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Caracterización fenotípica de niños alérgicos al maní

10 de noviembre de 2016 actualizado por: Lille Catholic University

Caracterización fenotípica de niños alérgicos al maní con diferencias en la alergia cruzada a frutos secos y otras legumbres

La alergia al maní (AP) ha sido bien estudiada y su prevalencia se estimó hasta en un 1,3 % en Europa. La alergia a las nueces de árbol (TN) y la PA son clínicamente similares y, a menudo, coexisten, la prevalencia de la alergia a la TN osciló entre el 0,05 y el 4,9 %. La alergia al TN es de larga duración y casi todos los TN se han asociado con reacciones alérgicas fatales. Otras leguminosas o TN también contienen proteínas de almacenamiento en semillas ortólogos de las globulinas (Ara h1, Ara h 3) y albúminas 2S (Ara h 2) de maní, susceptibles de provocar reacciones alérgicas, pero reactividad cruzada con TN y otras leguminosas en pacientes con PA también podría aparecer principalmente a través de la sensibilización. Estas posibles reacciones cruzadas de unión a IgE llevan a recomendar evitar TN y otras legumbres que nunca se han comido en niños con PA. En este contexto, el diagnóstico de alergia cruzada relevante versus sensibilización cruzada asintomática tendrá un impacto directo en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los niños.

Cuando los médicos sospechan una alergia alimentaria, deben tenerse en cuenta muchos parámetros, como los antecedentes clínicos, la historia clínica, el tipo de síntomas relacionados con el alimento sospechoso y la alergia cruzada a otros alimentos. Entonces, para confirmar objetivamente una alergia alimentaria y evaluar su gravedad (relacionada con la dosis reactiva umbral y los síntomas), se exige una provocación alimentaria oral (OFC), y se considera una provocación alimentaria doble ciego controlada por placebo (DBPCFC) como " el estándar de oro".

Aunque los OFC están cada vez más disponibles en el diagnóstico de AP, la evaluación de la alergia cruzada a cada NT alergénico y leguminosas requiere un estudio completo de la alergia y, a menudo, muchos años de seguimiento. Pocos estudios investigaron la alergia cruzada a TN y otras legumbres, con tasas de alergia cruzada a TN entre 28% y 50%. Sin embargo, enfocarse en pacientes con fenotipos severos o alérgicos cruzados sería de gran ayuda para el alergólogo en el manejo y seguimiento de los pacientes con PA (es decir, planificar OFC para alimentos con reacción cruzada).

Nuestro objetivo principal es identificar diferentes fenotipos de enfermedades de niños con PA con análisis de conglomerados. Este enfoque estadístico nunca se ha realizado para identificar fenotipos alérgicos cruzados. También describiremos la alergia cruzada en PA e identificaremos los posibles factores de riesgo de alergia cruzada a TN y otras legumbres en niños con PA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

317

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con alergia al maní que tuvieron una evaluación completa sobre la alergia cruzada a los frutos secos y otras legumbres

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño evaluado en la Unidad de Alergia del Hospital Saint Vincent de Lille (Francia) de marzo de 2004 a mayo de 2016
  • Alergia al maní comprobada con un desafío alimentario doble ciego controlado con placebo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían una evaluación incompleta del componente principal de maní en el momento de su desafío alimentario doble ciego controlado con placebo al maní.
  • Todos los pacientes que rechazaron el desafío alimentario oral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños alérgicos al maní

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de provocación alimentaria doble ciego controlada con placebo para la determinación del tipo de reacción alérgica
Periodo de tiempo: en la inclusión
Tras la prueba (DBPCFC) se registrará el tipo de reacción alérgica: asma y rinitis alérgica (AR)
en la inclusión
Prueba de provocación alimentaria doble ciego controlada con placebo para la determinación de la dosis reactiva umbral
Periodo de tiempo: en la inclusión
en la inclusión
Medida de IgE específicas para el componente de maní Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Periodo de tiempo: en la inclusión
en la inclusión
Prueba oral de provocación alimentaria para el diagnóstico de alergias a los frutos secos y/u otras legumbres
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio
a través de la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathias Cousin, MD, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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