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Caratterizzazione fenotipica dei bambini allergici alle arachidi

10 novembre 2016 aggiornato da: Lille Catholic University

Caratterizzazione fenotipica dei bambini allergici alle arachidi con differenze di allergia crociata alla frutta a guscio e ad altri legumi

L'allergia alle arachidi (PA) è stata ben studiata e la sua prevalenza è stata stimata fino all'1,3% in Europa. L'allergia alla frutta a guscio (TN) e la PA sono clinicamente simili e spesso coesistono, la prevalenza dell'allergia alla frutta a guscio variava dallo 0,05 al 4,9%. L'allergia ai TN è di lunga durata e quasi tutti i TN sono stati associati a reazioni allergiche fatali. Altri legumi o TN contengono anche proteine ​​di riserva del seme orthologs delle globuline (Ara h1, Ara h 3) e 2S albumine (Ara h 2) dell'arachide, suscettibili di provocare reazioni allergiche, ma cross-reattività a TN e altri legumi nei pazienti affetti da PA potrebbe anche apparire principalmente attraverso la sensibilizzazione. Queste possibili reazioni incrociate IgE-binding portano a raccomandare di evitare TN e altri legumi che non sono mai stati mangiati nei bambini PA. In questo contesto, la diagnosi di allergia crociata rilevante rispetto a sensibilizzazione incrociata asintomatica avrà un impatto diretto sulla qualità della vita correlata alla salute dei bambini (HRQL).

Quando i medici sospettano un'allergia alimentare, devono essere considerati molti parametri, come il background clinico, la storia clinica, il tipo di sintomi correlati all'alimento sospetto e l'allergia incrociata ad altri alimenti. Quindi, per confermare obiettivamente un'allergia alimentare e per valutarne la gravità (correlata alla soglia di dose reattiva e sintomi), è richiesto un test alimentare orale (OFC) e il test alimentare controllato con placebo in doppio cieco (DBPCFC) è considerato come " il gold standard".

Sebbene gli OFC siano sempre più disponibili nella diagnosi di PA, la valutazione dell'allergia crociata a ogni singolo TN allergenico e ai legumi richiede un esame completo dell'allergia e spesso molti anni di follow-up. Pochi studi hanno esaminato l'allergia crociata al TN e ad altri legumi, con tassi di allergia crociata al TN tra il 28% e il 50%. Tuttavia, prendere di mira i pazienti con fenotipi gravi o cross-allergici aiuterebbe notevolmente l'allergologo nella gestione e nel follow-up dei pazienti affetti da PA (ad esempio, pianificando l'OFC per il cibo cross-reattivo).

Il nostro obiettivo principale è quello di identificare i diversi fenotipi di malattia dei bambini PA con l'analisi dei cluster. Questo approccio statistico non è mai stato eseguito per identificare i fenotipi cross-allergici. Descriveremo anche l'allergia crociata nella PA e identificheremo i possibili fattori di rischio per l'allergia crociata al TN e ad altri legumi nei bambini PA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

317

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con allergia alle arachidi che hanno ricevuto una valutazione completa sull'allergia crociata alla frutta a guscio e ad altri legumi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino valutato presso l'Unità di allergologia dell'Ospedale Saint Vincent di Lille (Francia) da marzo 2004 a maggio 2016
  • Allergia alle arachidi dimostrata con una sfida alimentare in doppio cieco controllata con placebo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano una valutazione incompleta per il principale componente di arachidi al momento della loro sfida alimentare in doppio cieco controllata con placebo alle arachidi.
  • Tutti i pazienti che rifiutano l'Oral Food Challenge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini allergici alle arachidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test alimentare in doppio cieco controllato con placebo per la determinazione del tipo di reazione allergica
Lasso di tempo: all'inclusione
Dopo il test (DBPCFC) verrà registrato il tipo di reazione allergica: asma e rinite allergica (AR)
all'inclusione
Prova alimentare in doppio cieco controllata con placebo per la determinazione della soglia di dose reattiva
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione
Misura delle IgE specifiche per il componente di arachidi Ara h 1, Ara h 2, Ara h 3
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione
Test orale di provocazione alimentare per la diagnosi di allergie a frutta a guscio e/o altri legumi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi
attraverso il completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathias Cousin, MD, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambino

Prove cliniche su Rilevamento di reazioni incrociate

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