- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02961452
Фенотипическая характеристика детей с аллергией на арахис
Фенотипическая характеристика детей с аллергией на арахис с различиями в перекрестной аллергии на лесные орехи и другие бобовые
Аллергия на арахис (ПА) хорошо изучена, и ее распространенность в Европе оценивается в 1,3%. Аллергия на лесной орех (ТН) и ПА клинически сходны и часто сосуществуют, распространенность аллергии на ТН колебалась от 0,05 до 4,9 %. Аллергия на TN является длительной, и почти все TN были связаны с аллергическими реакциями со смертельным исходом. Другие бобовые или TN также содержат запасные белки семян, ортологи глобулинов (Ara h1, Ara h 3) и 2S альбуминов (Ara h 2) арахиса, которые могут вызывать аллергические реакции, но перекрестно реагируют на TN и другие бобовые у пациентов с ПА. также может появиться в результате первичной сенсибилизации. Эти возможные перекрестные реакции связывания IgE позволяют рекомендовать избегать употребления TN и других бобовых, которые никогда не употреблялись в пищу детьми с ПА. В этом контексте диагностика соответствующей перекрестной аллергии по сравнению с бессимптомной перекрестной сенсибилизацией напрямую повлияет на качество жизни детей, связанное со здоровьем (HRQL).
Когда врачи подозревают пищевую аллергию, необходимо учитывать многие параметры, такие как клинический фон, история болезни, тип симптомов, связанных с подозреваемой пищей, и перекрестная аллергия на другие продукты. Затем для объективного подтверждения пищевой аллергии и оценки ее тяжести (по пороговой реактивной дозе и симптомам) требуется пероральная пищевая провокация (ОПК), а двойная слепая плацебо-контролируемая пищевая провокация (ДППККП) считается « золотой стандарт».
Хотя OFC становятся все более и более доступными для диагностики PA, оценка перекрестной аллергии на каждый отдельный аллергенный TN и бобовые требует полного изучения аллергии и часто многолетнего наблюдения. В нескольких исследованиях изучалась перекрестная аллергия на TN и другие бобовые, при этом частота перекрестной аллергии на TN составляла от 28% до 50%. Тем не менее, нацеливание на пациентов с тяжелым или перекрестно-аллергическим фенотипом может значительно помочь аллергологу в лечении и последующем наблюдении пациентов с ПА (т.
Нашей основной целью является выявление различных фенотипов заболеваний у детей с ПА с помощью кластерного анализа. Этот статистический подход никогда не применялся для выявления фенотипов перекрестной аллергии. Мы также опишем перекрестную аллергию при ПА и выявим возможные факторы риска перекрестной аллергии на TN и другие бобовые у детей с ПА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок обследован в отделении аллергии больницы Сент-Винсент в Лилль (Франция) с марта 2004 г. по май 2016 г.
- Аллергия на арахис доказана двойной слепой плацебо-контролируемой пищевой проблемой
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не была проведена неполная оценка основного компонента арахиса во время их двойного слепого плацебо-контролируемого пищевого заражения арахисом.
- Все пациенты, отказывающиеся от Oral Food Challenge.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с аллергией на арахис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойной слепой плацебо-контролируемый тест на пищевую пробу для определения типа аллергической реакции
Временное ограничение: при включении
|
После пробы (ДБПКФК) будет зарегистрирован тип аллергической реакции: бронхиальная астма и аллергический ринит (АР).
|
при включении
|
|
Двойной слепой плацебо-контролируемый тест на пищевую пробу для определения пороговой реактивной дозы
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
Измерение специфических IgE для компонента арахиса Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
Оральный пищевой тест для диагностики аллергии на лесные орехи и/или другие бобовые
Временное ограничение: по окончании учебы
|
по окончании учебы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathias Cousin, MD, GHICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBS-066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .