Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van orale suppletie met creatine op de systemische microvasculaire endotheliale functie bij vegetarische individuen

27 juli 2017 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effecten van orale suppletie met creatine op homocysteïnespiegels in plasma en systemische microvasculaire endotheliale functie bij vegetarische individuen

De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van de orale suppletie met creatine op de systemische microvasculaire reactiviteit en plasmaspiegels van homocysteïne bij vegetarische personen van het veganistische type.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een vegetariër is een persoon die leeft op een dieet van granen, peulvruchten, peulvruchten, noten, zaden, groenten, fruit, schimmels, algen, gist en/of andere niet-dierlijke voedingsmiddelen, met of zonder zuivelproducten, honing en/of eieren. Een vegetariër eet geen voedsel dat bestaat uit, of geproduceerd is met behulp van producten die bestaan ​​uit of gemaakt zijn van enig deel van het lichaam van een levend of dood dier. Dit omvat vlees, gevogelte, vis, schaaldieren, insecten, slachtbijproducten** of alle voedingsmiddelen die zijn gemaakt met verwerkingshulpmiddelen die hiervan zijn gemaakt.

Er zijn verschillende soorten vegetariërs: i) Lacto-ovo-vegetariërs eten zowel zuivelproducten als eieren; dit is het meest voorkomende type vegetarisch dieet; ii) Lacto-vegetariërs eten zuivelproducten maar vermijden eieren; iii) Ovo-vegetariërs eten wel eieren maar geen zuivelproducten; iv) Veganisten eten geen zuivelproducten, eieren of andere producten die van dieren afkomstig zijn.

Van vegetarische individuen wordt aangenomen dat ze een lager cardiovasculair risico hebben voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten en een lagere cardiovasculaire mortaliteit, in vergelijking met omnivoor-individuen.

Desalniettemin kunnen sommige vegetarische diëten leiden tot een tekort aan micronutriënten en een tekort veroorzaken aan sommige verbindingen zoals vitamines, aminozuren, ijzer, zink, calcium, omega-3-vetzuren enzovoort.

Bovendien kunnen vegetariërs een tekort vertonen aan aminozuren zoals carnosine en creatine, die voornamelijk aanwezig zijn in de skeletspieren van dieren. In deze context wordt een tekort aan creatine beschouwd als een risicofactor voor hyperhomocysteïnemie en de daaruit voortvloeiende disfunctie van het vasculaire endotheel.

Het is ook bekend dat hyperhomocysteïnemie een onafhankelijke risicofactor is voor hart- en vaatziekten, vergelijkbaar met hypertensie, roken en dyslipidemie.

In de huidige studie onderzoeken we de effecten van creatinesuppletie op de systemische microvasculaire endotheliale functie en dichtheid bij veganisten-vegetariërs die zich presenteren met normo- of hyperhomocysteïnemie met behulp van op laser gebaseerde huidflowmetrie en video-capillaroscopie. We onderzoeken ook de effecten van creatinesuppletie op het lipiden- en glykemisch profiel en de homocysteïnespiegels in het plasma.

Microvasculaire reactiviteit wordt geëvalueerd met behulp van een laserspikkel-contrastbeeldvormingssysteem in combinatie met de iontoforese van acetylcholine (ACh), voor de niet-invasieve en continue meting van cutane microvasculaire perfusieveranderingen.

Microvasculaire dichtheid in de huid wordt geëvalueerd met behulp van intravitale videomicroscopie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vegetariërs van het veganistische type

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere behandeling met voedingssupplementen
  • fysieke activiteit met hoge intensiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
Orale inname van placebopillen (maltodextrine) gedurende drie weken
orale suppletie met maltodextrine (controlegroep)
EXPERIMENTEEL: creatinesuppletie
Orale suppletie met 5 g monohydraat en gemicroniseerde creatine gedurende drie weken
orale suppletie met creatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactiviteit van de systemische microcirculatie
Tijdsspanne: behandeling van drie weken
Beoordeling van de endotheelafhankelijke microvasculaire reactiviteit in de huid met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming
behandeling van drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cutane microvasculaire dichtheid
Tijdsspanne: behandeling van drie weken
Beoordeling van de microvasculaire dichtheid van de huid met behulp van video-capillaroscopie
behandeling van drie weken
Homocysteïnegehalte in het plasma
Tijdsspanne: behandeling van drie weken
behandeling van drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren