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花生过敏儿童的表型特征

2016年11月10日 更新者:Lille Catholic University

花生过敏儿童的表型特征,对树坚果和其他豆类的交叉过敏存在差异

花生过敏 (PA) 已得到充分研究,其在欧洲的患病率估计高达 1.3%。 树坚果 (TN) 过敏和 PA 在临床上相似且经常共存,TN 过敏患病率范围为 0.05 至 4.9%。 TN 过敏持续时间长,几乎所有 TN 都与致命的过敏反应有关。 其他豆类或 TN 还含有花生球蛋白(Ara h1、Ara h 3)和 2S 白蛋白(Ara h 2)的种子贮藏蛋白直系同源物,易引起过敏反应,但对 PA 患者的 TN 和其他豆类有交叉反应也可能通过主要的致敏作用出现。 这些可能的 IgE 结合交叉反应建议避免 PA 儿童从未食用过的 TN 和其他豆类。 在这种情况下,相关交叉过敏与无症状交叉过敏的诊断检查将直接影响儿童的健康相关生活质量 (HRQL)。

当医生怀疑食物过敏时,必须考虑许多参数,例如临床背景、临床病史、与疑似食物相关的症状类型以及对其他食物的交叉过敏。 然后,为了客观地确认食物过敏并评估其严重程度(与阈值反应剂量和症状相关),需要口服食物挑战(OFC),双盲安慰剂对照食物挑战(DBPCFC)被认为是“黄金标准”。

尽管 OFC 越来越多地用于 PA 的诊断,但评估对每一种过敏性 TN 和豆类的交叉过敏需要全面的过敏检查,并且通常需要多年的随访。 很少有研究调查对 TN 和其他豆类的交叉过敏,对 TN 的交叉过敏率在 28% 到 50% 之间。 然而,针对具有严重或交叉过敏表型的患者将极大地帮助过敏症专家管理和随访 PA 患者(即计划 OFC 以交叉反应食物)。

我们的主要目标是通过聚类分析确定 PA 儿童的不同疾病表型。 从未执行过这种统计方法来识别交叉过敏表型。 我们还将描述 PA 中的交叉过敏,并将确定 PA 儿童对 TN 和其他豆类食物交叉过敏的可能风险因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

317

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对花生过敏的儿童对树坚果和其他豆类的交叉过敏进行了全面评估

描述

纳入标准:

  • 2004 年 3 月至 2016 年 5 月在法国里尔圣文森特医院过敏科接受评估的儿童
  • 通过双盲安慰剂对照食物挑战证明花生过敏

排除标准:

  • 在对花生进行双盲安慰剂对照食物挑战时,对主要花生成分评估不完整的患者。
  • 所有拒绝口服食物挑战的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
花生过敏儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定过敏反应类型的双盲安慰剂对照食物挑战试验
大体时间:在包含
测试后 (DBPCFC) 将记录过敏反应的类型:哮喘和过敏性鼻炎 (AR)
在包含
用于确定阈值反应剂量的双盲安慰剂对照食物挑战试验
大体时间:在包含
在包含
测量花生成分 Ara h 1、Ara h 2、Ara h 3 的特异性 IgE
大体时间:在包含
在包含
用于诊断树坚果和/或其他豆类过敏的口服食物激发试验
大体时间:通过学习完成
通过学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mathias Cousin, MD、GHICL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月10日

首次发布 (估计)

2016年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月10日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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