- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02961452
Caractérisation phénotypique des enfants allergiques à l'arachide
Caractérisation phénotypique des enfants allergiques aux arachides avec des différences d'allergie croisée aux noix et autres légumineuses
L'allergie à l'arachide (AP) a été bien étudiée et sa prévalence a été estimée jusqu'à 1,3 % en Europe. L'allergie aux fruits à coque (TN) et l'AP sont cliniquement similaires et coexistent souvent, la prévalence de l'allergie aux TN variait de 0,05 à 4,9 %. L'allergie au TN est de longue durée et presque tous les TN ont été associés à des réactions allergiques mortelles. D'autres légumineuses ou TN contiennent également des orthologues de protéines de stockage des graines des globulines (Ara h1, Ara h 3) et des albumines 2S (Ara h 2) de l'arachide, susceptibles de provoquer des réactions allergiques, mais une réactivité croisée avec TN et d'autres légumineuses chez les patients PA pourrait également apparaître par le biais principalement de la sensibilisation. Ces éventuelles réactions croisées de liaison aux IgE amènent à recommander d'éviter les TN et autres légumineuses qui n'ont jamais été consommées chez les enfants PA. Dans ce contexte, le bilan diagnostique de l'allergie croisée pertinente par rapport à la sensibilisation croisée asymptomatique aura un impact direct sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS) des enfants.
Lorsque les médecins suspectent une allergie alimentaire, de nombreux paramètres doivent être pris en compte, tels que les antécédents cliniques, les antécédents cliniques, le type de symptômes liés à l'aliment suspecté et l'allergie croisée à d'autres aliments. Ensuite, pour confirmer objectivement une allergie alimentaire et évaluer sa sévérité (liée à la dose réactive seuil et aux symptômes), un challenge alimentaire oral (OFC) est exigé, et un challenge alimentaire contrôlé contre placebo en double aveugle (DBPCFC) est considéré comme " L'étalon-or".
Bien que les OFC soient de plus en plus disponibles dans le diagnostic de l'AP, l'évaluation de l'allergie croisée à chaque TN allergène et aux légumineuses nécessite un bilan allergologique complet et souvent de nombreuses années de suivi. Peu d'études ont porté sur l'allergie croisée à la TN et à d'autres légumineuses, avec des taux d'allergie croisée à la TN compris entre 28 % et 50 %. Cependant, cibler les patients présentant des phénotypes sévères ou allergiques croisés aiderait grandement l'allergologue dans la gestion et le suivi des patients AP (c'est-à-dire la planification d'OFC avec des aliments à réaction croisée).
Notre objectif principal est d'identifier différents phénotypes de maladies chez les enfants PA avec une analyse par grappes. Cette approche statistique n'a jamais été réalisée pour identifier les phénotypes allergiques croisés. Nous décrirons également l'allergie croisée dans l'AP et identifierons les facteurs de risque possibles d'allergie croisée à la TN et à d'autres légumineuses chez les enfants de l'AP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant évalué au service d'allergie du Centre Hospitalier Saint Vincent de Lille (France) de mars 2004 à mai 2016
- Allergie aux arachides prouvée par un défi alimentaire en double aveugle contrôlé par placebo
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'évaluation du composant principal de l'arachide était incomplète au moment de leur provocation alimentaire en double aveugle contrôlée par placebo à l'arachide.
- Tous les patients refusant l'Oral Food Challenge.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Enfants allergiques aux cacahuètes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Provocation alimentaire contrôlée par placebo en double aveugle Test de détermination du type de réaction allergique
Délai: à l'insertion
|
Après le test (DBPCFC) le type de réaction allergique sera enregistré : asthme et rhinite allergique (RA)
|
à l'insertion
|
Provocation alimentaire contrôlée par placebo en double aveugle Test de détermination de la dose réactive seuil
Délai: à l'insertion
|
à l'insertion
|
|
Mesure des IgE spécifiques pour le composant arachide Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Délai: à l'insertion
|
à l'insertion
|
|
Test de provocation orale pour le diagnostic des allergies aux noix et/ou autres légumineuses
Délai: grâce à la fin des études
|
grâce à la fin des études
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathias Cousin, MD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBS-066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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