Fenotypische karakterisering van pinda-allergische kinderen
Fenotypische karakterisering van pinda-allergische kinderen met verschillen in kruisallergie voor boomnoten en andere peulvruchten
Pinda-allergie (PA) is goed bestudeerd en de prevalentie werd geschat op 1,3% in Europa. Boomnootallergie (TN) en PA zijn klinisch vergelijkbaar en bestaan vaak naast elkaar, de prevalentie van TN-allergie varieerde van 0,05 tot 4,9%. TN-allergie is langdurig en bijna alle TN zijn in verband gebracht met fatale allergische reacties. Andere peulvruchten of TN bevatten ook zaadopslagproteïne-orthologen van de globulinen (Ara h1, Ara h 3) en 2S-albuminen (Ara h 2) van pinda, vatbaar voor het uitlokken van allergische reacties, maar kruisreactiviteit met TN en andere peulvruchten bij PA-patiënten kan ook ontstaan door voornamelijk sensibilisatie. Deze mogelijke IgE-bindende kruisreacties leiden tot het vermijden van TN en andere peulvruchten die nog nooit zijn gegeten bij PA-kinderen. In deze context zal het diagnosticeren van relevante kruisallergie versus asymptomatische kruissensibilisatie een directe invloed hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen (HRQL).
Wanneer artsen een voedselallergie vermoeden, moet met veel parameters rekening worden gehouden, zoals klinische achtergrond, klinische geschiedenis, type symptomen gerelateerd aan het vermoedelijke voedsel en kruisallergie voor andere voedingsmiddelen. Om vervolgens een voedselallergie objectief te bevestigen en de ernst ervan te beoordelen (gerelateerd aan de reactieve drempeldosis en symptomen), wordt een orale voedselprovocatie (OFC) geëist, en dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocatie (DBPCFC) wordt beschouwd als " de Gouden standaard".
Hoewel OFC meer en meer beschikbaar zijn bij de diagnose van PA, vereist de beoordeling van kruisallergie voor elk allergeen TN en peulvruchten een volledig allergieonderzoek en vaak vele jaren van follow-up. Weinig studies onderzochten kruisallergie voor TN en andere peulvruchten, met percentages van kruisallergie voor TN tussen 28% en 50%. Het richten op patiënten met ernstige of kruisallergische fenotypes zou de allergoloog echter enorm helpen bij het beheer en de follow-up van PA-patiënten (d.w.z. het plannen van OFC op kruisreactief voedsel).
Ons belangrijkste doel is om verschillende ziektefenotypes van PA-kinderen te identificeren met clusteranalyse. Deze statistische benadering is nooit uitgevoerd om kruisallergische fenotypes te identificeren. We zullen ook kruisallergie bij PA beschrijven en mogelijke risicofactoren voor kruisallergie voor TN en andere peulvruchten bij PA-kinderen identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind geëvalueerd op de allergieafdeling van het Saint Vincent-ziekenhuis van Lille (Frankrijk) van maart 2004 tot mei 2016
- Pinda-allergie bewezen met een dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een onvolledige evaluatie hadden voor de belangrijkste pindacomponent op het moment van hun dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocatie voor pinda's.
- Alle patiënten die Oral Food Challenge weigeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pinda-allergische kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocatietest voor het bepalen van het type allergische reactie
Tijdsspanne: bij opname
|
Na de test (DBPCFC) wordt het type allergische reactie geregistreerd: astma en allergische rhinitis (AR)
|
bij opname
|
|
Dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocatietest voor het bepalen van de reactiedrempeldosis
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
|
|
Meting van specifieke IgE's voor de pindacomponent Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
|
|
Orale voedselprovocatietest voor de diagnose van boomnoten en/of andere peulvruchtenallergieën
Tijdsspanne: door de afronding van de studie
|
door de afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathias Cousin, MD, GHICL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBS-066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .