Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotypisk karakterisering af jordnøddeallergiske børn

10. november 2016 opdateret af: Lille Catholic University

Fænotypisk karakterisering af jordnøddeallergiske børn med forskelle i krydsallergi over for trænødder og andre bælgplanter

Jordnøddeallergi (PA) er blevet grundigt undersøgt, og dens udbredelse blev anslået til op til 1,3 % i Europa. Trænøddeallergi (TN) og PA er klinisk ens og eksisterer ofte side om side. Forekomsten af ​​TN-allergi varierede fra 0,05 til 4,9 %. TN-allergi er langvarig, og næsten alle TN er blevet forbundet med dødelige allergiske reaktioner. Andre bælgfrugter eller TN indeholder også frøopbevaringsproteinortologer af globulinerne (Ara h1, Ara h 3) og 2S albuminer (Ara h 2) fra jordnødder, modtagelige for at fremkalde allergiske reaktioner, men krydsreaktivitet over for TN og andre bælgplanter hos PA-patienter kunne også optræde gennem primært sensibilisering. Disse mulige IgE-bindende krydsreaktioner medfører, at man anbefaler at undgå TN og andre bælgplanter, som aldrig er blevet spist hos PA-børn. I denne sammenhæng vil diagnosticering af relevant krydsallergi versus asymptomatisk krydssensibilisering direkte påvirke børns sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL).

Når læger har mistanke om fødevareallergi, skal mange parametre tages i betragtning, såsom klinisk baggrund, klinisk historie, type symptomer relateret til den formodede fødevare og krydsallergi over for andre fødevarer. Derefter, for objektivt at bekræfte en fødevareallergi og for at vurdere dens sværhedsgrad (relateret til den reaktive tærskeldosis og symptomer), kræves en oral fødevareudfordring (OFC), og dobbeltblind placebokontrolleret fødevareudfordring (DBPCFC) betragtes som " guldstandarden".

Selvom OFC er mere og mere tilgængelige i diagnosticeringen af ​​PA, kræver vurderingen af ​​krydsallergi over for hver enkelt allergifremkaldende TN og bælgfrugter fuld allergibearbejdning og ofte mange års opfølgning. Få undersøgelser undersøgte krydsallergi over for TN og andre bælgplanter, med frekvenser af krydsallergi over for TN mellem 28% og 50%. Målretning af patienter med svære eller krydsallergiske fænotyper ville imidlertid i høj grad hjælpe allergikeren i håndtering og opfølgning af PA-patienter (dvs. planlægning af OFC til krydsreaktiv mad).

Vores hovedformål er at identificere forskellige sygdomsfænotyper hos PA-børn med klyngeanalyse. Denne statistiske tilgang er aldrig blevet udført for at identificere krydsallergiske fænotyper. Vi vil også beskrive krydsallergi hos PA og vil identificere mulige risikofaktorer for krydsallergi over for TN og andre bælgplanter hos PA-børn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

317

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med jordnøddeallergi, som havde en komplet evaluering af krydsallergi over for trænødder og andre bælgplanter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn vurderet på allergiafdelingen på Saint Vincent Hospital i Lille (Frankrig) fra marts 2004 til maj 2016
  • Jordnøddeallergi bevist med en dobbeltblind placebokontrolleret fødevareudfordring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som havde ufuldstændig evaluering for større jordnøddekomponent på tidspunktet for deres dobbeltblinde placebokontrollerede mad udfordrede jordnødder.
  • Alle patienter, der nægter Oral Food Challenge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Jordnøddeallergiske børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbeltblind placebokontrolleret fødevareudfordring Test til bestemmelse af typen af ​​allergisk reaktion
Tidsramme: ved inklusion
Efter testen (DBPCFC) vil typen af ​​allergisk reaktion blive registreret: astma og allergisk rhinitis (AR)
ved inklusion
Dobbeltblind placebokontrolleret fødevareudfordring Test til bestemmelse af tærskelreaktiv dosis
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Mål for specifikke IgE'er for jordnøddekomponenten Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Oral food challenge test til diagnosticering af trænødder og/eller andre bælgplanterallergier
Tidsramme: gennem studieafslutningen
gennem studieafslutningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathias Cousin, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Skøn)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Krydsreaktionsdetektion

Abonner