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Effets de la supplémentation orale en créatine sur la fonction endothéliale microvasculaire systémique chez les personnes végétariennes

27 juillet 2017 mis à jour par: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effets de la supplémentation orale en créatine sur les niveaux d'homocystéine plasmatique et la fonction endothéliale microvasculaire systémique chez les personnes végétariennes

La présente étude vise à étudier les effets de la supplémentation orale en créatine sur la réactivité microvasculaire systémique et les taux plasmatiques d'homocystéine chez des individus végétariens de type végétalien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un végétarien est un individu qui vit d'un régime alimentaire composé de céréales, de légumineuses, de légumineuses, de noix, de graines, de légumes, de fruits, de champignons, d'algues, de levure et/ou d'autres aliments non d'origine animale, avec ou sans produits laitiers, miel et/ou des œufs. Un végétarien ne mange pas d'aliments constitués de, ou qui ont été produits à l'aide de produits constitués ou créés à partir de, toute partie du corps d'un animal vivant ou mort. Cela inclut la viande, la volaille, le poisson, les crustacés, les insectes, les sous-produits d'abattage** ou tout aliment fabriqué avec des auxiliaires technologiques créés à partir de ceux-ci.

Il existe différents types de végétariens : i) les lacto-ovo-végétariens mangent à la fois des produits laitiers et des œufs ; c'est le type de régime végétarien le plus courant; ii) Les lacto-végétariens mangent des produits laitiers mais évitent les œufs ; iii) Les ovo-végétariens mangent des œufs mais pas de produits laitiers ; iv) Les végétaliens ne mangent pas de produits laitiers, d'œufs ou de tout autre produit dérivé d'animaux.

Les individus végétariens sont considérés comme ayant un risque cardiovasculaire plus faible pour le développement de maladies cardiovasculaires et une mortalité cardiovasculaire plus faible, par rapport aux individus omnivores.

Néanmoins, certains régimes végétariens peuvent entraîner une carence en micronutriments et induire une carence en certains composés tels que les vitamines, les acides aminés, le fer, le zinc, le calcium, les acides gras oméga-3, etc.

De plus, les individus végétariens peuvent présenter une carence en acides aminés tels que la carnosine et la créatine, présents essentiellement dans le muscle squelettique des animaux. Dans ce contexte, la carence en créatine a été considérée comme un facteur de risque d'hyperhomocystéinémie et de dysfonctionnement conséquent de l'endothélium vasculaire.

L'hyperhomocystéinémie est également connue pour être un facteur de risque indépendant de maladies cardiovasculaires similaires à l'hypertension, au tabagisme et à la dyslipidémie.

Dans la présente étude, nous étudions les effets de la supplémentation en créatine sur la fonction et la densité endothéliales microvasculaires systémiques chez les végétaliens-végétariens présentant une normo- ou hyperhomocystéinémie en utilisant la débitmétrie cutanée au laser et la vidéo-capillaroscopie. Nous étudions également les effets de la supplémentation en créatine sur le profil lipidique et glycémique et les niveaux plasmatiques d'homocystéine.

La réactivité microvasculaire est évaluée à l'aide d'un système d'imagerie à contraste de chatoiement laser en combinaison avec l'ionophorèse de l'acétylcholine (ACh), pour la mesure non invasive et continue des changements de perfusion microvasculaire cutanée.

La densité microvasculaire de la peau est évaluée par vidéo-microscopie intravitale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • végétariens sains de type végétalien

Critère d'exclusion:

  • traitement antérieur avec des compléments alimentaires
  • activité physique de haute intensité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
Ingestion orale de pilules placebo (maltodextrine) pendant trois semaines
supplémentation orale en maltodextrine (groupe témoin)
EXPÉRIMENTAL: supplémentation en créatine
Supplémentation orale avec 5 g de monohydrate et de créatine micronisée pendant trois semaines
supplémentation orale en créatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité de la microcirculation systémique
Délai: traitement de trois semaines
Évaluation de la réactivité microvasculaire dépendante de l'endothélium dans la peau à l'aide de l'imagerie de contraste de speckle laser
traitement de trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité microvasculaire cutanée
Délai: traitement de trois semaines
Évaluation de la densité microvasculaire cutanée par vidéo-capillaroscopie
traitement de trois semaines
Taux d'homocystéine dans le plasma
Délai: traitement de trois semaines
traitement de trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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