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Efectos de la suplementación oral con creatina sobre la función endotelial microvascular sistémica en individuos vegetarianos

27 de julio de 2017 actualizado por: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Efectos de la suplementación oral con creatina sobre los niveles plasmáticos de homocisteína y la función endotelial microvascular sistémica en individuos vegetarianos

El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la suplementación oral con creatina sobre la reactividad microvascular sistémica y los niveles plasmáticos de homocisteína en individuos vegetarianos de tipo vegano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un vegetariano es una persona que vive con una dieta de cereales, legumbres, legumbres, frutos secos, semillas, verduras, frutas, hongos, algas, levadura y/o algunos otros alimentos de origen no animal, con o sin productos lácteos, miel y/o huevos. Un vegetariano no come alimentos que consisten en, o han sido producidos con la ayuda de productos que consisten en o creados a partir de cualquier parte del cuerpo de un animal vivo o muerto. Esto incluye carne, aves, pescado, mariscos, insectos, subproductos de la matanza** o cualquier alimento elaborado con coadyuvantes de procesamiento creados a partir de estos.

Hay diferentes tipos de vegetarianos: i) los ovo-lacto-vegetarianos comen tanto lácteos como huevos; este es el tipo más común de dieta vegetariana; ii) los lacto-vegetarianos comen productos lácteos pero evitan los huevos; iii) los ovo-vegetarianos comen huevos pero no productos lácteos; iv) Los veganos no comen productos lácteos, huevos o cualquier otro producto derivado de animales.

Se considera que los individuos vegetarianos tienen menor riesgo cardiovascular para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y menor mortalidad cardiovascular, en comparación con los individuos omnívoros.

Sin embargo, algunas dietas vegetarianas pueden dar como resultado la deficiencia de micronutrientes e inducir la deficiencia de algunos compuestos como vitaminas, aminoácidos, hierro, zinc, calcio, ácidos grasos omega-3, etc.

Además, los individuos vegetarianos pueden presentar deficiencia de aminoácidos como la carnosina y la creatina, presentes esencialmente en el músculo esquelético de los animales. En este contexto, la deficiencia de creatina ha sido considerada como un factor de riesgo para la hiperhomocisteinemia y la consecuente disfunción del endotelio vascular.

También se sabe que la hiperhomocisteinemia es un factor de riesgo independiente de enfermedades cardiovasculares similar a la hipertensión, el tabaquismo y la dislipidemia.

En el presente estudio, investigamos los efectos de la suplementación con creatina en la función y la densidad del endotelio microvascular sistémico en veganos-vegetarianos que presentan normo- o hiperhomocisteinemia utilizando flujometría cutánea basada en láser y videocapilaroscopia. También investigamos los efectos de la suplementación con creatina sobre el perfil lipídico y glucémico y los niveles de homocisteína en plasma.

La reactividad microvascular se evalúa utilizando un sistema de imágenes de contraste de motas láser en combinación con la iontoforesis de acetilcolina (ACh), para la medición continua y no invasiva de los cambios de perfusión microvascular cutánea.

La densidad microvascular en la piel se evalúa usando microscopía de video intravital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vegetarianos saludables del tipo vegano

Criterio de exclusión:

  • tratamiento previo con suplementos dietéticos
  • actividad física de alta intensidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
Ingestión oral de pastillas placebo (maltodextrina) durante tres semanas
suplementación oral con maltodextrina (grupo control)
EXPERIMENTAL: suplementos de creatina
Suplementación oral con 5 g de monohidrato y creatina micronizada durante tres semanas
suplementación oral con creatina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad de la microcirculación sistémica
Periodo de tiempo: tratamiento de tres semanas
Evaluación de la reactividad microvascular dependiente del endotelio en la piel utilizando imágenes de contraste moteado con láser
tratamiento de tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
densidad microvascular cutánea
Periodo de tiempo: tratamiento de tres semanas
Evaluación de la densidad microvascular de la piel mediante videocapilaroscopia
tratamiento de tres semanas
Niveles de homocisteína en el plasma
Periodo de tiempo: tratamiento de tres semanas
tratamiento de tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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