Maapähkinäallergisten lasten fenotyyppinen karakterisointi
Maapähkinäallergisten lasten fenotyyppinen luonnehdinta, joilla on eroja ristiallergisissa pähkinöille ja muille palkokasveille
Maapähkinäallergiaa (PA) on tutkittu hyvin ja sen esiintyvyyden arvioitiin olevan jopa 1,3 % Euroopassa. Pähkinäallergia (TN) ja PA ovat kliinisesti samanlaisia ja esiintyvät usein rinnakkain. TN-allergian esiintyvyys vaihteli välillä 0,05–4,9 %. TN-allergia on pitkäkestoinen ja lähes kaikkiin TN:iin on liittynyt kuolemaan johtavia allergisia reaktioita. Muut palkokasvit tai TN sisältävät myös maapähkinän globuliinien (Ara h1, Ara h 3) ja 2S-albumiinien (Ara h 2) siemenvarastoproteiiniortologeja, jotka ovat herkkiä aiheuttamaan allergisia reaktioita, mutta ristireaktiivisia TN:n ja muiden palkokasvien kanssa PA-potilailla voi ilmetä myös ensisijaisesti herkistymisen kautta. Nämä mahdolliset IgE:tä sitovat ristireaktiot suosittelevat TN:n ja muiden palkokasvien, joita ei ole koskaan syöty PA-lapsilla, välttämistä. Tässä yhteydessä relevanttien ristiallergioiden ja oireettoman ristiherkistymisen diagnosointi vaikuttaa suoraan lasten terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL).
Kun lääkärit epäilevät ruoka-aineallergiaa, on otettava huomioon monet tekijät, kuten kliininen tausta, kliininen historia, epäiltyyn ruoka-aineeseen liittyvien oireiden tyyppi ja ristiallergia muille elintarvikkeille. Tämän jälkeen ruoka-allergian objektiivisen vahvistamiseksi ja sen vakavuuden arvioimiseksi (kynnysreaktiivisen annoksen ja oireiden perusteella) vaaditaan oraalinen ruokahaaste (OFC), ja kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua ruokahaastetta (DBPCFC) pidetään "" kultastandardi".
Vaikka OFC:t ovat yhä enemmän saatavilla PA:n diagnosoinnissa, ristiallergian arviointi jokaiselle allergeeniselle TN:lle ja palkokasveille vaatii täydellistä allergiakäsittelyä ja usein useiden vuosien seurantaa. Harvat tutkimukset tutkivat ristiallergioita TN:lle ja muille palkokasveille, ja ristiallergioiden määrä TN:lle oli 28–50 %. Kuitenkin kohdistaminen potilaille, joilla on vaikeita tai ristiinallergisia fenotyyppejä, auttaisi suuresti allergologia PA-potilaiden hoidossa ja seurannassa (eli OFC:n suunnittelussa ristiinreaktiiviseksi ruoaksi).
Päätavoitteemme on tunnistaa PA-lasten eri sairausfenotyypit klusterianalyysillä. Tätä tilastollista lähestymistapaa ei ole koskaan käytetty ristiallergisten fenotyyppien tunnistamiseksi. Kuvaamme myös ristiallergiat PA:ssa ja tunnistamme mahdolliset riskitekijät ristiallergioille TN:lle ja muille palkokasveille PA-lastella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi arvioitu Saint Vincent -sairaalan allergiaosastolla (Ranska) maaliskuusta 2004 toukokuuhun 2016
- Maapähkinäallergia on todistettu kaksoissokkoutetulla lumekontrolloidulla ruokahaasteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli epätäydellinen maapähkinäkomponentin arviointi, kun heidän kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu ruoka-altistus maapähkinälle altistui.
- Kaikki potilaat, jotka kieltäytyivät Oral Food Challengesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maapähkinäallergiset lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoissokko lumekontrolloitu ruokahaaste Testi allergisen reaktion tyypin määrittämiseksi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Testin (DBPCFC) jälkeen rekisteröidään allergisen reaktion tyyppi: astma ja allerginen nuha (AR)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Kaksoissokko lumekontrolloitu ruokaaltistus Testi reaktiivisen annoksen kynnyksen määrittämiseksi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Spesifisten IgE-arvojen mitta maapähkinäkomponentille Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Suun kautta annettava ruokahaastetesti pähkinöiden ja/tai muiden palkokasvien allergioiden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: opintojen valmistumisen kautta
|
opintojen valmistumisen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Cousin, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBS-066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .