Fenotypická charakteristika dětí alergických na arašídy
Fenotypová charakteristika dětí alergických na arašídy s rozdíly ve zkřížené alergii na stromové ořechy a jiné luštěniny
Alergie na arašídy (PA) byla dobře prostudována a její prevalence se v Evropě odhaduje až na 1,3 %. Alergie na stromové ořechy (TN) a PA jsou klinicky podobné a často koexistují, prevalence alergie na TN se pohybovala od 0,05 do 4,9 %. Alergie na TN je dlouhodobá a téměř všechny TN byly spojeny se smrtelnými alergickými reakcemi. Jiné luštěniny nebo TN také obsahují ortology zásobních proteinů semen globulinů (Ara h1, Ara h 3) a 2S albuminů (Ara h 2) arašídů, které jsou náchylné k vyvolání alergických reakcí, ale u pacientů s PA mají zkříženou reaktivitu na TN a jiné luštěniny se může objevit také primárně senzibilizací. Tyto možné zkřížené reakce vázající IgE vedou k doporučení vyhnout se TN a dalším luštěninám, které nebyly u dětí s PA nikdy konzumovány. V této souvislosti bude diagnostické zpracování relevantní zkřížené alergie versus asymptomatická zkřížená senzibilizace přímo ovlivňovat kvalitu života dětí související se zdravím (HRQL).
Když mají lékaři podezření na potravinovou alergii, je třeba vzít v úvahu mnoho parametrů, jako je klinické pozadí, klinická anamnéza, typ příznaků souvisejících s podezřelou potravinou a zkřížená alergie na jiné potraviny. Poté je k objektivnímu potvrzení potravinové alergie a posouzení její závažnosti (související s prahovou reaktivní dávkou a symptomy) požadován orální potravinový test (OFC) a dvojitě zaslepený placebem kontrolovaný potravinový test (DBPCFC) je považován za „ zlatý standard“.
Přestože OFC jsou v diagnostice PA stále dostupnější, posouzení zkřížené alergie na každou jednotlivou alergenní TN a luštěniny vyžaduje úplné vyšetření alergie a často mnoho let sledování. Několik studií zkoumalo zkříženou alergii na TN a další luštěniny, přičemž míra zkřížené alergie na TN byla mezi 28 % a 50 %. Zaměření na pacienty se závažnými nebo zkříženými alergickými fenotypy by však alergologovi velmi pomohlo při léčbě a sledování pacientů s PA (tj. plánování OFC na zkříženě reagující potraviny).
Naším hlavním cílem je identifikovat různé fenotypy onemocnění PA dětí pomocí shlukové analýzy. Tento statistický přístup nebyl nikdy proveden k identifikaci zkřížených alergických fenotypů. Popíšeme také zkříženou alergii u PA a identifikujeme možné rizikové faktory zkřížené alergie na TN a další luštěniny u dětí s PA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě hodnoceno na oddělení alergie v nemocnici Saint Vincent v Lille (Francie) od března 2004 do května 2016
- Alergie na arašídy prokázaná dvojitě zaslepeným placebem kontrolovaným potravinovým testem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli neúplné hodnocení na hlavní arašídovou složku v době jejich dvojitě zaslepené, placebem kontrolované potravinové provokace arašídů.
- Všichni pacienti odmítající Oral Food Challenge.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti alergické na arašídy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvojitě zaslepený placebem kontrolovaný potravinový provokační test pro určení typu alergické reakce
Časové okno: při zařazení
|
Po testu (DBPCFC) bude registrován typ alergické reakce: astma a alergická rýma (AR)
|
při zařazení
|
|
Dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný potravinový provokační test pro stanovení prahové reaktivní dávky
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
|
Měření specifických IgE pro arašídovou složku Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
|
Orální potravinový provokační test pro diagnostiku alergií na stromové ořechy a/nebo jiné luštěniny
Časové okno: prostřednictvím ukončení studia
|
prostřednictvím ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathias Cousin, MD, GHICL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBS-066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .