l'isolamento della frazione vascolare stromale cellulare staminali/stromali di derivazione adiposa (AD-cSVF) distribuita come sospensione IV in soluzione salina normale sterile (500 cc). A causa degli effetti antinfiammatori e immunomodulatori comuni all'AD-cSVF sono testati per alleviare gli elementi infiammatori e l'ipertrofia concomitante nell'IPB. L'uso pilota precoce ha suggerito un effetto positivo su questi problemi e ha alleviato gran parte dello svuotamento incompleto, del dolore, della nicturia, del ritardo nell'inizio/interruzione della minzione e dell'aumento dell'urgenza e della frequenza.

Il lipoharvesting della frazione vascolare stromale del tessuto derivato da adiposo (AD-tSVF) è ora un comune accesso chiuso alla popolazione di cellule staminali/stromali adipose sottocutanee costituita da cellule staminali e stromali, ciascuna delle quali si ritiene contribuisca a un'ampia varietà di effetti e potenzialità . L'isolamento chiuso e sterile dell'AD-cSVF è possibile con l'avvento di sistemi chiusi per rilasciare enzimaticamente queste cellule dalla matrice effettiva (impalcatura) all'interno del complesso del tessuto adiposo (ATC). Questo gruppo di popolazione cellulare in gran parte non designata viene isolato e concentrato tramite una separazione standard dello strato di gradiente mediante centrifugazione. Questo isolato cellulare viene quindi sospeso in una flebo di 500 cc di soluzione salina normale e reintrodotto nel paziente.

Questo studio sta esaminando la sicurezza clinica e l'efficacia di questo approccio, oltre a monitorare la durata degli effetti e stabilire un intervallo terapeutico.