Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotypisk karakterisering av peanøttallergiske barn

10. november 2016 oppdatert av: Lille Catholic University

Fenotypisk karakterisering av peanøttallergiske barn med forskjeller i kryssallergi mot trenøtter og andre belgfrukter

Peanøttallergi (PA) har blitt godt studert og dens utbredelse ble estimert opp til 1,3 % i Europa. Nøtteallergi (TN) og PA er klinisk like og eksisterer ofte samtidig, TN-allergiprevalens varierte fra 0,05 til 4,9 %. TN-allergi er langvarig og nesten alle TN har vært assosiert med dødelige allergiske reaksjoner. Andre belgfrukter eller TN inneholder også frølagringsproteinortologer av globulinene (Ara h1, Ara h 3) og 2S-albuminer (Ara h 2) fra peanøtt, mottakelige for å provosere allergiske reaksjoner, men kryssreaktivitet mot TN og andre belgfrukter hos PA-pasienter kan også vises gjennom primært sensibilisering. Disse mulige IgE-bindende kryssreaksjonene anbefaler å unngå TN og andre belgfrukter som aldri har blitt spist hos PA-barn. I denne sammenhengen vil diagnosearbeid av relevant kryssallergi versus asymptomatisk krysssensibilisering direkte påvirke barns helserelaterte livskvalitet (HRQL).

Når leger mistenker matallergi, må mange parametere vurderes, slik som klinisk bakgrunn, klinisk historie, type symptomer relatert til den mistenkte maten og kryssallergi mot andre matvarer. Deretter, for å objektivt bekrefte en matallergi og vurdere alvorlighetsgraden (relatert til terskelreaktiv dose og symptomer), kreves en oral matutfordring (OFC), og dobbeltblind placebokontrollert matutfordring (DBPCFC) anses som " gullstandarden".

Selv om OFC er mer og mer tilgjengelig i diagnostisering av PA, krever vurdering av kryssallergi mot hver enkelt allergifremkallende TN og belgfrukter full allergioppfølging og ofte mange års oppfølging. Få studier undersøkte kryssallergi mot TN og andre belgfrukter, med forekomster av kryssallergi mot TN mellom 28 % og 50 %. Målretting av pasienter med alvorlige eller kryssallergiske fenotyper vil imidlertid i stor grad hjelpe allergikeren i behandling og oppfølging av PA-pasienter (dvs. planlegging av OFC til kryssreaktiv mat).

Vårt hovedmål er å identifisere ulike sykdomsfenotyper hos PA-barn med klyngeanalyse. Denne statistiske tilnærmingen har aldri blitt utført for å identifisere kryssallergiske fenotyper. Vi vil også beskrive kryssallergi hos PA og vil identifisere mulige risikofaktorer for kryssallergi mot TN og andre belgfrukter hos PA-barn.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

317

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med peanøttallergi som hadde en fullstendig evaluering av kryssallergi mot trenøtter og andre belgfrukter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn evaluert ved allergienheten ved Saint Vincent Hospital i Lille (Frankrike) fra mars 2004 til mai 2016
  • Peanøttallergi bevist med en dobbeltblind placebokontrollert matutfordring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde ufullstendig evaluering for viktige peanøttkomponenter på tidspunktet for deres dobbeltblinde placebokontrollerte matutfordring til peanøtt.
  • Alle pasienter som nekter Oral Food Challenge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Peanøttallergiske barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbeltblind placebokontrollert matutfordring Test for bestemmelse av type allergisk reaksjon
Tidsramme: ved inkludering
Etter testen (DBPCFC) vil typen allergisk reaksjon bli registrert: astma og allergisk rhinitt (AR)
ved inkludering
Dobbeltblind placebokontrollert matutfordring Test for bestemmelse av terskelreaktiv dose
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering
Mål for spesifikke IgE-er for peanøttkomponenten Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering
Oral matutfordringstest for diagnostisering av trenøtter og/eller andre belgfruktallergier
Tidsramme: gjennom studieavslutningen
gjennom studieavslutningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathias Cousin, MD, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere