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ピーナッツアレルギーの子供の表現型の特徴付け

2016年11月10日 更新者:Lille Catholic University

木の実と他のマメ科植物に対する交差アレルギーの違いによるピーナッツアレルギーの子供の表現型の特徴付け

ピーナッツ アレルギー (PA) はよく研究されており、その有病率はヨーロッパで最大 1.3% と推定されています。 木の実 (TN) アレルギーと PA は臨床的に類似しており、共存することが多く、TN アレルギーの有病率は 0.05 ~ 4.9% の範囲でした。 TN アレルギーは持続性があり、ほぼすべての TN が致命的なアレルギー反応に関連しています。 他のマメ科植物または TN には、ピーナッツのグロブリン (Ara h1、Ara h 3) および 2S アルブミン (Ara h 2) の種子貯蔵タンパク質オルソログも含まれており、アレルギー反応を誘発しやすいが、PA 患者の TN および他のマメ科植物に対して交差反応性があるまた、主に感作によって現れる可能性があります。 これらの可能性のある IgE 結合交差反応は、PA の子供たちに一度も食べられたことのない TN や他のマメ科植物の回避を推奨することをもたらします. これに関連して、関連する交差アレルギーと無症候性交差感作の診断精密検査は、子供の健康関連の生活の質 (HRQL) に直接影響を与えます。

医師が食物アレルギーを疑う場合、臨床背景、病歴、疑われる食物に関連する症状の種類、他の食物に対する交差アレルギーなど、多くのパラメーターを考慮する必要があります。 次に、食物アレルギーを客観的に確認し、その重症度(閾値反応量と症状に関連する)を評価するために、経口食物負荷(OFC)が要求され、二重盲検プラセボ対照食物負荷(DBPCFC)が「ゴールドスタンダード」。

OFC は PA の診断にますます利用できるようになっていますが、すべてのアレルギー誘発性 TN およびマメ科植物に対する交差アレルギーの評価には、完全なアレルギー検査と、多くの場合、何年にもわたる追跡調査が必要です。 TNおよび他のマメ科植物に対する交差アレルギーを調査した研究はほとんどなく、TNに対する交差アレルギーの割合は28%から50%でした。 ただし、重度または交差アレルギーの表現型を持つ患者を対象とすることは、アレルギー専門医が PA 患者の管理とフォローアップを行う際に大いに役立ちます (つまり、交差反応性食品に対する OFC の計画)。

私たちの主な目的は、クラスター分析を使用して、PA の子供のさまざまな疾患の表現型を特定することです。 この統計的アプローチは、交差アレルギーの表現型を特定するために実行されたことはありません。 また、PAの交差アレルギーについても説明し、PAの子供のTNおよび他のマメ科植物に対する交差アレルギーの可能性のある危険因子を特定します.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

317

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

木の実や他の豆類に対する交差アレルギーについて完全な評価を受けたピーナッツアレルギーの子供

説明

包含基準:

  • 2004 年 3 月から 2016 年 5 月まで、リール (フランス) の Saint Vincent Hospital のアレルギー ユニットで評価された子供
  • 二重盲検プラセボ対照食品チャレンジで証明されたピーナッツアレルギー

除外基準:

  • ピーナッツに対する二重盲検プラセボ対照食物チャレンジの時点で主要なピーナッツ成分の評価が不完全だった患者。
  • すべての患者がオーラル フード チャレンジを拒否しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ピーナッツアレルギーの子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二重盲検プラセボ対照食物チャレンジ アレルギー反応の種類を決定するためのテスト
時間枠:包含時
テスト (DBPCFC) の後、アレルギー反応のタイプが登録されます: 喘息およびアレルギー性鼻炎 (AR)
包含時
二重盲検プラセボ対照食物チャレンジ 閾値反応用量の決定のためのテスト
時間枠:包含時
包含時
ピーナッツ成分Ara h 1、Ara h 2、Ara h 3の特異的IgEの測定
時間枠:包含時
包含時
木の実および/または他の豆類アレルギーの診断のための経口食物負荷試験
時間枠:研究の完了を通して
研究の完了を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mathias Cousin, MD、GHICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月10日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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