- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02961972
채식주의자의 전신 미세혈관 내피 기능에 대한 크레아틴 경구 보충의 효과
채식주의자의 혈장 호모시스테인 수치 및 전신 미세혈관 내피 기능에 대한 크레아틴 경구 보충의 효과
연구 개요
상세 설명
채식주의자는 곡물, 두류, 콩과 식물, 견과류, 씨앗, 야채, 과일, 곰팡이, 조류, 효모 및/또는 기타 비동물성 식품을 섭취하거나 유제품, 꿀을 섭취하거나 섭취하지 않는 개인입니다. 및/또는 계란. 채식주의자는 살아있는 동물이나 죽은 동물의 신체 일부로 구성되거나 그로부터 생성된 제품으로 구성되거나 이러한 제품의 도움으로 생산된 식품을 먹지 않습니다. 여기에는 육류, 가금류, 생선, 조개류, 곤충, 도축 부산물** 또는 이들로부터 생성된 가공 보조제로 만든 식품이 포함됩니다.
다양한 유형의 채식주의자가 있습니다. i) 락토 오보 채식주의자는 유제품과 계란을 모두 먹습니다. 이것은 가장 일반적인 유형의 채식입니다. ii) 락토 베지테리언은 유제품을 먹지만 계란은 피합니다. iii) 오보 채식주의자는 달걀은 먹지만 유제품은 먹지 않습니다. iv) 비건은 유제품, 계란 또는 동물에서 추출한 기타 제품을 먹지 않습니다.
채식주의자는 잡식성 개인에 비해 심혈관 질환 발병 위험이 낮고 심혈관 사망률이 낮은 것으로 간주됩니다.
그럼에도 불구하고 일부 채식주의 식단은 미량영양소의 결핍을 초래하고 비타민, 아미노산, 철, 아연, 칼슘, 오메가-3 지방산 등과 같은 일부 화합물의 결핍을 유발할 수 있습니다.
더욱이 채식주의자는 본질적으로 동물의 골격근에 존재하는 카르노신 및 크레아틴과 같은 아미노산이 결핍될 수 있습니다. 이러한 맥락에서 크레아틴 결핍은 고호모시스테인혈증 및 그에 따른 혈관 내피 기능 장애의 위험 인자로 간주되었습니다.
고호모시스테인혈증은 또한 고혈압, 흡연 및 이상지질혈증과 유사한 심혈관 질환의 독립적인 위험 인자로 알려져 있습니다.
현재 연구에서 우리는 레이저 기반 피부 유량계와 비디오 모세관경을 사용하여 정상 또는 고호모시스테인혈증을 나타내는 완전채식주의자의 전신 미세혈관 내피 기능 및 밀도에서 크레아틴 보충의 효과를 조사합니다. 우리는 또한 크레아틴 보충이 지질 및 혈당 프로파일과 혈장 호모시스테인 수치에 미치는 영향을 조사합니다.
미세혈관 반응성은 피부 미세혈관 관류 변화의 비침습적이고 지속적인 측정을 위해 아세틸콜린(ACh)의 이온 삼투압과 함께 레이저 스펙클 대비 이미징 시스템을 사용하여 평가됩니다.
피부의 미세혈관 밀도는 생체 내 비디오 현미경을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비건 유형의 건강한 채식주의자
제외 기준:
- 식이 보조제로 이전 치료
- 고강도 신체 활동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
3주 동안 위약 알약(말토덱스트린)의 경구 섭취
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말토덱스트린 경구 보충(대조군)
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실험적: 크레아틴 보충
3주 동안 5g의 일수화물 및 미분화된 크레아틴으로 경구 보충
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크레아틴으로 경구 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 미세순환의 반응성
기간: 3주 치료
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레이저 반점 조영 영상을 이용한 피부 내피 의존성 미세혈관 반응성 평가
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3주 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 미세혈관 밀도
기간: 3주 치료
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비디오 모세관경을 이용한 피부 미세혈관 밀도 평가
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3주 치료
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혈장 내 호모시스테인 수치
기간: 3주 치료
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3주 치료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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