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땅콩 알레르기 어린이의 표현형 특성

2016년 11월 10일 업데이트: Lille Catholic University

나무 견과 및 기타 콩류에 대한 교차 알레르기의 차이가 있는 땅콩 알레르기 아동의 표현형 특성

땅콩 알레르기(PA)는 잘 연구되었으며 유병률은 유럽에서 최대 1.3%로 추정되었습니다. 나무 견과(TN) 알레르기와 PA는 임상적으로 유사하고 종종 공존하며 TN 알레르기 유병률은 0.05~4.9%입니다. TN 알레르기는 오래 지속되며 거의 모든 TN은 치명적인 알레르기 반응과 관련이 있습니다. 다른 콩류 또는 TN은 또한 땅콩의 글로불린(Ara h1, Ara h 3) 및 2S 알부민(Ara h 2)의 종자 저장 단백질 오르토로그를 포함하며, 이는 알레르기 반응을 유발하기 쉽지만 PA 환자에서 TN 및 기타 콩류에 대한 교차 반응성을 나타냅니다. 또한 주로 감작을 통해 나타날 수 있습니다. 이러한 가능한 IgE 결합 교차 반응은 PA 어린이에게 한 번도 먹은 적이 없는 TN 및 기타 콩과 식물을 피하도록 권장합니다. 이러한 맥락에서 관련 교차 알레르기 대 무증상 교차 감작의 진단 정밀 검사는 아동의 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 직접적인 영향을 미칠 것입니다.

의사가 식품 알레르기를 의심할 때 임상 배경, 임상 병력, 의심되는 식품과 관련된 증상 유형 및 다른 식품에 대한 교차 알레르기와 같은 많은 매개변수를 고려해야 합니다. 그런 다음, 식품 알레르기를 객관적으로 확인하고 중증도(임계 반응 용량 및 증상과 관련됨)를 평가하기 위해 경구 식품 도전(OFC)이 요구되며 이중 맹검 위약 통제 식품 도전(DBPCFC)이 " 황금 표준".

PA의 진단에 OFC가 점점 더 많이 이용되고 있지만, 모든 단일 알레르기성 TN 및 콩류에 대한 교차 알레르기 평가에는 완전한 알레르기 검사가 필요하며 종종 수년간의 후속 조치가 필요합니다. TN 및 기타 콩류에 대한 교차 알레르기를 조사한 연구는 거의 없으며 TN에 대한 교차 알레르기 비율은 28%에서 50% 사이입니다. 그러나 중증 또는 교차 알레르기 표현형이 있는 환자를 대상으로 하는 것은 알레르기 전문의가 PA 환자의 관리 및 후속 조치(즉, 교차 반응 식품에 대한 OFC 계획)에 크게 도움이 될 것입니다.

우리의 주요 목표는 클러스터 분석을 통해 PA 어린이의 다양한 질병 표현형을 식별하는 것입니다. 이 통계적 접근법은 교차 알레르기 표현형을 식별하기 위해 수행된 적이 없습니다. 또한 PA의 교차 알레르기를 설명하고 PA 어린이의 TN 및 기타 콩류에 대한 교차 알레르기의 가능한 위험 요소를 식별할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

317

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

견과류 및 기타 콩과 식물에 대한 교차 알레르기에 대해 완전한 평가를 받은 땅콩 알레르기가 있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 2004년 3월부터 2016년 5월까지 프랑스 릴의 Saint Vincent 병원 알레르기 병동에서 아동 평가
  • 이중 맹검 위약 통제 식품 챌린지로 입증된 땅콩 알레르기

제외 기준:

  • 땅콩에 대한 이중 맹검 위약 통제 식품 도전 당시 주요 땅콩 성분에 대한 불완전한 평가를 받은 환자.
  • 모든 환자가 구강 음식 도전을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
땅콩 알레르기 어린이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 맹검 위약 대조 식품 챌린지 알레르기 반응 유형 결정을 위한 테스트
기간: 포함시
테스트(DBPCFC) 후 알레르기 반응의 유형이 등록됩니다: 천식 및 알레르기성 비염(AR)
포함시
역치 반응 선량 결정을 위한 이중 맹검 위약 대조 식품 챌린지 테스트
기간: 포함시
포함시
땅콩 성분 Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3에 대한 특정 IgE 측정
기간: 포함시
포함시
견과류 및/또는 기타 콩과 식물 알레르기 진단을 위한 경구 식품 도전 검사
기간: 학습 완료를 통해
학습 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mathias Cousin, MD, GHICL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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