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菜食主義者の全身微小血管内皮機能に対するクレアチンの経口補給の効果

2017年7月27日 更新者:Eduardo Tibirica、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

菜食主義者の血漿ホモシステインレベルと全身微小血管内皮機能に対するクレアチンの経口補給の影響

本研究は、ビーガンタイプの菜食主義者における全身微小血管反応性およびホモシステインの血漿レベルに対するクレアチンの経口補給の効果を調査することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

菜食主義者とは、穀物、豆類、マメ科植物、ナッツ、種子、野菜、果物、菌類、藻類、酵母、および/またはその他の非動物ベースの食品を、乳製品、蜂蜜の有無にかかわらず食べる個人です。および/または卵。 菜食主義者は、生きているまたは死んだ動物の体のどの部分からも構成されている、またはそれらから構成されている、またはそれらから作成された製品の助けを借りて生産された食品を食べません. これには、肉、家禽、魚、甲殻類、昆虫、屠殺の副産物**、またはこれらから作られた加工助剤で作られた食品が含まれます.

菜食主義者にはさまざまなタイプがあります。i) 乳卵菜食主義者は乳製品と卵の両方を食べます。これは最も一般的なタイプの菜食です。 ii) ラクト・ベジタリアンは乳製品を食べますが、卵は避けます。 iii) オボ・ベジタリアンは卵を食べますが、乳製品は食べません。 iv) ビーガンは、乳製品、卵、または動物に由来するその他の製品を食べません。

ベジタリアンの人は、雑食の人に比べて、心血管疾患の発症リスクが低く、心血管死亡率が低いと考えられています。

それにもかかわらず、一部の菜食主義者の食事は、微量栄養素の欠乏を引き起こし、ビタミン、アミノ酸、鉄、亜鉛、カルシウム、オメガ-3 脂肪酸などの一部の化合物の欠乏を引き起こす可能性があります.

さらに、菜食主義者は、動物の骨格筋に本質的に存在するカルノシンやクレアチンなどのアミノ酸の欠乏を示す可能性があります. これに関連して、クレアチンの欠乏は、高ホモシステイン血症およびその結果生じる血管内皮の機能障害の危険因子と見なされてきました.

高ホモシステイン血症は、高血圧、喫煙、脂質異常症と同様に心血管疾患の独立した危険因子であることも知られています。

本研究では、レーザーベースの皮膚フローメトリーとビデオキャピラロスコピーを使用して、正常または高ホモシステイン血症を呈するビーガン-ベジタリアンの全身微小血管内皮機能と密度におけるクレアチン補給の効果を調査します。 また、クレアチン補給が脂質および血糖プロファイルと血漿ホモシステインレベルに及ぼす影響も調査します.

微小血管反応性は、レーザー スペックル コントラスト イメージング システムをアセチルコリン (ACh) のイオントフォレシスと組み合わせて使用​​して評価され、皮膚微小血管灌流変化の非侵襲的かつ連続的な測定が行われます。

皮膚の微小血管密度は、生体ビデオ顕微鏡を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ビーガンタイプの健康的な菜食主義者

除外基準:

  • 栄養補助食品による以前の治療
  • 高強度の身体活動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
3週間のプラセボ錠剤(マルトデキストリン)の経口摂取
マルトデキストリンの経口補給 (対照群)
実験的:クレアチン補給
5 g のモノハイドレートと微粉化クレアチンを 3 週間経口補給
クレアチンの経口補給

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身微小循環の反応性
時間枠:3週間の治療
レーザー スペックル コントラスト イメージングを使用した皮膚の内皮依存性微小血管反応性の評価
3週間の治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚微小血管密度
時間枠:3週間の治療
ビデオキャピラロスコピーを用いた皮膚微小血管密度の評価
3週間の治療
血漿中のホモシステインレベル
時間枠:3週間の治療
3週間の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月27日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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