Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mogyoróallergiás gyermekek fenotípusos jellemzése

2016. november 10. frissítette: Lille Catholic University

Mogyoróallergiás gyermekek fenotípusos jellemzése a diófélékkel és más hüvelyesekkel szembeni keresztallergiában mutatkozó különbségekkel

A földimogyoró-allergiát (PA) alaposan tanulmányozták, és előfordulását 1,3%-ra becsülték Európában. A dió (TN) allergia és a PA klinikailag hasonlóak, és gyakran együtt léteznek, a TN allergia prevalenciája 0,05 és 4,9% között volt. A TN-allergia hosszan tartó, és szinte minden TN-hez társultak halálos allergiás reakciók. Más hüvelyesek vagy TN a földimogyoró globulinjainak (Ara h1, Ara h 3) és 2S albuminjainak (Ara h 2) magtároló fehérje ortológjait is tartalmazzák, amelyek hajlamosak allergiás reakciókat kiváltani, de keresztreakciót mutatnak a TN-nel és más hüvelyesekkel PA betegekben. elsősorban érzékenyítés révén is megjelenhet. Ezek a lehetséges IgE-kötő keresztreakciók azt javasolják, hogy kerüljük a TN-t és más hüvelyeseket, amelyeket soha nem ettek PA-gyermekeknél. Ebben az összefüggésben a releváns keresztallergia és a tünetmentes keresztszenzibilizáció diagnózisa közvetlenül befolyásolja a gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségét (HRQL).

Ha az orvosok ételallergiát gyanítanak, számos paramétert figyelembe kell venni, mint például a klinikai hátteret, a klinikai előzményeket, a feltételezett élelmiszerrel kapcsolatos tünetek típusát és a keresztallergiát más élelmiszerekkel szemben. Ezután az ételallergia objektív megerősítéséhez és súlyosságának felméréséhez (a küszöb-reaktív dózishoz és a tünetekhez kapcsolódóan) orális táplálékkihívás (OFC) szükséges, és a kettős-vak, placebo-kontrollos élelmiszer-kihívás (DBPCFC) a következőnek tekinthető: az aranystandard”.

Bár az OFC egyre inkább elérhető a PA diagnosztikájában, az egyes allergén TN és hüvelyesek keresztallergiájának felmérése teljes allergia kivizsgálást és gyakran sok éves nyomon követést igényel. Kevés tanulmány vizsgálta a TN-nel és más hüvelyesekkel szembeni keresztallergiát, a TN-nel szembeni keresztallergiák aránya 28% és 50% között volt. A súlyos vagy keresztallergiás fenotípusú betegek megcélzása azonban nagyban segíti az allergológust a PA-betegek kezelésében és nyomon követésében (vagyis az OFC-t a keresztreaktív táplálékra tervezve).

Fő célunk a PA gyermekek különböző betegségfenotípusainak azonosítása klaszteranalízissel. Ezt a statisztikai megközelítést soha nem alkalmazták keresztallergiás fenotípusok azonosítására. Leírjuk továbbá a keresztallergiát a PA-ban, és azonosítjuk a TN-vel és más hüvelyesekkel szembeni keresztallergia lehetséges kockázati tényezőit PA-gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

317

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Földimogyoró-allergiás gyermekek, akiknél teljes körű értékelést kaptak a diófélékkel és más hüvelyesekkel szembeni keresztallergiáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Lille-i Saint Vincent Kórház Allergia Osztályán (Franciaország) vizsgálták a gyermeket 2004 márciusa és 2016 májusa között
  • A földimogyoró-allergiát egy kettős vak, placebo-kontrollált élelmiszer-kihívás bizonyította

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a földimogyoró fő összetevőjének értékelése nem volt teljes a földimogyoróval való kettős vak placebo-kontrollos táplálékkihívásuk idején.
  • Minden beteg, aki megtagadta az Oral Food Challenge-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mogyoróallergiás gyerekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős vak, placebo-kontrollált élelmiszer-kihívás Teszt az allergiás reakció típusának meghatározására
Időkeret: felvételkor
A teszt (DBPCFC) után az allergiás reakció típusát regisztrálják: asztma és allergiás rhinitis (AR)
felvételkor
Kettős-vak, placebo-kontrollos táplálékkihívás Teszt a reaktív dózis küszöbértékének meghatározására
Időkeret: felvételkor
felvételkor
A földimogyoró komponens specifikus IgE-einek mérése Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Időkeret: felvételkor
felvételkor
Orális táplálékkihívási teszt a diófélék és/vagy más hüvelyesek allergiájának diagnosztizálására
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül
a tanulmány befejezésén keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mathias Cousin, MD, GHICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keresztreakció észlelése

3
Iratkozz fel