- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02961452
Mogyoróallergiás gyermekek fenotípusos jellemzése
Mogyoróallergiás gyermekek fenotípusos jellemzése a diófélékkel és más hüvelyesekkel szembeni keresztallergiában mutatkozó különbségekkel
A földimogyoró-allergiát (PA) alaposan tanulmányozták, és előfordulását 1,3%-ra becsülték Európában. A dió (TN) allergia és a PA klinikailag hasonlóak, és gyakran együtt léteznek, a TN allergia prevalenciája 0,05 és 4,9% között volt. A TN-allergia hosszan tartó, és szinte minden TN-hez társultak halálos allergiás reakciók. Más hüvelyesek vagy TN a földimogyoró globulinjainak (Ara h1, Ara h 3) és 2S albuminjainak (Ara h 2) magtároló fehérje ortológjait is tartalmazzák, amelyek hajlamosak allergiás reakciókat kiváltani, de keresztreakciót mutatnak a TN-nel és más hüvelyesekkel PA betegekben. elsősorban érzékenyítés révén is megjelenhet. Ezek a lehetséges IgE-kötő keresztreakciók azt javasolják, hogy kerüljük a TN-t és más hüvelyeseket, amelyeket soha nem ettek PA-gyermekeknél. Ebben az összefüggésben a releváns keresztallergia és a tünetmentes keresztszenzibilizáció diagnózisa közvetlenül befolyásolja a gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségét (HRQL).
Ha az orvosok ételallergiát gyanítanak, számos paramétert figyelembe kell venni, mint például a klinikai hátteret, a klinikai előzményeket, a feltételezett élelmiszerrel kapcsolatos tünetek típusát és a keresztallergiát más élelmiszerekkel szemben. Ezután az ételallergia objektív megerősítéséhez és súlyosságának felméréséhez (a küszöb-reaktív dózishoz és a tünetekhez kapcsolódóan) orális táplálékkihívás (OFC) szükséges, és a kettős-vak, placebo-kontrollos élelmiszer-kihívás (DBPCFC) a következőnek tekinthető: az aranystandard”.
Bár az OFC egyre inkább elérhető a PA diagnosztikájában, az egyes allergén TN és hüvelyesek keresztallergiájának felmérése teljes allergia kivizsgálást és gyakran sok éves nyomon követést igényel. Kevés tanulmány vizsgálta a TN-nel és más hüvelyesekkel szembeni keresztallergiát, a TN-nel szembeni keresztallergiák aránya 28% és 50% között volt. A súlyos vagy keresztallergiás fenotípusú betegek megcélzása azonban nagyban segíti az allergológust a PA-betegek kezelésében és nyomon követésében (vagyis az OFC-t a keresztreaktív táplálékra tervezve).
Fő célunk a PA gyermekek különböző betegségfenotípusainak azonosítása klaszteranalízissel. Ezt a statisztikai megközelítést soha nem alkalmazták keresztallergiás fenotípusok azonosítására. Leírjuk továbbá a keresztallergiát a PA-ban, és azonosítjuk a TN-vel és más hüvelyesekkel szembeni keresztallergia lehetséges kockázati tényezőit PA-gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Lille-i Saint Vincent Kórház Allergia Osztályán (Franciaország) vizsgálták a gyermeket 2004 márciusa és 2016 májusa között
- A földimogyoró-allergiát egy kettős vak, placebo-kontrollált élelmiszer-kihívás bizonyította
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a földimogyoró fő összetevőjének értékelése nem volt teljes a földimogyoróval való kettős vak placebo-kontrollos táplálékkihívásuk idején.
- Minden beteg, aki megtagadta az Oral Food Challenge-t.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Mogyoróallergiás gyerekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kettős vak, placebo-kontrollált élelmiszer-kihívás Teszt az allergiás reakció típusának meghatározására
Időkeret: felvételkor
|
A teszt (DBPCFC) után az allergiás reakció típusát regisztrálják: asztma és allergiás rhinitis (AR)
|
felvételkor
|
Kettős-vak, placebo-kontrollos táplálékkihívás Teszt a reaktív dózis küszöbértékének meghatározására
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
A földimogyoró komponens specifikus IgE-einek mérése Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
Orális táplálékkihívási teszt a diófélék és/vagy más hüvelyesek allergiájának diagnosztizálására
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül
|
a tanulmány befejezésén keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathias Cousin, MD, GHICL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBS-066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Keresztreakció észlelése
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásNyelőcsőrák | A nyelőcső adenokarcinóma
-
Hospitales NisaUniversitat Politècnica de ValènciaBefejezveStroke | Hemiparezis | Krónikus Stroke | Felső végtag sérüléseSpanyolország
-
Pacific Edge LimitedMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaBenjamin S. Abella, MD, MPhil; Marcelo Der Torossian Torres, Ph.D.; Cesar De La Fuente...BefejezveBetegséget diagnosztizál | Koronavírus | Diagnosztikai teszt, rutin | Gyors koronavírus tesztEgyesült Államok
-
ProkidneyToborzásKrónikus vesebetegségek | Diabéteszes vesebetegségEgyesült Államok
-
ProkidneyAktív, nem toborzóKrónikus vesebetegségek | 2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesBefejezveKrónikus vesebetegség | A vese és a húgyutak veleszületett rendellenességeiEgyesült Államok
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Krónikus vesebetegségEgyesült Államok
-
Adaptive BiotechnologiesIqvia Pty LtdBefejezve
-
ProkidneyToborzásKrónikus vesebetegségek | Diabéteszes vesebetegség | CAKUTEgyesült Államok