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Caractérisation phénotypique des enfants allergiques à l'arachide

10 novembre 2016 mis à jour par: Lille Catholic University

Caractérisation phénotypique des enfants allergiques aux arachides avec des différences d'allergie croisée aux noix et autres légumineuses

L'allergie à l'arachide (AP) a été bien étudiée et sa prévalence a été estimée jusqu'à 1,3 % en Europe. L'allergie aux fruits à coque (TN) et l'AP sont cliniquement similaires et coexistent souvent, la prévalence de l'allergie aux TN variait de 0,05 à 4,9 %. L'allergie au TN est de longue durée et presque tous les TN ont été associés à des réactions allergiques mortelles. D'autres légumineuses ou TN contiennent également des orthologues de protéines de stockage des graines des globulines (Ara h1, Ara h 3) et des albumines 2S (Ara h 2) de l'arachide, susceptibles de provoquer des réactions allergiques, mais une réactivité croisée avec TN et d'autres légumineuses chez les patients PA pourrait également apparaître par le biais principalement de la sensibilisation. Ces éventuelles réactions croisées de liaison aux IgE amènent à recommander d'éviter les TN et autres légumineuses qui n'ont jamais été consommées chez les enfants PA. Dans ce contexte, le bilan diagnostique de l'allergie croisée pertinente par rapport à la sensibilisation croisée asymptomatique aura un impact direct sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS) des enfants.

Lorsque les médecins suspectent une allergie alimentaire, de nombreux paramètres doivent être pris en compte, tels que les antécédents cliniques, les antécédents cliniques, le type de symptômes liés à l'aliment suspecté et l'allergie croisée à d'autres aliments. Ensuite, pour confirmer objectivement une allergie alimentaire et évaluer sa sévérité (liée à la dose réactive seuil et aux symptômes), un challenge alimentaire oral (OFC) est exigé, et un challenge alimentaire contrôlé contre placebo en double aveugle (DBPCFC) est considéré comme " L'étalon-or".

Bien que les OFC soient de plus en plus disponibles dans le diagnostic de l'AP, l'évaluation de l'allergie croisée à chaque TN allergène et aux légumineuses nécessite un bilan allergologique complet et souvent de nombreuses années de suivi. Peu d'études ont porté sur l'allergie croisée à la TN et à d'autres légumineuses, avec des taux d'allergie croisée à la TN compris entre 28 % et 50 %. Cependant, cibler les patients présentant des phénotypes sévères ou allergiques croisés aiderait grandement l'allergologue dans la gestion et le suivi des patients AP (c'est-à-dire la planification d'OFC avec des aliments à réaction croisée).

Notre objectif principal est d'identifier différents phénotypes de maladies chez les enfants PA avec une analyse par grappes. Cette approche statistique n'a jamais été réalisée pour identifier les phénotypes allergiques croisés. Nous décrirons également l'allergie croisée dans l'AP et identifierons les facteurs de risque possibles d'allergie croisée à la TN et à d'autres légumineuses chez les enfants de l'AP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

317

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants allergiques aux arachides ayant subi une évaluation complète de l'allergie croisée aux noix et autres légumineuses

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant évalué au service d'allergie du Centre Hospitalier Saint Vincent de Lille (France) de mars 2004 à mai 2016
  • Allergie aux arachides prouvée par un défi alimentaire en double aveugle contrôlé par placebo

Critère d'exclusion:

  • Patients dont l'évaluation du composant principal de l'arachide était incomplète au moment de leur provocation alimentaire en double aveugle contrôlée par placebo à l'arachide.
  • Tous les patients refusant l'Oral Food Challenge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants allergiques aux cacahuètes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Provocation alimentaire contrôlée par placebo en double aveugle Test de détermination du type de réaction allergique
Délai: à l'insertion
Après le test (DBPCFC) le type de réaction allergique sera enregistré : asthme et rhinite allergique (RA)
à l'insertion
Provocation alimentaire contrôlée par placebo en double aveugle Test de détermination de la dose réactive seuil
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Mesure des IgE spécifiques pour le composant arachide Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Test de provocation orale pour le diagnostic des allergies aux noix et/ou autres légumineuses
Délai: grâce à la fin des études
grâce à la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathias Cousin, MD, GHICL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Première publication (Estimation)

11 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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