Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização Fenotípica de Crianças Alérgicas ao Amendoim

10 de novembro de 2016 atualizado por: Lille Catholic University

Caracterização fenotípica de crianças alérgicas a amendoim com diferenças na alergia cruzada a nozes e outras leguminosas

A alergia ao amendoim (PA) tem sido bem estudada e sua prevalência foi estimada em até 1,3% na Europa. Alergia a nozes (TN) e PA são clinicamente semelhantes e muitas vezes coexistem, a prevalência de alergia TN variou de 0,05 a 4,9%. A alergia ao TN é duradoura e quase todos os TN foram associados a reações alérgicas fatais. Outras leguminosas ou TN também contêm ortólogos de proteínas de armazenamento de sementes das globulinas (Ara h1, Ara h 3) e 2S albuminas (Ara h 2) do amendoim, suscetíveis a provocar reações alérgicas, mas reatividade cruzada com TN e outras leguminosas em pacientes com PA também pode aparecer principalmente através de sensibilização. Essas possíveis reações cruzadas de ligação de IgE recomendam evitar TN e outras leguminosas que nunca foram consumidas em crianças com PA. Nesse contexto, o diagnóstico de alergia cruzada relevante versus sensibilização cruzada assintomática terá impacto direto na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) das crianças.

Quando os médicos suspeitam de alergia alimentar, muitos parâmetros devem ser considerados, como antecedentes clínicos, história clínica, tipo de sintomas relacionados ao alimento suspeito e alergia cruzada a outros alimentos. Então, para confirmar objetivamente uma alergia alimentar e avaliar sua gravidade (relacionada à dose reativa limiar e aos sintomas), um desafio alimentar oral (OFC) é exigido e o desafio alimentar duplo-cego controlado por placebo (DBPCFC) é considerado como " o padrão-ouro".

Embora as OFC estejam cada vez mais disponíveis no diagnóstico de PA, a avaliação de alergia cruzada a cada TN e leguminosas alergênicas requer uma avaliação completa da alergia e, muitas vezes, muitos anos de acompanhamento. Poucos estudos investigaram alergia cruzada a TN e outras leguminosas, com taxas de alergia cruzada a TN entre 28% e 50%. No entanto, direcionar pacientes com fenótipos alérgicos graves ou cruzados ajudaria muito o alergista no manejo e acompanhamento de pacientes com PA (ou seja, planejamento de OFC para alimentos com reação cruzada).

Nosso principal objetivo é identificar diferentes fenótipos de doenças de crianças com PA com análise de cluster. Essa abordagem estatística nunca foi realizada para identificar fenótipos alérgicos cruzados. Também descreveremos alergia cruzada em PA e identificaremos possíveis fatores de risco para alergia cruzada a TN e outras leguminosas em crianças PA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

317

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com alergia a amendoim que tiveram uma avaliação completa sobre alergia cruzada a nozes e outras leguminosas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança avaliada na Unidade de Alergia do Hospital Saint Vincent de Lille (França) de março de 2004 a maio de 2016
  • Alergia ao amendoim comprovada com um desafio alimentar duplo-cego controlado por placebo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tiveram avaliação incompleta para o principal componente do amendoim no momento de seu desafio alimentar duplo-cego controlado por placebo com amendoim.
  • Todos os pacientes que recusaram o Desafio Alimentar Oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças alérgicas a amendoim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de provocação alimentar duplo-cego controlado por placebo para determinar o tipo de reação alérgica
Prazo: na inclusão
Após o teste (DBPCFC) será registrado o tipo de reação alérgica: asma e rinite alérgica (RA)
na inclusão
Teste de provocação alimentar duplo-cego controlado por placebo para determinação da dose reativa limiar
Prazo: na inclusão
na inclusão
Medição de IgEs específicas para o componente de amendoim Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Prazo: na inclusão
na inclusão
Teste de provocação alimentar oral para diagnóstico de alergia a nozes e/ou outras leguminosas
Prazo: através da conclusão do estudo
através da conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathias Cousin, MD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever