Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypická charakteristika dětí alergických na arašídy

10. listopadu 2016 aktualizováno: Lille Catholic University

Fenotypová charakteristika dětí alergických na arašídy s rozdíly ve zkřížené alergii na stromové ořechy a jiné luštěniny

Alergie na arašídy (PA) byla dobře prostudována a její prevalence se v Evropě odhaduje až na 1,3 %. Alergie na stromové ořechy (TN) a PA jsou klinicky podobné a často koexistují, prevalence alergie na TN se pohybovala od 0,05 do 4,9 %. Alergie na TN je dlouhodobá a téměř všechny TN byly spojeny se smrtelnými alergickými reakcemi. Jiné luštěniny nebo TN také obsahují ortology zásobních proteinů semen globulinů (Ara h1, Ara h 3) a 2S albuminů (Ara h 2) arašídů, které jsou náchylné k vyvolání alergických reakcí, ale u pacientů s PA mají zkříženou reaktivitu na TN a jiné luštěniny se může objevit také primárně senzibilizací. Tyto možné zkřížené reakce vázající IgE vedou k doporučení vyhnout se TN a dalším luštěninám, které nebyly u dětí s PA nikdy konzumovány. V této souvislosti bude diagnostické zpracování relevantní zkřížené alergie versus asymptomatická zkřížená senzibilizace přímo ovlivňovat kvalitu života dětí související se zdravím (HRQL).

Když mají lékaři podezření na potravinovou alergii, je třeba vzít v úvahu mnoho parametrů, jako je klinické pozadí, klinická anamnéza, typ příznaků souvisejících s podezřelou potravinou a zkřížená alergie na jiné potraviny. Poté je k objektivnímu potvrzení potravinové alergie a posouzení její závažnosti (související s prahovou reaktivní dávkou a symptomy) požadován orální potravinový test (OFC) a dvojitě zaslepený placebem kontrolovaný potravinový test (DBPCFC) je považován za „ zlatý standard“.

Přestože OFC jsou v diagnostice PA stále dostupnější, posouzení zkřížené alergie na každou jednotlivou alergenní TN a luštěniny vyžaduje úplné vyšetření alergie a často mnoho let sledování. Několik studií zkoumalo zkříženou alergii na TN a další luštěniny, přičemž míra zkřížené alergie na TN byla mezi 28 % a 50 %. Zaměření na pacienty se závažnými nebo zkříženými alergickými fenotypy by však alergologovi velmi pomohlo při léčbě a sledování pacientů s PA (tj. plánování OFC na zkříženě reagující potraviny).

Naším hlavním cílem je identifikovat různé fenotypy onemocnění PA dětí pomocí shlukové analýzy. Tento statistický přístup nebyl nikdy proveden k identifikaci zkřížených alergických fenotypů. Popíšeme také zkříženou alergii u PA a identifikujeme možné rizikové faktory zkřížené alergie na TN a další luštěniny u dětí s PA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

317

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s alergií na arašídy, které měly kompletní hodnocení o zkřížené alergii na ořechy a jiné luštěniny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě hodnoceno na oddělení alergie v nemocnici Saint Vincent v Lille (Francie) od března 2004 do května 2016
  • Alergie na arašídy prokázaná dvojitě zaslepeným placebem kontrolovaným potravinovým testem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli neúplné hodnocení na hlavní arašídovou složku v době jejich dvojitě zaslepené, placebem kontrolované potravinové provokace arašídů.
  • Všichni pacienti odmítající Oral Food Challenge.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti alergické na arašídy
Jiný: Detekce křížové reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojitě zaslepený placebem kontrolovaný potravinový provokační test pro určení typu alergické reakce
Časové okno: při zařazení
Po testu (DBPCFC) bude registrován typ alergické reakce: astma a alergická rýma (AR)
při zařazení
Dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný potravinový provokační test pro stanovení prahové reaktivní dávky
Časové okno: při zařazení
při zařazení
Měření specifických IgE pro arašídovou složku Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Časové okno: při zařazení
při zařazení
Orální potravinový provokační test pro diagnostiku alergií na stromové ořechy a/nebo jiné luštěniny
Časové okno: prostřednictvím ukončení studia
prostřednictvím ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathias Cousin, MD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBS-066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na Detekce křížové reakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit