Charakterystyka fenotypowa dzieci z alergią na orzeszki ziemne
Charakterystyka fenotypowa dzieci z alergią na orzeszki ziemne z różnicami w alergii krzyżowej na orzechy i inne rośliny strączkowe
Alergia na orzeszki ziemne (PA) została dobrze zbadana, a jej częstość występowania oszacowano na 1,3% w Europie. Alergia na orzechy drzewne (TN) i PA są klinicznie podobne i często współistnieją, częstość występowania alergii na TN wahała się od 0,05 do 4,9%. Alergia na TN jest długotrwała i prawie wszystkie TN są związane ze śmiertelnymi reakcjami alergicznymi. Inne rośliny strączkowe lub TN również zawierają ortologi białek magazynujących nasiona globulin (Ara h1, Ara h 3) i albuminy 2S (Ara h 2) orzeszków ziemnych, podatne na wywoływanie reakcji alergicznych, ale u pacjentów z PA reaktywność krzyżowa z TN i innymi roślinami strączkowymi może również pojawić się przede wszystkim poprzez uczulenie. Te możliwe reakcje krzyżowe wiązania IgE skłaniają do zalecenia unikania TN i innych roślin strączkowych, które nigdy nie były spożywane przez dzieci z PA. W tym kontekście diagnostyka alergii krzyżowej w porównaniu z bezobjawową alergią krzyżową będzie miała bezpośredni wpływ na jakość życia dzieci związaną ze zdrowiem (HRQL).
Gdy lekarze podejrzewają alergię pokarmową, należy wziąć pod uwagę wiele parametrów, takich jak tło kliniczne, wywiad kliniczny, rodzaj objawów związanych z podejrzewanym pokarmem oraz alergia krzyżowa na inne pokarmy. Następnie, aby obiektywnie potwierdzić alergię pokarmową i ocenić jej nasilenie (związane z progową dawką reaktywną i objawami), wymagana jest doustna prowokacja pokarmowa (OFC), a podwójnie ślepa, kontrolowana placebo prowokacja pokarmowa (DBPCFC) jest uważana za „ złoty standard".
Chociaż OFC są coraz bardziej dostępne w diagnostyce PA, ocena alergii krzyżowej na każdy alergenny TN i rośliny strączkowe wymaga pełnego opracowania alergii i często wieloletniej obserwacji. Niewiele badań dotyczyło alergii krzyżowej na TN i inne rośliny strączkowe, przy wskaźnikach alergii krzyżowej na TN między 28% a 50%. Jednak ukierunkowanie na pacjentów z fenotypami ciężkimi lub z alergią krzyżową znacznie pomogłoby alergologowi w leczeniu i obserwacji pacjentów z PA (tj. Planowaniu OFC do żywności reagującej krzyżowo).
Naszym głównym celem jest identyfikacja różnych fenotypów chorób dzieci z PA za pomocą analizy skupień. To podejście statystyczne nigdy nie zostało przeprowadzone w celu identyfikacji fenotypów alergii krzyżowej. Opiszemy również alergię krzyżową w PA i zidentyfikujemy możliwe czynniki ryzyka alergii krzyżowej na TN i inne rośliny strączkowe u dzieci z PA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko oceniane na oddziale alergologicznym szpitala Saint Vincent w Lille (Francja) od marca 2004 do maja 2016
- Alergia na orzeszki ziemne potwierdzona podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których dokonano niepełnej oceny głównego składnika orzeszków ziemnych w czasie podwójnie ślepej próby prowokacji pokarmowej z orzeszkami ziemnymi, kontrolowanej placebo.
- Wszyscy pacjenci odrzucający wyzwanie Oral Food Challenge.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z alergią na orzeszki ziemne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prowokacja pokarmowa z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo Test do określenia typu reakcji alergicznej
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Po teście (DBPCFC) zostanie zarejestrowany rodzaj reakcji alergicznej: astma i alergiczny nieżyt nosa (ANN)
|
przy włączeniu
|
|
Prowokacja pokarmowa z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo Test do określenia progowej dawki reaktywnej
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
|
|
Pomiar swoistych IgE dla składnika orzeszków ziemnych Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
|
|
Doustny test prowokacyjny do diagnozy alergii na orzechy drzewne i/lub inne rośliny strączkowe
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów
|
poprzez ukończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathias Cousin, MD, GHICL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBS-066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .