Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenotypisk karaktärisering av jordnötsallergiska barn

10 november 2016 uppdaterad av: Lille Catholic University

Fenotypisk karaktärisering av jordnötsallergiska barn med skillnader i korsallergi mot trädnötter och andra baljväxter

Jordnötsallergi (PA) har studerats väl och dess prevalens uppskattades till upp till 1,3 % i Europa. Trädnötsallergi (TN) och PA är kliniskt lika och existerar ofta samtidigt, TN-allergiprevalensen varierade från 0,05 till 4,9 %. TN-allergi är långvarig och nästan alla TN har förknippats med dödliga allergiska reaktioner. Andra baljväxter eller TN innehåller också frölagringsproteinortologer av globulinerna (Ara h1, Ara h 3) och 2S-albuminer (Ara h 2) från jordnöt, känsliga för att framkalla allergiska reaktioner, men korsreaktivitet mot TN och andra baljväxter hos PA-patienter kan också uppträda genom i första hand sensibilisering. Dessa möjliga IgE-bindande korsreaktioner gör att man rekommenderar att man undviker TN och andra baljväxter som aldrig har ätits hos PA-barn. I detta sammanhang kommer diagnostisering av relevant korsallergi kontra asymtomatisk korssensibilisering direkt att påverka barns hälsorelaterade livskvalitet (HRQL).

När läkare misstänker födoämnesallergi måste många parametrar beaktas, såsom klinisk bakgrund, klinisk historia, typ av symtom relaterade till det misstänkta födoämnet och korsallergi mot andra livsmedel. Sedan, för att objektivt bekräfta en födoämnesallergi och för att bedöma dess svårighetsgrad (relaterad till den reaktiva tröskeldosen och symtomen), krävs en oral födointag (OFC) och dubbelblind placebokontrollerad födoämnesutmaning (DBPCFC) anses vara " guldmyntfoten".

Även om OFC är mer och mer tillgängliga i diagnosen PA, kräver bedömningen av korsallergi mot varje enskilt allergiframkallande TN och baljväxter fullständig allergiuppföljning och ofta många års uppföljning. Få studier undersökte korsallergi mot TN och andra baljväxter, med frekvenser av korsallergi mot TN mellan 28 % och 50 %. Att rikta in sig på patienter med svåra eller korsallergiska fenotyper skulle dock i hög grad hjälpa allergikern vid hantering och uppföljning av PA-patienter (dvs. planerar OFC till korsreaktiv mat).

Vårt huvudmål är att identifiera olika sjukdomsfenotyper hos PA-barn med klusteranalys. Detta statistiska tillvägagångssätt har aldrig utförts för att identifiera korsallergiska fenotyper. Vi kommer också att beskriva korsallergi hos PA och kommer att identifiera möjliga riskfaktorer för korsallergi mot TN och andra baljväxter hos PA-barn.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

317

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med jordnötsallergi som hade en fullständig utvärdering av korsallergi mot trädnötter och andra baljväxter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn utvärderats på allergienheten vid Saint Vincent Hospital i Lille (Frankrike) från mars 2004 till maj 2016
  • Jordnötsallergi bevisad med en dubbelblind placebokontrollerad matutmaning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade ofullständig utvärdering för större jordnötskomponent vid tidpunkten för sin dubbelblinda placebokontrollerade mat utmaning för jordnöt.
  • Alla patienter som vägrar Oral Food Challenge.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Jordnötsallergiska barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbelblind placebokontrollerad födotest Test för bestämning av typ av allergisk reaktion
Tidsram: vid inkluderingen
Efter testet (DBPCFC) kommer typen av allergisk reaktion att registreras: astma och allergisk rinit (AR)
vid inkluderingen
Dubbelblind placebokontrollerad födotest Test för bestämning av tröskelreaktiv dos
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Mått på specifika IgE för jordnötskomponenten Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Oralt födotest för diagnos av trädnötter och/eller andra baljväxtallergier
Tidsram: genom studiens slutförande
genom studiens slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mathias Cousin, MD, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Första postat (Uppskatta)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera