- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02961972
Efectos de la suplementación oral con creatina sobre la función endotelial microvascular sistémica en individuos vegetarianos
Efectos de la suplementación oral con creatina sobre los niveles plasmáticos de homocisteína y la función endotelial microvascular sistémica en individuos vegetarianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un vegetariano es una persona que vive con una dieta de cereales, legumbres, legumbres, frutos secos, semillas, verduras, frutas, hongos, algas, levadura y/o algunos otros alimentos de origen no animal, con o sin productos lácteos, miel y/o huevos. Un vegetariano no come alimentos que consisten en, o han sido producidos con la ayuda de productos que consisten en o creados a partir de cualquier parte del cuerpo de un animal vivo o muerto. Esto incluye carne, aves, pescado, mariscos, insectos, subproductos de la matanza** o cualquier alimento elaborado con coadyuvantes de procesamiento creados a partir de estos.
Hay diferentes tipos de vegetarianos: i) los ovo-lacto-vegetarianos comen tanto lácteos como huevos; este es el tipo más común de dieta vegetariana; ii) los lacto-vegetarianos comen productos lácteos pero evitan los huevos; iii) los ovo-vegetarianos comen huevos pero no productos lácteos; iv) Los veganos no comen productos lácteos, huevos o cualquier otro producto derivado de animales.
Se considera que los individuos vegetarianos tienen menor riesgo cardiovascular para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y menor mortalidad cardiovascular, en comparación con los individuos omnívoros.
Sin embargo, algunas dietas vegetarianas pueden dar como resultado la deficiencia de micronutrientes e inducir la deficiencia de algunos compuestos como vitaminas, aminoácidos, hierro, zinc, calcio, ácidos grasos omega-3, etc.
Además, los individuos vegetarianos pueden presentar deficiencia de aminoácidos como la carnosina y la creatina, presentes esencialmente en el músculo esquelético de los animales. En este contexto, la deficiencia de creatina ha sido considerada como un factor de riesgo para la hiperhomocisteinemia y la consecuente disfunción del endotelio vascular.
También se sabe que la hiperhomocisteinemia es un factor de riesgo independiente de enfermedades cardiovasculares similar a la hipertensión, el tabaquismo y la dislipidemia.
En el presente estudio, investigamos los efectos de la suplementación con creatina en la función y la densidad del endotelio microvascular sistémico en veganos-vegetarianos que presentan normo- o hiperhomocisteinemia utilizando flujometría cutánea basada en láser y videocapilaroscopia. También investigamos los efectos de la suplementación con creatina sobre el perfil lipídico y glucémico y los niveles de homocisteína en plasma.
La reactividad microvascular se evalúa utilizando un sistema de imágenes de contraste de motas láser en combinación con la iontoforesis de acetilcolina (ACh), para la medición continua y no invasiva de los cambios de perfusión microvascular cutánea.
La densidad microvascular en la piel se evalúa usando microscopía de video intravital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- vegetarianos saludables del tipo vegano
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo con suplementos dietéticos
- actividad física de alta intensidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
Ingestión oral de pastillas placebo (maltodextrina) durante tres semanas
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suplementación oral con maltodextrina (grupo control)
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EXPERIMENTAL: suplementos de creatina
Suplementación oral con 5 g de monohidrato y creatina micronizada durante tres semanas
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suplementación oral con creatina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad de la microcirculación sistémica
Periodo de tiempo: tratamiento de tres semanas
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Evaluación de la reactividad microvascular dependiente del endotelio en la piel utilizando imágenes de contraste moteado con láser
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tratamiento de tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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densidad microvascular cutánea
Periodo de tiempo: tratamiento de tres semanas
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Evaluación de la densidad microvascular de la piel mediante videocapilaroscopia
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tratamiento de tres semanas
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Niveles de homocisteína en el plasma
Periodo de tiempo: tratamiento de tres semanas
|
tratamiento de tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 302471512.4.0000.5272
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